Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Minimální účinný objem ropivakainu 7,5 mg/ml pro laterální a sagitální blokádu infraklavikulárního brachiálního plexu

9. září 2012 aktualizováno: Lars Marius Ytrebo, University Hospital of North Norway

Minimální účinný objem ropivakainu 7,5 mg/ml pro blokádu laterálního a sagitálního infraklavikulárního brachiálního plexu při použití navádění ultrazvukem i nervovou stimulací.

Systémová toxicita LA je důležitou komplikací regionální anestezie. Snížení dávky LA je jednou ze strategií, jak toto riziko snížit. U bloků horních končetin je dobře zdokumentováno, že ultrazvukové vedení umožňuje významně nižší dávku LA pro interskalenické a axilární bloky než vedení pomocí stimulace periferních nervů. Odpovídající rozdíl však dosud nebyl nalezen pro supraklavikulární a infraklavikulární bloky. Cílem této studie je definovat minimální efektivní objem ropivakainu 7,5 mg/ml při použití metody LSIB.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bloky budou provedeny, jak bylo popsáno dříve, anesteziologem s odborností LSIB. Laterální, mediální a zadní provazce jsou cílem bloků infraklavikulárního brachiálního plexu. Během prescanu zaznamenáme, zda je lze zobrazit ultrazvukem, a periarteriálně označíme jejich polohu. Hluboké umístění provazců může bránit jejich identifikaci, zejména mediálního provazce. Popisujeme polohy provazce s odkazem na krátkoosý (příčný řez) pohled na axilární tepnu, který je přirovnáván k ciferníku s 12 hodinami ventrálně. V dřívější studii MRI bylo zjištěno, že provazce byly obvykle umístěny v sektoru od 3 do 11 hodin (sektor 3-11) a ve vzdálenosti 2 cm od střední osy axilární tepny. Bod nejblíže provazcům byl v 8 hodin, bezprostředně mimo arteriální stěnu. Bod zavedení jehly je v průsečíku mezi spodním okrajem klíční kosti a mediální plochou výběžku coracoid. Špičku jehly nasměrujeme do polohy 8 hodin a z této polohy pozorujeme šíření LA. Na požádání upravíme polohu jehly, abychom zajistili úplné naplnění sektoru 3-11 pomocí LA (více vstřiků).

Bloková jehla má elektrický kabel. Před LA injekcemi testujeme, zda minimální elektrický výstup (0,2 mA/0,1 ms trvání) vyvolává motorickou odezvu. Pokud je taková odezva získána, jehla se vytahuje (v krocích po 1 mm), dokud reakce motoru nezmizí. To má snížit riziko intraneurální injekce.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

25

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Norsko
    • Troms
      • Tromsø, Troms, Norsko, 9038
        • University Hospital of North Norway

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Fyzický stav pacientů Americké společnosti anesteziologů (ASA) I-II
  • Plánovaná operace distálně od lokte.
  • Délka operace > 1 hodina.
  • věk 18-65 let,
  • Index tělesné hmotnosti 20-35 kg/m2

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství
  • Jakákoli kontraindikace regionální anestezie
  • Pacienti užívající hlavní opioidy kvůli chronické bolesti
  • Atrioventrikulární blokáda
  • Kardiostimulátor
  • Diabetes
  • Periferní neuropatie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Primárním výsledným měřítkem je minimální efektivní objem ropivakainu 7,5 mg/ml zajišťující úspěšnou infraklavikulární blokádu (LSIB) u 50 % pacientů (MEAV50).
Časové okno: 30 minut
30 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital of North Norway

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lars M Ytrebo, Professor, University Hospital of North Norway

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. prosince 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. prosince 2011

První zveřejněno (Odhad)

16. prosince 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. září 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. září 2012

Naposledy ověřeno

1. září 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UNorthNorway (UNorthNorway)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit