- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01493986
Ropivakaiinin pienin tehokas tilavuus 7,5 mg/ml lateraaliseen ja sagittaaliseen infraklavikulaariseen olkavartalon lohkoon
Ropivakaiinin pienin tehokas tilavuus 7,5 mg/ml lateraaliseen ja sagittaaliseen infraklavikulaariseen olkavarteen kohdistuvaan tukkoon käytettäessä sekä ultraääni- että hermostimulaatiota.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Lohkot suorittaa aiemmin kuvatulla tavalla LSIB-asiantuntemus omaava anestesiologi. Lateraali-, mediaal- ja posterioriset nyörit ovat infra-clavicular brachial plexus blokkien kohteena. Esiskannauksen aikana kirjaamme, voidaanko ne visualisoida ultraäänellä, ja osoitamme niiden sijainnin valtimoa ympäröivällä tavalla. Johtojen syvä sijainti voi haitata niiden tunnistamista, erityisesti mediaalisen nyörin sijaintia. Kuvaamme narujen asennot viittaamalla kainalovaltimon lyhyen akselin (poikkileikkaus) näkymään, jota verrataan kellotauluun, jossa on vatsakohtaisesti kello 12. Aiemmassa MRI-tutkimuksessa todettiin, että narut sijaitsivat yleensä sektorilla kello 3-11 (sektori 3-11) ja 2 cm:n etäisyydellä kainalovaltimon keskiakselista. Lähimpänä naruja oleva piste oli kello 8, heti valtimon seinämän ulkopuolella. Neulan sisäänvientikohta on solisluun alareunan ja korakoidiprosessin mediaalisen pinnan leikkauskohdassa. Ohjaamme neulan kärjen kello 8 asentoon ja tarkkailemme LA:n leviämistä tästä asennosta. Tarvittaessa säädämme neulan asentoa varmistaaksemme sektorin 3-11 täydellisen täytön LA:lla (useita injektioita).
Lohkon neulassa on sähkökaapeli. Ennen LA-injektioita testaamme, herättääkö pienin sähköteho (0,2 mA / 0,1 msek kesto) moottorin vasteen. Jos tällainen vaste saadaan, neula vedetään pois (1 mm:n välein), kunnes moottorivaste häviää. Tämä vähentää intraneuraalisen injektion riskiä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Troms
-
Tromsø, Troms, Norja, 9038
- University Hospital of North Norway
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- American Society of Anesthesiologists -potilaiden fyysinen tila (ASA) I-II
- Suunniteltu leikkaukseen distaalisesti kyynärpäästä.
- Leikkauksen kesto > 1 tunti.
- Ikä 18-65 vuotta,
- Painoindeksi 20-35 kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- Kaikki aluepuudutuksen vasta-aiheet
- Potilaat, jotka käyttävät suuria opioideja kroonisen kivun vuoksi
- Atrioventrikulaarinen salpaus
- Sydämentahdistin
- Diabetes
- Perifeerinen neuropatia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ensisijainen tulosmitta on ropivakaiinin pienin tehokas tilavuus 7,5 mg/ml, mikä mahdollistaa onnistuneen infraklavikulaarisen salpauksen (LSIB) 50 %:lla potilaista (MEAV50).
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
30 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Lars M Ytrebo, Professor, University Hospital of North Norway
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UNorthNorway (UNorthNorway)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .