Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Minimum effektivt volum av Ropivacaine 7,5 mg/ml for lateral og sagittal infraklavikulær brachial pleksusblokk

9. september 2012 oppdatert av: Lars Marius Ytrebo, University Hospital of North Norway

Minimum effektivt volum av Ropivacaine 7,5 mg/ml for lateral og sagittal infraklavikulær brachial Plexus-blokkering ved bruk av veiledning av både ultralyd og nervestimulering.

Systemisk LA-toksisitet er en viktig komplikasjon ved regional anestesi. Å redusere LA-dosen er en av strategiene for å redusere denne risikoen. For øvre lemmerblokker er det godt dokumentert at ultralydveiledning tillater en betydelig lavere dose av LA for interskalene og aksillære blokker enn ved veiledning av perifer nervestimulering. En tilsvarende forskjell er imidlertid ennå ikke funnet for supraclavikulære og infraklavikulære blokker. Målet med denne studien er å definere minimum effektive volum av ropivakain 7,5 mg/ml ved bruk av LSIB-metoden.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Blokkene vil bli utført som tidligere beskrevet, av anestesilege med LSIB-ekspertise. De laterale, mediale og bakre ledningene er målet for infra-klavikulær plexus brachialis blokker. Under en forhåndsskanning vil vi registrere om de kan visualiseres ved ultralyd og angi posisjonene deres periarterielt. Den dype plasseringen av ledningene kan hemme deres identifikasjon, spesielt den til den mediale ledningen. Vi beskriver snorposisjonene med referanse til kortaksen (tverrsnitt) av aksillærarterien, som sammenlignes med en urskive som har klokken 12 ventralt. I en tidligere MR-studie ble det funnet at snorene vanligvis var lokalisert i en sektor fra klokken 3-11 (3-11-sektoren) og innenfor en avstand på 2 cm fra midtaksen av aksillærarterien. Punktet nærmest ledningene var ved 8-tiden, rett utenfor arterieveggen. Punktet for nåleinnføring er i skjæringspunktet mellom den nedre kanten av kragebenet og den mediale overflaten av coracoid-prosessen. Vi retter nålespissen til klokken 8-posisjon og observerer spredningen av LA fra denne posisjonen. På forespørsel justerer vi nåleposisjonen for å sikre en fullstendig fylling av 3-11 sektoren med LA (flere injeksjoner).

Blokknålen har en elektrisk kabel. Før LA-injeksjoner tester vi om en minimal elektrisk utgang (0,2 mA/0,1 msek varighet) fremkaller en motorrespons. Hvis en slik respons oppnås, trekkes nålen tilbake (i trinn på 1 mm), til den motoriske responsen forsvinner. Dette for å redusere risikoen for intraneural injeksjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

25

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Troms
      • Tromsø, Troms, Norge, 9038
        • University Hospital of North Norway

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter fra American Society of Anesthesiologists fysisk status (ASA) I-II
  • Planlagt operasjon distalt for albuen.
  • Varighet av operasjonen >1 time.
  • Alder 18-65 år,
  • Kroppsmasseindeks 20-35 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • Svangerskap
  • Enhver kontraindikasjon for regional anestesi
  • Pasienter på store opioider på grunn av kroniske smerter
  • Atrioventrikulær blokk
  • Pacemaker
  • Diabetes
  • Perifer nevropati

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Enkelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Det primære utfallsmålet er minimum effektive volum av ropivakain 7,5 mg/ml som gir en vellykket infraklavikulær blokkering (LSIB) hos 50 % av pasientene (MEAV50).
Tidsramme: 30 minutter
30 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lars M Ytrebo, Professor, University Hospital of North Norway

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. desember 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. desember 2011

Først lagt ut (Anslag)

16. desember 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

11. september 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. september 2012

Sist bekreftet

1. september 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere