Régime riche en protéines chez les patients atteints de troubles d'oxydation des acides gras à longue chaîne
20 avril 2020 mis à jour par: Melanie B Gillingham, Oregon Health and Science University
Oxydation des acides gras et régulation du poids corporel dans les troubles d'oxydation des acides gras à longue chaîne.
L'étude détermine également si une alimentation riche en protéines modifie la composition corporelle, l'équilibre énergétique et le contrôle métabolique chez les patients atteints d'un trouble de l'oxydation des acides gras à longue chaîne.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Au départ, la quantité de muscle et de graisse dans tout le corps et à l'intérieur du foie et des muscles sera mesurée.
Tous les sujets passeront un test d'effort modéré sur tapis roulant et un test pour déterminer comment ils utilisent le sucre (test oral de tolérance au glucose).
La quantité et le type d'énergie brûlée par chaque sujet seront mesurés.
Les sujets seront assignés au hasard pour suivre soit un régime riche en glucides, soit un régime pauvre en glucides et riche en protéines pendant 4 mois.
Au bout de 4 mois, les tests seront répétés.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
13
Phase
- Phase 2
- La phase 1
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
3 ans à 41 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- diagnostic d'un trouble de l'oxydation des acides gras à longue chaîne, y compris un déficit en VLCAD, CPT2, LCHAD ou TFP
- 7 ans ou plus
- capable de se conformer aux directives diététiques
Critère d'exclusion:
- enceinte
- inscrit dans une autre étude qui modifie la composition du régime alimentaire
- ne peut pas terminer l'étude d'exercices sur tapis roulant
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Régime riche en glucides
La composition alimentaire de 10 % d'acides gras à longue chaîne, 20 % de triglycérides à chaîne moyenne, 12 % de protéines et 68 % de glucides est la norme de soins actuelle dans les troubles de l'oxydation des acides gras à longue chaîne.
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Les sujets ont conseillé de suivre soit le régime riche en glucides, soit le régime riche en protéines pendant 4 mois à la maison.
Autres noms:
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Expérimental: Régime hyperprotéiné
La composition du régime de 10 % d'acides gras à longue chaîne, 20 % de triglycérides à chaîne moyenne, 25 % de protéines et 45 % de glucides est le régime de comparaison.
La teneur en matières grasses est la même entre les traitements ; seul le rapport glucides/protéines varie.
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Les sujets ont conseillé de suivre soit le régime riche en glucides, soit le régime riche en protéines pendant 4 mois à la maison.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Dépenses d'énergie
Délai: changement par rapport au départ après 4 mois de traitement
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la dépense énergétique et l'oxydation du substrat diffèrent-elles entre les sujets randomisés pour le régime riche en glucides et le régime riche en protéines ?
Nous avons mesuré la dépense énergétique au repos avec une calorimétrie indirecte et estimé l'oxydation du substrat avec les résultats de la calorimétrie indirecte et l'excrétion urinaire d'azote uréique.
Nous avons également mesuré la dépense énergétique totale avec de l'eau doublement marquée.
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changement par rapport au départ après 4 mois de traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La composition corporelle
Délai: changement de la ligne de base à 4 mois de traitement
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la composition corporelle change-t-elle davantage chez les sujets randomisés pour le régime riche en protéines par rapport au régime riche en glucides ?
Nous avons mesuré la composition corporelle au départ et à nouveau à la fin de l'étude par DEXA - absorptiométrie biénergétique à rayons X.
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changement de la ligne de base à 4 mois de traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2006
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2009
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 décembre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 décembre 2011
Première publication (Estimation)
16 décembre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 avril 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 avril 2020
Dernière vérification
1 avril 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DK71869-2
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