Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ropivakaiinin pienin tehokas tilavuus 7,5 mg/ml lateraaliseen ja sagittaaliseen infraklavikulaariseen olkavartalon lohkoon

sunnuntai 9. syyskuuta 2012 päivittänyt: Lars Marius Ytrebo, University Hospital of North Norway

Ropivakaiinin pienin tehokas tilavuus 7,5 mg/ml lateraaliseen ja sagittaaliseen infraklavikulaariseen olkavarteen kohdistuvaan tukkoon käytettäessä sekä ultraääni- että hermostimulaatiota.

Systeeminen LA-toksisuus on tärkeä komplikaatio aluepuudutuksessa. LA-annoksen alentaminen on yksi strategioista tämän riskin vähentämiseksi. Yläraajojen lohkojen kohdalla on hyvin dokumentoitu, että ultraääniohjaus mahdollistaa huomattavasti pienemmän LA-annoksen interskaleeni- ja kainalolohkoissa kuin ääreishermostimulaatiolla ohjattu ohjaus. Vastaavaa eroa ei kuitenkaan ole vielä löydetty supraklavikulaaristen ja infraklavikulaaristen lohkojen kohdalla. Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää ropivakaiinin pienin tehokas tilavuus 7,5 mg/ml käytettäessä LSIB-menetelmää.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Lohkot suorittaa aiemmin kuvatulla tavalla LSIB-asiantuntemus omaava anestesiologi. Lateraali-, mediaal- ja posterioriset nyörit ovat infra-clavicular brachial plexus blokkien kohteena. Esiskannauksen aikana kirjaamme, voidaanko ne visualisoida ultraäänellä, ja osoitamme niiden sijainnin valtimoa ympäröivällä tavalla. Johtojen syvä sijainti voi haitata niiden tunnistamista, erityisesti mediaalisen nyörin sijaintia. Kuvaamme narujen asennot viittaamalla kainalovaltimon lyhyen akselin (poikkileikkaus) näkymään, jota verrataan kellotauluun, jossa on vatsakohtaisesti kello 12. Aiemmassa MRI-tutkimuksessa todettiin, että narut sijaitsivat yleensä sektorilla kello 3-11 (sektori 3-11) ja 2 cm:n etäisyydellä kainalovaltimon keskiakselista. Lähimpänä naruja oleva piste oli kello 8, heti valtimon seinämän ulkopuolella. Neulan sisäänvientikohta on solisluun alareunan ja korakoidiprosessin mediaalisen pinnan leikkauskohdassa. Ohjaamme neulan kärjen kello 8 asentoon ja tarkkailemme LA:n leviämistä tästä asennosta. Tarvittaessa säädämme neulan asentoa varmistaaksemme sektorin 3-11 täydellisen täytön LA:lla (useita injektioita).

Lohkon neulassa on sähkökaapeli. Ennen LA-injektioita testaamme, herättääkö pienin sähköteho (0,2 mA / 0,1 msek kesto) moottorin vasteen. Jos tällainen vaste saadaan, neula vedetään pois (1 mm:n välein), kunnes moottorivaste häviää. Tämä vähentää intraneuraalisen injektion riskiä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

25

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Troms
      • Tromsø, Troms, Norja, 9038
        • University Hospital of North Norway

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • American Society of Anesthesiologists -potilaiden fyysinen tila (ASA) I-II
  • Suunniteltu leikkaukseen distaalisesti kyynärpäästä.
  • Leikkauksen kesto > 1 tunti.
  • Ikä 18-65 vuotta,
  • Painoindeksi 20-35 kg/m2

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus
  • Kaikki aluepuudutuksen vasta-aiheet
  • Potilaat, jotka käyttävät suuria opioideja kroonisen kivun vuoksi
  • Atrioventrikulaarinen salpaus
  • Sydämentahdistin
  • Diabetes
  • Perifeerinen neuropatia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ensisijainen tulosmitta on ropivakaiinin pienin tehokas tilavuus 7,5 mg/ml, mikä mahdollistaa onnistuneen infraklavikulaarisen salpauksen (LSIB) 50 %:lla potilaista (MEAV50).
Aikaikkuna: 30 minuuttia
30 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Lars M Ytrebo, Professor, University Hospital of North Norway

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. helmikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 14. joulukuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. joulukuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 16. joulukuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 11. syyskuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 9. syyskuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa