- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01493986
Minimaal effectief volume ropivacaïne 7,5 mg/ml voor het laterale en sagittale infraclaviculaire brachiale plexusblok
Minimaal effectief volume ropivacaïne 7,5 mg/ml voor het laterale en sagittale infraclaviculaire brachiale plexusblok bij gebruik van geleiding door zowel echografie als zenuwstimulatie.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
De blokken worden uitgevoerd zoals eerder beschreven, door een anesthesioloog met LSIB-expertise. De laterale, mediale en posterieure koorden zijn het doelwit van infraclaviculaire plexus brachialisblokkades. Tijdens een prescan zullen we opnemen of ze kunnen worden gevisualiseerd door middel van echografie en hun posities peri-arterieel aangeven. De diepe ligging van de strengen kan hun identificatie belemmeren, vooral die van de mediale streng. We beschrijven de posities van het koord met verwijzing naar de korte as (dwarsdoorsnede) van de okselslagader, die wordt vergeleken met een wijzerplaat met 12 uur ventraal. In een eerder MRI-onderzoek bleek dat de strengen zich meestal in een sector van 3-11 uur (de 3-11 sector) bevonden en binnen een afstand van 2 cm van de middenas van de okselslagader. Het punt dat zich het dichtst bij de koorden bevond, was om 8 uur, direct buiten de arteriële wand. Het punt waar de naald wordt ingebracht bevindt zich op de kruising tussen de onderste rand van het sleutelbeen en het mediale oppervlak van de processus coracoideus. We richten de naaldpunt naar de 8 uur-positie en observeren de verspreiding van LA vanuit deze positie. Op verzoek passen we de naaldpositie aan om een volledige vulling van de 3-11 sector met LA te verzekeren (meerdere injecties).
De bloknaald heeft een elektrische kabel. Voorafgaand aan LA-injecties testen we of een minimale elektrische output (0,2 mA/0,1 msec duur) een motorische respons opwekt. Als een dergelijke reactie wordt verkregen, wordt de naald teruggetrokken (in stappen van 1 mm), totdat de motorische reactie verdwijnt. Dit is om het risico op intraneurale injectie te verminderen.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Troms
-
Tromsø, Troms, Noorwegen, 9038
- University Hospital of North Norway
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van de American Society of Anesthesiologists fysieke status (ASA) I-II
- Gepland voor een operatie distaal van de elleboog.
- Duur van de operatie >1 uur.
- Leeftijd 18-65 jaar,
- Lichaamsmassa-index 20-35 kg/m2
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschap
- Elke contra-indicatie voor regionale anesthesie
- Patiënten die grote opioïden gebruiken vanwege chronische pijn
- Atrioventriculair blok
- Pacemaker
- suikerziekte
- Perifere neuropathie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Enkel
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
De primaire uitkomstmaat is het minimale effectieve volume van ropivacaïne 7,5 mg/ml dat een succesvol infraclaviculair blok (LSIB) oplevert bij 50% van de patiënten (MEAV50).
Tijdsspanne: 30 minuten
|
30 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lars M Ytrebo, Professor, University Hospital of North Norway
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UNorthNorway (UNorthNorway)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Ropivacaine
-
Glostrup University Hospital, CopenhagenVoltooidMeniscusletsel | Pijn (knie) | Diagnostische artroscopie van de knie | Kleine knieoperatieDenemarken