Dieta rica em proteínas em pacientes com distúrbios de oxidação de ácidos graxos de cadeia longa
20 de abril de 2020 atualizado por: Melanie B Gillingham, Oregon Health and Science University
Oxidação de ácidos graxos e regulação do peso corporal em distúrbios de oxidação de ácidos graxos de cadeia longa.
O estudo também determina se a ingestão de uma dieta rica em proteínas altera a composição corporal, o balanço energético e o controle metabólico em pacientes com um distúrbio de oxidação de ácidos graxos de cadeia longa.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Na linha de base, será medida a quantidade de músculo e gordura em todo o corpo e dentro do fígado e músculo.
Todos os indivíduos completarão um teste de exercício moderado em esteira e um teste para determinar como eles usam o açúcar (teste de tolerância oral à glicose).
A quantidade e o tipo de energia queimada por cada sujeito serão medidos.
Os indivíduos serão designados aleatoriamente para seguir uma dieta rica em carboidratos ou uma dieta reduzida em carboidratos e rica em proteínas por 4 meses.
Ao final de 4 meses, os testes serão repetidos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
13
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
3 anos a 41 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico de um distúrbio de oxidação de ácidos graxos de cadeia longa, incluindo deficiência de VLCAD, CPT2, LCHAD ou TFP
- 7 anos ou mais
- capaz de cumprir as diretrizes da dieta
Critério de exclusão:
- grávida
- inscritos em outro estudo que altera a composição da dieta
- não pode concluir o estudo de exercício em esteira
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Dieta rica em carboidratos
A composição da dieta de 10% de ácidos graxos de cadeia longa, 20% de triglicerídeos de cadeia média, 12% de proteína e 68% de carboidrato é o padrão atual de tratamento em distúrbios de oxidação de ácidos graxos de cadeia longa.
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Os indivíduos aconselharam como seguir a dieta rica em carboidratos ou a dieta rica em proteínas por 4 meses em casa.
Outros nomes:
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Experimental: Dieta rica em proteínas
A composição da dieta de 10% de ácidos graxos de cadeia longa, 20% de triglicerídeos de cadeia média, 25% de proteína e 45% de carboidrato é a dieta de comparação.
O teor de gordura é o mesmo entre os tratamentos; apenas a proporção entre carboidratos e proteínas varia.
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Os indivíduos aconselharam como seguir a dieta rica em carboidratos ou a dieta rica em proteínas por 4 meses em casa.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Gasto de energia
Prazo: mudança da linha de base após 4 meses de tratamento
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o gasto de energia e a oxidação do substrato diferem entre indivíduos randomizados para dieta rica em carboidratos versus dieta rica em proteínas?
Medimos o gasto energético de repouso com calorimetria indireta e estimamos a oxidação do substrato com resultados de calorimetria indireta e excreção de nitrogênio uréico na urina.
Também medimos o gasto total de energia com água duplamente marcada.
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mudança da linha de base após 4 meses de tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Composição do corpo
Prazo: mudança da linha de base para 4 meses de tratamento
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a composição corporal muda mais entre indivíduos randomizados para a dieta rica em proteínas em comparação com a dieta rica em carboidratos?
Medimos a composição corporal no início e novamente no final do estudo por DEXA - absorciometria de raios-x de dupla energia.
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mudança da linha de base para 4 meses de tratamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2006
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de dezembro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de dezembro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
16 de dezembro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de abril de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de abril de 2020
Última verificação
1 de abril de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DK71869-2
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