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Volumen Mínimo Efectivo de Ropivacaína 7,5 mg/ml para el Bloqueo del Plexo Braquial Infraclavicular Lateral y Sagital

9 de septiembre de 2012 actualizado por: Lars Marius Ytrebo, University Hospital of North Norway

Volumen efectivo mínimo de ropivacaína 7,5 mg/ml para el bloqueo del plexo braquial infraclavicular lateral y sagital cuando se utiliza la guía tanto por ultrasonido como por estimulación nerviosa.

La toxicidad sistémica de LA es una complicación importante de la anestesia regional. Reducir la dosis de LA es una de las estrategias para reducir este riesgo. Para los bloqueos de las extremidades superiores, está bien documentado que la guía por ultrasonido permite una dosis significativamente más baja de AL para los bloqueos interescalénicos y axilares que con la guía por estimulación de los nervios periféricos. Sin embargo, aún no se ha encontrado una diferencia correspondiente para los bloqueos supraclavicular e infraclavicular. El objetivo del presente estudio es definir el volumen efectivo mínimo de ropivacaína 7,5 mg/ml cuando se utiliza el método LSIB.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los bloqueos serán realizados como se describió anteriormente, por un anestesiólogo con experiencia en LSIB. Los cordones lateral, medial y posterior son el objetivo de los bloqueos del plexo braquial infraclaviculares. Durante un prescan registraremos si se pueden visualizar por ecografía e indicar sus posiciones periarterialmente. La ubicación profunda de los cordones puede dificultar su identificación, especialmente la del cordón medial. Describimos las posiciones del cordón con referencia a la vista de eje corto (sección transversal) de la arteria axilar, que se compara con la esfera de un reloj que tiene las 12 en punto ventralmente. En un estudio de resonancia magnética anterior, se encontró que los cordones generalmente se ubicaban en un sector de las 3 a las 11 en punto (el sector de las 3 a las 11) y dentro de una distancia de 2 cm desde el eje medio de la arteria axilar. El punto más cercano a las cuerdas estaba a las 8 horas, inmediatamente fuera de la pared arterial. El punto de inserción de la aguja está en la intersección entre el borde inferior de la clavícula y la superficie medial de la apófisis coracoides. Dirigimos la punta de la aguja a la posición de las 8 en punto y observamos la propagación de LA desde esta posición. A pedido, ajustamos la posición de la aguja para asegurar un llenado completo del sector 3-11 con LA (inyecciones múltiples).

La aguja de bloqueo tiene un cable eléctrico. Antes de las inyecciones de LA, probamos si una salida eléctrica mínima (0,2 mA/0,1 ms de duración) provoca una respuesta motora. Si se obtiene tal respuesta, se retira la aguja (en pasos de 1 mm), hasta que desaparece la respuesta motora. Esto es para reducir el riesgo de inyección intraneural.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

25

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Troms
      • Tromsø, Troms, Noruega, 9038
        • University Hospital of North Norway

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes del estado físico de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) I-II
  • Programado para cirugía distal al codo.
  • Duración de la cirugía > 1 hora.
  • Edad 18-65 años,
  • Índice de masa corporal 20-35 kg/m2

Criterio de exclusión:

  • El embarazo
  • Cualquier contraindicación a la anestesia regional
  • Pacientes que toman opioides importantes debido al dolor crónico
  • Bloqueo auriculoventricular
  • Marcapasos
  • Diabetes
  • Neuropatía periférica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Único

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
La medida de resultado primaria es el volumen efectivo mínimo de ropivacaína 7,5 mg/ml que proporciona un bloqueo infraclavicular (LSIB) exitoso en el 50 % de los pacientes (MEAV50).
Periodo de tiempo: 30 minutos
30 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Lars M Ytrebo, Professor, University Hospital of North Norway

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de diciembre de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de diciembre de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

16 de diciembre de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

11 de septiembre de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de septiembre de 2012

Última verificación

1 de septiembre de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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