Effektiviteten av en e-postsporingsintervensjon blant den fortsatte avholdenheten fra tobakksforbruk (TABATIC)
Effektiviteten av en e-postsporingsintervensjon blant fortsatt avholdenhet fra tobakksforbruk (TABATIC). En randomisert kontrollert multisentrisk prøveversjon
Mål. For å evaluere effektiviteten og kostnadseffektiviteten til klinisk praksisguidebasert intervensjon med to ansikt-til-ansikt-besøk og e-postsporing sammenlignet med korte råd for å oppnå fortsatt røykeavholdenhet 6 og 12 måneder etter intervensjon.
Metodikk. enkel randomisert kontrollert multisentrisk studie. Alle røykere (N=1064) på 18 år eller eldre som av en eller annen grunn går til primærhelsesenteret og som har en e-postkonto og de sjekket den minst en gang i uken vil bli invitert til å delta. De påmeldte deltakerne vil bli tilfeldig delt inn i kontroll (N=532) og intervensjonsgruppe (N=532). En intensiv intervensjon, basert på anbefalingene fra de kliniske praksisguidene, som vil inkludere seks kontakter (2 ansikt-til-ansikt og 4 via e-post) vil bli brukt på intervensjonsgruppen. Kontrollgruppen vil få korte råd.
Den viktigste avhengige variabelen vil være fortsatt avholdenhet fra tobakksforbruk ved seks og tolv måneder etter begynnelsen av intervensjonen som vil bli validert ved og en karbonmonoksid pusteanalyse målt med et cooximeter under standardforhold. Sekundære variabler vil inkludere: stadieendring i røykesluttprosessen og evaluering av effektiviteten på reduksjon av antall røkte sigaretter ved seks og tolv måneder etter intervensjon. En beskrivende analyse av alle variabler vil bli gjort. En multivariat analyse vil bli utført for å vurdere forskjeller mellom intervensjon og kontrollgruppe; logistisk regresjon for dikotomiske variabler og lineær regresjon for kontinuerlige variabler.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Barcelona, Spania, 08007
- Jordi Gol i Gurina Foundation. Research Unit of Barcelona. Lifestyles Research Group.
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Røykere over 18 år med e-postkonto som bruker ofte. (Røyker er en person som røyker en hvilken som helst mengde tobakk, uansett hvilken mengde det er.
- Vanlig e-postbruker er den som bruker den som kommunikasjonsmåte minst en gang i uken)
Ekskluderingskriterier:
- Ikke vanlige e-postbrukere,
- pasienter som har sykdommer som anbefaler å ikke slutte å røyke:
- Terminale sykdommer
- Alvorlige psykiatriske lidelser
- Aktiv avhengighet av andre psykoaktive stoffer
- Pasienter i røykesluttprosess
- uansett årsak som ikke tillater å forstå mål og metodikk for studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: elektronisk post
|
Noe e-post vil bli sendt til deltakere som vil være i intervensjonsgruppen for å intensivere de korte rådene mot røykeslutt.
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: kort råd
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i røykestatus og vedlikehold ved røykeslutt
Tidsramme: utfallsmålet studeres ved 6 og 12 måneder
|
Begrepet som brukes for å navngi langtidsavholdenhet over 6 måneder er kontinuerlig avholdenhet.
|
utfallsmålet studeres ved 6 og 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
punkt prevalens abstinens
Tidsramme: utfallsmålet studeres ved 3, 6 og 12 måneder
|
I tilfelle ok ikke når avholdenhet, vil bli målt hvis et emne har endret stadium i "transteoretisk modell av Prochaska og DiClemente".
|
utfallsmålet studeres ved 3, 6 og 12 måneder
|
|
selvrapportert tobakksforbruk
Tidsramme: utfallsmålet studeres ved 3, 6 og 12 måneder
|
utfallsmålet studeres ved 3, 6 og 12 måneder
|
|
|
selvrapportert røykereduksjon
Tidsramme: utfallsmålet vil bli studert ved 3, 6 og 12 måneder
|
I tilfelle ikke oppnå avholdenhet
|
utfallsmålet vil bli studert ved 3, 6 og 12 måneder
|
|
endringsstadiet i Prochaska-syklusen
Tidsramme: utfallsmålet vil bli studert ved 3,6 og 12 måneder
|
utfallsmålet vil bli studert ved 3,6 og 12 måneder
|
|
|
brukt tid av fagfolk for å oppnå at pasienter slutter å røyke
Tidsramme: utfallsmålet vil bli studert ved 3, 6 og 12 måneder
|
utfallsmålet vil bli studert ved 3, 6 og 12 måneder
|
|
|
brukt tid av deltakerne
Tidsramme: utfallsmålet vil bli studert ved 3, 6 og 12 måneder
|
utfallsmålet vil bli studert ved 3, 6 og 12 måneder
|
|
|
kostnad for å få røykehjelp i primærhelsetjenesten
Tidsramme: utfallsmålet vil bli studert ved 3, 6 og 12 måneder
|
Den estimerte kostnaden for å hjelpe folk til å slutte å røyke under vanlige forhold
|
utfallsmålet vil bli studert ved 3, 6 og 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: José L Ballvé Moreno, MD, Institut Català de la Salut
- Studiestol: Marc Casajuana, Economist, IDIAP Jordi Gol
- Studiestol: Lourdes Clemente, MD, Servicio Aragones De Salud
- Hovedetterforsker: Laura Díaz Gete, MD, Institut Català de la Salut
- Studiestol: Elena M Briones Carrió, Statistician, IDIAP Jordi Gol
- Studiestol: Mireia Fàbregas Escurriola, MD, Institut Català de la Salut
- Studiestol: Elisa Puigdomènech Puig, Byologist, IDIAP Jordi Gol
- Studiestol: José L del Val, MD, Institut Català de la Salut
- Studiestol: Soraya Fernández Maestre, nurse, Institut Català de la Salut
- Studiestol: Carlos Martín Cantera, MD, Ph D, Institut Català de la Salut. Research Unit of Barcelona, IDIAP Jordi Gol. Department of Medicine, University Autonomus of Barcelona
- Studiestol: Ricardo Almon, MD, PhD, Family Medicine Research centre School of Health and medical Sciences. Örebro University
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PI11/00817
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .