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장쇄지방산산화장애 환자의 고단백 식이요법

2020년 4월 20일 업데이트: Melanie B Gillingham, Oregon Health and Science University

장쇄 지방산 산화 장애에서 지방산 산화와 체중 조절

이 연구는 또한 단백질 함량이 높은 식단을 섭취하는 것이 장쇄 지방산 산화 장애가 있는 환자의 신체 구성, 에너지 균형 및 대사 조절을 변화시키는지 확인합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

기준선에서 전신 및 간과 근육 내부의 근육과 지방의 양을 측정합니다. 모든 피험자는 적당한 러닝머신 운동 테스트와 설탕 사용 방법을 결정하는 테스트(구강 포도당 내성 테스트)를 완료합니다. 각 피험자가 연소한 에너지의 양과 유형을 측정합니다. 피험자는 4개월 동안 고탄수화물 식단 또는 저탄수화물, 고단백 식단을 따르도록 무작위로 배정됩니다. 4개월이 지나면 테스트가 반복됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

13

단계

  • 2 단계
  • 1단계

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

5년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • VLCAD, CPT2, LCHAD 또는 TFP 결핍을 포함한 장쇄 지방산 산화 장애 진단
  • 7세 이상
  • 식단 지침을 준수할 수 있는

제외 기준:

  • 임신한
  • 식이 구성을 변경하는 다른 연구에 등록
  • 러닝머신 운동 학습을 완료할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 고 탄수화물 다이어트
10% 장쇄 지방산, 20% 중쇄 트리글리세리드, 12% 단백질 및 68% 탄수화물의 식단 구성은 장쇄 지방산 산화 장애에 대한 현재 치료 표준입니다.
행동: 다이어트 상담
피험자들은 집에서 4개월 동안 고탄수화물 식단 또는 고단백 식단을 따르는 방법을 상담했습니다.
다른 이름들:
  • 저지방 다이어트
  • 고 탄수화물 다이어트
  • 고단백 식단
실험적: 고단백 식단
10% 장쇄 지방산, 20% 중쇄 트리글리세리드, 25% 단백질 및 45% 탄수화물의 식단 구성이 비교 식단입니다. 지방 함량은 처리 간에 동일합니다. 탄수화물 대 단백질 비율 만 다릅니다.
행동: 다이어트 상담
피험자들은 집에서 4개월 동안 고탄수화물 식단 또는 고단백 식단을 따르는 방법을 상담했습니다.
다른 이름들:
  • 저지방 다이어트
  • 고 탄수화물 다이어트
  • 고단백 식단

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
에너지 소비
기간: 치료 4개월 후 기준선에서 변경
고탄수화물 식단과 고단백 식단으로 무작위 배정된 피험자 간에 에너지 소비와 기질 산화가 다른가요? 우리는 간접 열량계로 휴식 에너지 ​​소비를 측정하고 간접 열량계 결과와 소변 요소 질소 배설로 기질 산화를 추정했습니다. 또한 이중 라벨이 붙은 물로 총 에너지 소비량을 측정했습니다.
치료 4개월 후 기준선에서 변경

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체성분
기간: 기준선에서 치료 4개월로 변경
고탄수화물 식이에 비해 고단백 식이에 무작위로 배정된 피험자 사이에서 체성분이 더 많이 변화합니까? 우리는 DEXA(이중 에너지 x-선 흡수계측법)로 기준선과 연구 종료 시점에 체성분을 측정했습니다.
기준선에서 치료 4개월로 변경

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Oregon Health and Science University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 12월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 12월 15일

처음 게시됨 (추정)

2011년 12월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 4월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 4월 20일

마지막으로 확인됨

2020년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • DK71869-2

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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