Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Minimaal effectief volume ropivacaïne 7,5 mg/ml voor het laterale en sagittale infraclaviculaire brachiale plexusblok

9 september 2012 bijgewerkt door: Lars Marius Ytrebo, University Hospital of North Norway

Minimaal effectief volume ropivacaïne 7,5 mg/ml voor het laterale en sagittale infraclaviculaire brachiale plexusblok bij gebruik van geleiding door zowel echografie als zenuwstimulatie.

Systemische LA-toxiciteit is een belangrijke complicatie van regionale anesthesie. Het verlagen van de LA-dosis is een van de strategieën om dit risico te verkleinen. Voor blokkades van de bovenste ledematen is goed gedocumenteerd dat ultrasone geleiding een aanzienlijk lagere dosis LA mogelijk maakt voor interscalene en axillaire blokkades dan bij geleiding door perifere zenuwstimulatie. Een overeenkomstig verschil is echter nog niet gevonden voor supraclaviculaire en infraclaviculaire blokkades. Het doel van de huidige studie is om het minimale effectieve volume van ropivacaïne 7,5 mg/ml te definiëren bij gebruik van de LSIB-methode.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De blokken worden uitgevoerd zoals eerder beschreven, door een anesthesioloog met LSIB-expertise. De laterale, mediale en posterieure koorden zijn het doelwit van infraclaviculaire plexus brachialisblokkades. Tijdens een prescan zullen we opnemen of ze kunnen worden gevisualiseerd door middel van echografie en hun posities peri-arterieel aangeven. De diepe ligging van de strengen kan hun identificatie belemmeren, vooral die van de mediale streng. We beschrijven de posities van het koord met verwijzing naar de korte as (dwarsdoorsnede) van de okselslagader, die wordt vergeleken met een wijzerplaat met 12 uur ventraal. In een eerder MRI-onderzoek bleek dat de strengen zich meestal in een sector van 3-11 uur (de 3-11 sector) bevonden en binnen een afstand van 2 cm van de middenas van de okselslagader. Het punt dat zich het dichtst bij de koorden bevond, was om 8 uur, direct buiten de arteriële wand. Het punt waar de naald wordt ingebracht bevindt zich op de kruising tussen de onderste rand van het sleutelbeen en het mediale oppervlak van de processus coracoideus. We richten de naaldpunt naar de 8 uur-positie en observeren de verspreiding van LA vanuit deze positie. Op verzoek passen we de naaldpositie aan om een ​​volledige vulling van de 3-11 sector met LA te verzekeren (meerdere injecties).

De bloknaald heeft een elektrische kabel. Voorafgaand aan LA-injecties testen we of een minimale elektrische output (0,2 mA/0,1 msec duur) een motorische respons opwekt. Als een dergelijke reactie wordt verkregen, wordt de naald teruggetrokken (in stappen van 1 mm), totdat de motorische reactie verdwijnt. Dit is om het risico op intraneurale injectie te verminderen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

25

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Troms
      • Tromsø, Troms, Noorwegen, 9038
        • University Hospital of North Norway

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten van de American Society of Anesthesiologists fysieke status (ASA) I-II
  • Gepland voor een operatie distaal van de elleboog.
  • Duur van de operatie >1 uur.
  • Leeftijd 18-65 jaar,
  • Lichaamsmassa-index 20-35 kg/m2

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap
  • Elke contra-indicatie voor regionale anesthesie
  • Patiënten die grote opioïden gebruiken vanwege chronische pijn
  • Atrioventriculair blok
  • Pacemaker
  • suikerziekte
  • Perifere neuropathie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Enkel

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
De primaire uitkomstmaat is het minimale effectieve volume van ropivacaïne 7,5 mg/ml dat een succesvol infraclaviculair blok (LSIB) oplevert bij 50% van de patiënten (MEAV50).
Tijdsspanne: 30 minuten
30 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Lars M Ytrebo, Professor, University Hospital of North Norway

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 december 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 december 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

16 december 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

11 september 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 september 2012

Laatst geverifieerd

1 september 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ropivacaine

3
Abonneren