- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01493986
Minsta effektiva volym av ropivakain 7,5 mg/ml för det laterala och sagittala infraklavikära Brachial Plexus Blocket
Minsta effektiva volym av ropivakain 7,5 mg/ml för det laterala och sagittala infraklavikära plexus brachialblocket vid användning av vägledning av både ultraljud och nervstimulering.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Blocken kommer att utföras som tidigare beskrivits, av en anestesiläkare med LSIB-expertis. De laterala, mediala och bakre strängarna är målet för infraklavikulära plexus brachialisblock. Under en förskanning kommer vi att registrera om de kan visualiseras med ultraljud och indikera deras positioner periarteriellt. Den djupa placeringen av sladdarna kan försvåra deras identifiering, särskilt den för den mediala sladden. Vi beskriver sladdpositionerna med hänvisning till kortaxelvyn (tvärsnitt) av axillärartären, som jämförs med en urtavla som har klockan 12 ventralt. I en tidigare MRT-studie fann man att sladdarna vanligtvis var belägna i en sektor från klockan 3-11 (sektorn 3-11) och inom ett avstånd av 2 cm från axillärartärens mittaxel. Punkten närmast sladdarna var vid 8-tiden, omedelbart utanför artärväggen. Punkten för nålinsättning är i skärningspunkten mellan nyckelbenets nedre kant och den mediala ytan av coracoid-processen. Vi riktar nålspetsen till klockan 8-position och observerar spridningen av LA från denna position. På begäran justerar vi nålpositionen för att säkerställa en fullständig fyllning av 3-11 sektorn med LA (flera injektioner).
Blocknålen har en elkabel. Före LA-injektioner testar vi om en minimal elektrisk uteffekt (0,2 mA/0,1 msek varaktighet) framkallar ett motorsvar. Om ett sådant svar erhålls dras nålen tillbaka (i steg om 1 mm), tills motorresponsen försvinner. Detta för att minska risken för intraneural injektion.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Troms
-
Tromsø, Troms, Norge, 9038
- University Hospital of North Norway
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter från American Society of Anesthesiologists fysisk status (ASA) I-II
- Schemalagd för operation distalt till armbågen.
- Operationens varaktighet >1 timme.
- Ålder 18-65 år,
- Kroppsmassaindex 20-35 kg/m2
Exklusions kriterier:
- Graviditet
- Eventuell kontraindikation för regionalbedövning
- Patienter på stora opioider på grund av kronisk smärta
- Atrioventrikulärt block
- Pacemaker
- Diabetes
- Perifer neuropati
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Enda
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Det primära utfallsmåttet är den minsta effektiva volymen ropivakain 7,5 mg/ml som ger ett framgångsrikt infraklavikulärt block (LSIB) hos 50 % av patienterna (MEAV50).
Tidsram: 30 minuter
|
30 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Lars M Ytrebo, Professor, University Hospital of North Norway
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UNorthNorway (UNorthNorway)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .