Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Magas fehérjetartalmú étrend hosszú láncú zsírsav-oxidációs rendellenességben szenvedő betegeknél

2020. április 20. frissítette: Melanie B Gillingham, Oregon Health and Science University

Zsírsav-oxidáció és testtömeg-szabályozás hosszú láncú zsírsav-oxidációs zavarokban.

A tanulmány azt is meghatározza, hogy a magas fehérjetartalmú étrend megváltoztatja-e a testösszetételt, az energiaegyensúlyt és az anyagcsere szabályozását a hosszú szénláncú zsírsav-oxidációs rendellenességben szenvedő betegek körében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Kiinduláskor megmérik az izom- és zsírmennyiséget az egész testben, valamint a májban és az izomzatban. Minden alany teljesít egy mérsékelt futópadon végzett terhelést, valamint egy tesztet annak meghatározására, hogy hogyan használják a cukrot (orális glükóz tolerancia teszt). Az egyes alanyok által elégetett energia mennyiségét és típusát megmérik. Az alanyokat véletlenszerűen besorolják, hogy 4 hónapig magas szénhidráttartalmú vagy csökkentett szénhidráttartalmú, magas fehérjetartalmú étrendet kövessenek. 4 hónap elteltével a vizsgálatokat megismétlik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

13

Fázis

  • 2. fázis
  • 1. fázis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

5 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • hosszú láncú zsírsav-oxidációs rendellenesség diagnózisa, beleértve a VLCAD, CPT2, LCHAD vagy TFP hiányt
  • 7 éves vagy idősebb
  • képes megfelelni az étrendi irányelveknek

Kizárási kritériumok:

  • terhes
  • beiratkoztak egy másik, az étrend összetételét megváltoztató tanulmányba
  • nem tudja befejezni a futópad gyakorlati vizsgálatát

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Magas szénhidráttartalmú étrend
A 10% hosszú szénláncú zsírsavakat, 20% közepes szénláncú triglicerideket, 12% fehérjét és 68% szénhidrátot tartalmazó étrend a hosszú láncú zsírsav-oxidációs rendellenességek jelenlegi standardja.
Viselkedési: Diétás tanácsadás
Az alanyok tanácsot adtak a magas szénhidráttartalmú étrend vagy a magas fehérjetartalmú diéta követéséhez 4 hónapig otthon.
Más nevek:
  • alacsony zsírtartalmú étrend
  • magas szénhidráttartalmú étrend
  • magas fehérjetartalmú étrend
Kísérleti: Magas fehérjetartalmú étrend
A 10% hosszú szénláncú zsírsavakat, 20% közepes szénláncú triglicerideket, 25% fehérjét és 45% szénhidrátot tartalmazó étrend az összehasonlító étrend. A zsírtartalom a kezelések között azonos; csak a szénhidrát-fehérje arány változik.
Viselkedési: Diétás tanácsadás
Az alanyok tanácsot adtak a magas szénhidráttartalmú étrend vagy a magas fehérjetartalmú diéta követéséhez 4 hónapig otthon.
Más nevek:
  • alacsony zsírtartalmú étrend
  • magas szénhidráttartalmú étrend
  • magas fehérjetartalmú étrend

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Energiakiadások
Időkeret: változás a kiindulási értékhez képest 4 hónapos kezelés után
különbözik-e az energiafelhasználás és a szubsztrát oxidációja a magas szénhidráttartalmú és a magas fehérjetartalmú étrendre randomizált alanyok között? Indirekt kalorimetriával mértük a nyugalmi energiafelhasználást, indirekt kalorimetriával pedig becsültük a szubsztrát oxidációját és a vizelet karbamid nitrogén kiválasztását. A teljes energiafelhasználást kétszeresen jelölt vízzel is mértük.
változás a kiindulási értékhez képest 4 hónapos kezelés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Test felépítés
Időkeret: változás a kiindulási értékről 4 hónapos kezelésre
A testösszetétel nagyobb mértékben változik a magas fehérjetartalmú étrendre randomizált alanyok között, mint a magas szénhidráttartalmú étrendben? Megmértük a testösszetételt a kiinduláskor, majd a vizsgálat végén ismét DEXA - kettős energiájú röntgenabszorptiometria segítségével.
változás a kiindulási értékről 4 hónapos kezelésre

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Oregon Health and Science University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2009. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. december 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. december 15.

Első közzététel (Becslés)

2011. december 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. április 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. április 20.

Utolsó ellenőrzés

2020. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • DK71869-2

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Trifunkcionális fehérjehiány

Klinikai vizsgálatok a Diétás tanácsadás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Slovenia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel