Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Dieta hiperproteica en pacientes con trastornos de oxidación de ácidos grasos de cadena larga

20 de abril de 2020 actualizado por: Melanie B Gillingham, Oregon Health and Science University

Oxidación de ácidos grasos y regulación del peso corporal en los trastornos de oxidación de ácidos grasos de cadena larga.

El estudio también determina si comer una dieta rica en proteínas altera la composición corporal, el equilibrio energético y el control metabólico entre los pacientes con un trastorno de oxidación de ácidos grasos de cadena larga.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Al inicio, se medirá la cantidad de músculo y grasa en todo el cuerpo y dentro del hígado y el músculo. Todos los sujetos completarán una prueba de ejercicio moderado en cinta rodante y una prueba para determinar cómo usan el azúcar (prueba de tolerancia a la glucosa oral). Se medirá la cantidad y el tipo de energía quemada por cada sujeto. Los sujetos serán asignados al azar para seguir una dieta alta en carbohidratos o una dieta baja en carbohidratos y alta en proteínas durante 4 meses. Al cabo de 4 meses, se repetirán las pruebas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

13

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

5 años a 43 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • diagnóstico de un trastorno de oxidación de ácidos grasos de cadena larga que incluye deficiencia de VLCAD, CPT2, LCHAD o TFP
  • 7 años o más
  • capaz de cumplir con las pautas dietéticas

Criterio de exclusión:

  • embarazada
  • inscrito en otro estudio que altera la composición de la dieta
  • no puede completar el estudio de ejercicio en cinta rodante

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Dieta alta en carbohidratos
La composición de la dieta de 10 % de ácidos grasos de cadena larga, 20 % de triglicéridos de cadena media, 12 % de proteínas y 68 % de carbohidratos es el tratamiento estándar actual en los trastornos de oxidación de ácidos grasos de cadena larga.
Los sujetos aconsejaron cómo seguir la dieta alta en carbohidratos o la dieta alta en proteínas durante 4 meses en casa.
Otros nombres:
  • Dieta baja en grasas
  • dieta alta en carbohidratos
  • dieta rica en proteínas
Experimental: Dieta rica en proteínas
La composición de la dieta de 10% de ácidos grasos de cadena larga, 20% de triglicéridos de cadena media, 25% de proteína y 45% de carbohidratos es la dieta de comparación. El contenido de grasa es el mismo entre tratamientos; sólo varía la proporción de carbohidratos a proteínas.
Los sujetos aconsejaron cómo seguir la dieta alta en carbohidratos o la dieta alta en proteínas durante 4 meses en casa.
Otros nombres:
  • Dieta baja en grasas
  • dieta alta en carbohidratos
  • dieta rica en proteínas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Gasto de energía
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio después de 4 meses de tratamiento
¿El gasto de energía y la oxidación de sustratos difieren entre los sujetos asignados al azar a la dieta alta en carbohidratos versus la dieta alta en proteínas? Medimos el gasto energético en reposo con calorimetría indirecta y estimamos la oxidación de sustratos con resultados de calorimetría indirecta y excreción de nitrógeno ureico en orina. También medimos el gasto energético total con agua doblemente etiquetada.
cambio desde el inicio después de 4 meses de tratamiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Composición corporal
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta los 4 meses de tratamiento
¿Cambia más la composición corporal entre los sujetos asignados al azar a la dieta alta en proteínas en comparación con la dieta alta en carbohidratos? Medimos la composición corporal al inicio y nuevamente al final del estudio mediante DEXA: absorciometría de rayos X de energía dual.
cambio desde el inicio hasta los 4 meses de tratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2006

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2009

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de diciembre de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de diciembre de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

16 de diciembre de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de abril de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de abril de 2020

Última verificación

1 de abril de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • DK71869-2

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Asesoramiento dietético

3
Suscribir