Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Minsta effektiva volym av ropivakain 7,5 mg/ml för det laterala och sagittala infraklavikära Brachial Plexus Blocket

9 september 2012 uppdaterad av: Lars Marius Ytrebo, University Hospital of North Norway

Minsta effektiva volym av ropivakain 7,5 mg/ml för det laterala och sagittala infraklavikära plexus brachialblocket vid användning av vägledning av både ultraljud och nervstimulering.

Systemisk LA-toxicitet är en viktig komplikation av regional anestesi. Att sänka LA-dosen är en av strategierna för att minska denna risk. För block av övre extremiteter är det väl dokumenterat att ultraljudsstyrning tillåter en signifikant lägre dos av LA för interskalen- och axillära block än med guidning av perifer nervstimulering. En motsvarande skillnad har dock ännu inte hittats för supraklavikulära och infraklavikära block. Syftet med denna studie är att definiera den minsta effektiva volymen ropivakain 7,5 mg/ml vid användning av LSIB-metoden.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Blocken kommer att utföras som tidigare beskrivits, av en anestesiläkare med LSIB-expertis. De laterala, mediala och bakre strängarna är målet för infraklavikulära plexus brachialisblock. Under en förskanning kommer vi att registrera om de kan visualiseras med ultraljud och indikera deras positioner periarteriellt. Den djupa placeringen av sladdarna kan försvåra deras identifiering, särskilt den för den mediala sladden. Vi beskriver sladdpositionerna med hänvisning till kortaxelvyn (tvärsnitt) av axillärartären, som jämförs med en urtavla som har klockan 12 ventralt. I en tidigare MRT-studie fann man att sladdarna vanligtvis var belägna i en sektor från klockan 3-11 (sektorn 3-11) och inom ett avstånd av 2 cm från axillärartärens mittaxel. Punkten närmast sladdarna var vid 8-tiden, omedelbart utanför artärväggen. Punkten för nålinsättning är i skärningspunkten mellan nyckelbenets nedre kant och den mediala ytan av coracoid-processen. Vi riktar nålspetsen till klockan 8-position och observerar spridningen av LA från denna position. På begäran justerar vi nålpositionen för att säkerställa en fullständig fyllning av 3-11 sektorn med LA (flera injektioner).

Blocknålen har en elkabel. Före LA-injektioner testar vi om en minimal elektrisk uteffekt (0,2 mA/0,1 msek varaktighet) framkallar ett motorsvar. Om ett sådant svar erhålls dras nålen tillbaka (i steg om 1 mm), tills motorresponsen försvinner. Detta för att minska risken för intraneural injektion.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

25

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Troms
      • Tromsø, Troms, Norge, 9038
        • University Hospital of North Norway

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter från American Society of Anesthesiologists fysisk status (ASA) I-II
  • Schemalagd för operation distalt till armbågen.
  • Operationens varaktighet >1 timme.
  • Ålder 18-65 år,
  • Kroppsmassaindex 20-35 kg/m2

Exklusions kriterier:

  • Graviditet
  • Eventuell kontraindikation för regionalbedövning
  • Patienter på stora opioider på grund av kronisk smärta
  • Atrioventrikulärt block
  • Pacemaker
  • Diabetes
  • Perifer neuropati

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Enda

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Det primära utfallsmåttet är den minsta effektiva volymen ropivakain 7,5 mg/ml som ger ett framgångsrikt infraklavikulärt block (LSIB) hos 50 % av patienterna (MEAV50).
Tidsram: 30 minuter
30 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Lars M Ytrebo, Professor, University Hospital of North Norway

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 december 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 december 2011

Första postat (Uppskatta)

16 december 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

11 september 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 september 2012

Senast verifierad

1 september 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera