지속적인 금연 중 이메일 추적 개입의 효과 (TABATIC)
2014년 6월 18일 업데이트: Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina
지속적인 금연 중 전자 메일 추적 개입의 효과(TABATIC). 무작위 통제 다심 임상시험
목표. 중재 후 6개월 및 12개월에 지속적인 금연을 얻기 위한 간략한 조언과 비교하여 2회의 대면 방문 및 이메일 추적을 통해 임상 실습 가이드 기반 중재의 효과 및 비용 효율성을 평가합니다.
방법론. 단순 무작위 제어 다중심 시험. 18세 이상의 모든 흡연자(N=1064)로서 이유를 불문하고 1차진료소를 방문하며 이메일 계정이 있고 일주일에 한 번 이상 확인하는 사람을 초대합니다. 등록된 참가자는 대조군(N=532)과 개입군(N=532)으로 무작위로 나뉩니다. 임상 진료 가이드의 권장 사항에 따라 6개의 연락처(대면 2개 및 이메일 4개)를 포함하는 집중 개입이 개입 그룹에 적용됩니다. 대조군은 간단한 조언을 받게 됩니다.
주요 종속 변수는 표준 조건에서 Cooximeter로 측정한 일산화탄소 호흡 분석에 의해 검증될 개입 시작 후 6개월 및 12개월에 담배 소비를 계속 금하는 것입니다. 이차 변수에는 금연 과정의 단계 변경 및 개입 후 6개월 및 12개월에 흡연 담배 수 감소에 대한 효과 평가가 포함됩니다. 모든 변수에 대한 설명적 분석이 수행됩니다. 개입 그룹과 통제 그룹 간의 차이를 평가하기 위해 다변량 분석이 수행됩니다. 이분법 변수에 대한 로지스틱 회귀 및 연속 변수에 대한 선형 회귀.
연구 개요
상세 설명
예비 단계에서 2개의 설명적 하위 연구를 수행할 계획입니다. 하나는 금연 개입으로서 이메일 사용에 관한 환자와 의사의 견해를 반영하는 정성적 하나, 다른 하나는 정보 통신 기술과 관련된 흡연자의 프로필입니다. ICT), 흡연자의 실제 사용에 대한 정보를 수집합니다.
두 가지 결과는 임상 시험에 참여할 참가자 유형에 대한 데이터를 공개하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
1064
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Barcelona, 스페인, 08007
- Jordi Gol i Gurina Foundation. Research Unit of Barcelona. Lifestyles Research Group.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 자주 사용하는 이메일 계정을 가진 18세 이상의 흡연자. (흡연자는 담배의 양에 관계없이 담배를 피우는 개인입니다.
- 이메일 일반 사용자는 주 1회 이상 커뮤니케이션 수단으로 사용하는 자)
제외 기준:
- 일반 이메일 사용자가 아닌,
- 금연을 권고하는 질병이 있는 환자:
- 불치병
- 심각한 정신 장애
- 다른 향정신성 약물에 대한 활성 중독
- 금연 과정에 있는 환자
- 연구의 목적과 방법론을 이해하지 못하는 원인이 무엇이든
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 전자 우편
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금연에 대한 간략한 조언을 강화하기 위해 개입 그룹에 포함될 참가자에게 일부 이메일이 전송됩니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 간단한 조언
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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흡연 상태의 변화와 금연 유지
기간: 결과 측정은 6개월 및 12개월에 연구됩니다.
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6개월 이상의 장기 금욕을 지칭하는 데 사용되는 용어는 지속적인 금욕입니다.
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결과 측정은 6개월 및 12개월에 연구됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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포인트 유행 금욕
기간: 결과 측정은 3, 6 및 12개월에 연구됩니다.
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금욕에 도달하지 못한 경우 "Prochaska 및 DiClemente의 초이론적 모델"에서 대상이 단계 변경된 경우 측정됩니다.
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결과 측정은 3, 6 및 12개월에 연구됩니다.
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자기보고 담배 소비
기간: 결과 측정은 3, 6 및 12개월에 연구됩니다.
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결과 측정은 3, 6 및 12개월에 연구됩니다.
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자가보고 흡연 감소
기간: 결과 측정은 3, 6 및 12개월에 연구됩니다.
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금욕에 이르지 못한 경우
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결과 측정은 3, 6 및 12개월에 연구됩니다.
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Prochaska주기의 변화 단계
기간: 결과 측정은 3,6 및 12개월에 연구됩니다.
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결과 측정은 3,6 및 12개월에 연구됩니다.
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환자가 금연을 달성하기 위해 전문가가 사용하는 시간
기간: 결과 측정은 3, 6 및 12개월에 연구됩니다.
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결과 측정은 3, 6 및 12개월에 연구됩니다.
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참가자가 사용한 시간
기간: 결과 측정은 3, 6 및 12개월에 연구됩니다.
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결과 측정은 3, 6 및 12개월에 연구됩니다.
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1차 진료 서비스에서 흡연 도움을 받는 데 드는 비용
기간: 결과 측정은 3, 6 및 12개월에 연구됩니다.
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사람들이 정기적인 환경에서 담배를 끊도록 돕는 데 드는 예상 비용
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결과 측정은 3, 6 및 12개월에 연구됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 의자: José L Ballvé Moreno, MD, Institut Català de la Salut
- 연구 의자: Marc Casajuana, Economist, IDIAP Jordi Gol
- 연구 의자: Lourdes Clemente, MD, Servicio Aragones De Salud
- 수석 연구원: Laura Díaz Gete, MD, Institut Català de la Salut
- 연구 의자: Elena M Briones Carrió, Statistician, IDIAP Jordi Gol
- 연구 의자: Mireia Fàbregas Escurriola, MD, Institut Català de la Salut
- 연구 의자: Elisa Puigdomènech Puig, Byologist, IDIAP Jordi Gol
- 연구 의자: José L del Val, MD, Institut Català de la Salut
- 연구 의자: Soraya Fernández Maestre, nurse, Institut Català de la Salut
- 연구 의자: Carlos Martín Cantera, MD, Ph D, Institut Català de la Salut. Research Unit of Barcelona, IDIAP Jordi Gol. Department of Medicine, University Autonomus of Barcelona
- 연구 의자: Ricardo Almon, MD, PhD, Family Medicine Research centre School of Health and medical Sciences. Örebro University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2014년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 11월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 12월 15일
처음 게시됨 (추정)
2011년 12월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 6월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 6월 18일
마지막으로 확인됨
2014년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .