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側方および矢状鎖骨下腕神経叢ブロックに対するロピバカインの最小有効量 7.5 mg/ml

2012年9月9日 更新者:Lars Marius Ytrebo、University Hospital of North Norway

超音波と神経刺激の両方による誘導を使用する場合、側方および矢状鎖骨下腕神経叢ブロックに対するロピバカインの最小有効量 7.5 mg/ml。

全身性 LA 毒性は、局所麻酔の重要な合併症です。 LA の投与量を減らすことは、このリスクを軽減する戦略の 1 つです。 上肢ブロックの場合、斜角筋間および腋窩ブロックでは、末梢神経刺激による誘導よりも超音波誘導により LA の投与量を大幅に低減できることが十分に文書化されています。 しかし、鎖骨上ブロックと鎖骨下ブロックについては、対応する違いはまだ見つかっていません。 本研究の目的は、LSIB 法を使用する場合のロピバカインの最小有効量 7.5 mg/ml を定義することです。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

ブロックは、LSIB の専門知識を持つ麻酔科医によって前述のように実行されます。 外側、内側、後部の索は、鎖骨下腕神経叢ブロックのターゲットです。 プレスキャン中に、超音波で視覚化できるかどうかを記録し、動脈周囲の位置を示します。 コードが深い位置にあると、特に内側コードの識別が困難になる場合があります。 腋窩動脈の短軸 (断面) 図を参照してコードの位置を説明し、腹側に 12 時の位置をもつ時計の文字盤と比較します。 以前の MRI 研究では、コードは通常、3 時から 11 時までのセクター (3 時から 11 時セクター) にあり、腋窩動脈の中心軸から 2 cm 以内の距離にあることが判明しました。 コードに最も近い点は 8 時の位置で、動脈壁のすぐ外側でした。 針の挿入点は、鎖骨の下端と烏口突起の内側表面との交差点にあります。 針先を8時の位置に向け、この位置からLAの広がりを観察します。 ご要望に応じて針の位置を調整し、3-11 セクターを LA で完全に充填します(複数回の注入)。

ブロック針には電気ケーブルが付いています。 LA 注射の前に、最小の電気出力 (0.2 mA/0.1 ミリ秒の持続時間) がモーター反応を誘発するかどうかをテストします。 このような応答が得られた場合は、モーターの応答が消えるまで針が引き抜かれます (1 mm ずつ)。 これは神経内注射のリスクを軽減するためです。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

25

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Troms
      • Tromsø、Troms、ノルウェー、9038
        • University Hospital of North Norway

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 米国麻酔科医協会の患者の身体状態 (ASA) I ~ II
  • 肘遠位部の手術を予定。
  • 手術時間 > 1 時間。
  • 年齢 18 ~ 65 歳、
  • BMI 20-35 kg/m2

除外基準:

  • 妊娠
  • 局所麻酔に対する禁忌
  • 慢性疼痛のため大量のオピオイドを服用している患者
  • 房室ブロック
  • ペースメーカー
  • 糖尿病
  • 末梢神経障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:独身

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
主要評価項目は、患者の 50% で鎖骨下ブロック (LSIB) が成功するロピバカイン 7.5 mg/ml の最小有効量 (MEAV50) です。
時間枠:30分
30分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Lars M Ytrebo, Professor、University Hospital of North Norway

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年2月1日

一次修了 (実際)

2012年6月1日

研究の完了 (実際)

2012年7月1日

試験登録日

最初に提出

2011年12月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年12月15日

最初の投稿 (見積もり)

2011年12月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年9月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年9月9日

最終確認日

2012年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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