- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01493986
Minimum effektivt volum av Ropivacaine 7,5 mg/ml for lateral og sagittal infraklavikulær brachial pleksusblokk
Minimum effektivt volum av Ropivacaine 7,5 mg/ml for lateral og sagittal infraklavikulær brachial Plexus-blokkering ved bruk av veiledning av både ultralyd og nervestimulering.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Blokkene vil bli utført som tidligere beskrevet, av anestesilege med LSIB-ekspertise. De laterale, mediale og bakre ledningene er målet for infra-klavikulær plexus brachialis blokker. Under en forhåndsskanning vil vi registrere om de kan visualiseres ved ultralyd og angi posisjonene deres periarterielt. Den dype plasseringen av ledningene kan hemme deres identifikasjon, spesielt den til den mediale ledningen. Vi beskriver snorposisjonene med referanse til kortaksen (tverrsnitt) av aksillærarterien, som sammenlignes med en urskive som har klokken 12 ventralt. I en tidligere MR-studie ble det funnet at snorene vanligvis var lokalisert i en sektor fra klokken 3-11 (3-11-sektoren) og innenfor en avstand på 2 cm fra midtaksen av aksillærarterien. Punktet nærmest ledningene var ved 8-tiden, rett utenfor arterieveggen. Punktet for nåleinnføring er i skjæringspunktet mellom den nedre kanten av kragebenet og den mediale overflaten av coracoid-prosessen. Vi retter nålespissen til klokken 8-posisjon og observerer spredningen av LA fra denne posisjonen. På forespørsel justerer vi nåleposisjonen for å sikre en fullstendig fylling av 3-11 sektoren med LA (flere injeksjoner).
Blokknålen har en elektrisk kabel. Før LA-injeksjoner tester vi om en minimal elektrisk utgang (0,2 mA/0,1 msek varighet) fremkaller en motorrespons. Hvis en slik respons oppnås, trekkes nålen tilbake (i trinn på 1 mm), til den motoriske responsen forsvinner. Dette for å redusere risikoen for intraneural injeksjon.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Troms
-
Tromsø, Troms, Norge, 9038
- University Hospital of North Norway
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter fra American Society of Anesthesiologists fysisk status (ASA) I-II
- Planlagt operasjon distalt for albuen.
- Varighet av operasjonen >1 time.
- Alder 18-65 år,
- Kroppsmasseindeks 20-35 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
- Svangerskap
- Enhver kontraindikasjon for regional anestesi
- Pasienter på store opioider på grunn av kroniske smerter
- Atrioventrikulær blokk
- Pacemaker
- Diabetes
- Perifer nevropati
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Enkelt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Det primære utfallsmålet er minimum effektive volum av ropivakain 7,5 mg/ml som gir en vellykket infraklavikulær blokkering (LSIB) hos 50 % av pasientene (MEAV50).
Tidsramme: 30 minutter
|
30 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lars M Ytrebo, Professor, University Hospital of North Norway
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UNorthNorway (UNorthNorway)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .