Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Eiwitrijk dieet bij patiënten met vetzuuroxidatiestoornissen met lange ketens

20 april 2020 bijgewerkt door: Melanie B Gillingham, Oregon Health and Science University

Vetzuuroxidatie en lichaamsgewichtregulatie bij vetzuuroxidatiestoornissen met lange ketens.

De studie bepaalt ook of het eten van een eiwitrijk dieet de lichaamssamenstelling, de energiebalans en de metabole controle verandert bij patiënten met een vetzuuroxidatiestoornis met een lange keten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Bij baseline wordt de hoeveelheid spieren en vet in het hele lichaam en in de lever en spieren gemeten. Alle proefpersonen zullen een matige inspanningstest op de loopband afleggen en een test om te bepalen hoe ze suiker gebruiken (orale glucosetolerantietest). De hoeveelheid en het type energie dat door elk onderwerp wordt verbrand, wordt gemeten. Proefpersonen worden willekeurig toegewezen om ofwel een koolhydraatrijk dieet of een koolhydraatarm, eiwitrijk dieet te volgen gedurende 4 maanden. Na 4 maanden worden de testen herhaald.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

13

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

5 jaar tot 43 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • diagnose van een langketenige vetzuuroxidatiestoornis, waaronder VLCAD-, CPT2-, LCHAD- of TFP-deficiëntie
  • 7 jaar of ouder
  • kunnen voldoen aan de voedingsrichtlijnen

Uitsluitingscriteria:

  • zwanger
  • ingeschreven in een andere studie die de samenstelling van het dieet verandert
  • kan de oefeningsstudie op de loopband niet voltooien

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Koolhydraatrijk dieet
Dieetsamenstelling van 10% langeketenvetzuren, 20% middellangeketentriglyceriden, 12% eiwit en 68% koolhydraten is de huidige zorgstandaard bij aandoeningen van de oxidatie van langeketenvetzuren.
Gedragsmatig: Dieet begeleiding
De proefpersonen adviseerden hoe ze ofwel het koolhydraatrijke dieet ofwel het eiwitrijke dieet gedurende 4 maanden thuis konden volgen.
Andere namen:
  • vetarm dieet
  • koolhydraatrijk dieet
  • eiwitrijk dieet
Experimenteel: Eiwitrijk dieet
Dieetsamenstelling van 10% langketenige vetzuren, 20% middellangeketentriglyceriden, 25% eiwit en 45% koolhydraten is het vergelijkingsdieet. Het vetgehalte is tussen de behandelingen door gelijk; alleen de koolhydraat-eiwitverhouding varieert.
Gedragsmatig: Dieet begeleiding
De proefpersonen adviseerden hoe ze ofwel het koolhydraatrijke dieet ofwel het eiwitrijke dieet gedurende 4 maanden thuis konden volgen.
Andere namen:
  • vetarm dieet
  • koolhydraatrijk dieet
  • eiwitrijk dieet

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Energie-uitgaven
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline na 4 maanden behandeling
verschillen het energieverbruik en de oxidatie van het substraat tussen proefpersonen die gerandomiseerd zijn naar het koolhydraatrijke versus het eiwitrijke dieet? We maten het energieverbruik in rust met indirecte calorimetrie en geschatte substraatoxidatie met indirecte calorimetrieresultaten en urine-ureumstikstofuitscheiding. We hebben ook het totale energieverbruik gemeten met dubbel gelabeld water.
verandering ten opzichte van baseline na 4 maanden behandeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: verandering van baseline naar 4 maanden behandeling
verandert de lichaamssamenstelling meer bij proefpersonen die zijn gerandomiseerd naar het eiwitrijke dieet in vergelijking met het koolhydraatrijke dieet? We maten de lichaamssamenstelling bij aanvang en opnieuw aan het einde van het onderzoek met DEXA - dual energy x-ray absorptiometry.
verandering van baseline naar 4 maanden behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Oregon Health and Science University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2006

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 december 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 december 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

16 december 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 april 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 april 2020

Laatst geverifieerd

1 april 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • DK71869-2

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Trifunctioneel eiwittekort

Klinische onderzoeken op Dieet begeleiding

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Lebanon

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren