Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av ett e-postspårningsingripande bland den fortsatta avhållsamheten från tobakskonsumtion (TABATIC)

Effektiviteten av ett e-postspårningsingripande bland den fortsatta avhållsamheten från tobakskonsumtion (TABATIC). En randomiserad kontrollerad multicentrisk studie

Mål. Att utvärdera effektiviteten och kostnadseffektiviteten av klinisk praxis guidebaserad intervention med två ansikte mot ansikte besök och e-postspårning jämfört med korta råd för att erhålla fortsatt rökavhållsamhet 6 och 12 månader efter intervention.

Metodik. enkel randomiserad kontrollerad multicentrisk studie. Alla rökare (N=1064) 18 år eller äldre som av någon anledning går till primärvårdscentralen och som har ett e-postkonto och de kontrollerat det minst en gång i veckan kommer att bjudas in att delta. De inskrivna deltagarna kommer att delas slumpmässigt in i kontroll (N=532) och interventionsgrupp (N=532). En intensiv intervention, baserad på rekommendationerna från de kliniska praxisguiderna, som kommer att omfatta sex kontakter (2 ansikte mot ansikte och 4 via e-post) kommer att tillämpas på interventionsgruppen. Kontrollgruppen kommer att få korta råd.

Den huvudsakliga beroende variabeln kommer att vara fortsatt avhållsamhet från tobakskonsumtion vid sex och tolv månader efter början av interventionen som kommer att valideras med en kolmonoxidandningsanalys mätt med en cooximeter under standardförhållanden. Sekundära variabler kommer att inkludera: stadieförändring av processen för att sluta röka och utvärdering av effektiviteten för att minska antalet rökta cigaretter sex och tolv månader efter intervention. En beskrivande analys av alla variabler kommer att göras. En multivariat analys kommer att genomföras för att bedöma skillnader mellan intervention och kontrollgrupp; logistisk regression för dikotomiska variabler och linjär regression för kontinuerliga variabler.

Studieöversikt

Status

Okänd

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I den preliminära fasen planeras att genomföra två beskrivande delstudier: en kvalitativ, som kommer att återspegla åsikter från patienter och läkare angående användningen av e-post som ett rökavvänjningsingrepp, och en annan rökares profil i relation till informations- och kommunikationsteknik ( ICT), som samlar in information om den faktiska användningen av dem hos rökare. Resultatet av båda kommer att bidra till att frigöra data om vilken typ av deltagare som skulle vara involverade i den kliniska prövningen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

1064

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Barcelona, Spanien, 08007
        • Jordi Gol i Gurina Foundation. Research Unit of Barcelona. Lifestyles Research Group.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Rökare över 18 år med ett e-postkonto som använder ofta. (Rökare är en person som röker hur mycket tobak som helst, oavsett hur mycket det är.
  • E-post vanlig användare är den som använder det som ett sätt att kommunicera minst en gång i veckan)

Exklusions kriterier:

  • Inte vanliga e-postanvändare,
  • patienter som har sjukdomar som råder att inte sluta röka:
  • Terminala sjukdomar
  • Allvarliga psykiatriska störningar
  • Aktivt beroende av andra psykoaktiva droger
  • Patienter i rökavvänjningsprocess
  • oavsett orsaken som inte tillåter att förstå studiens mål och metodik

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: E-post
Vissa e-postmeddelanden kommer att skickas till deltagare som kommer att ingå i interventionsgruppen för att intensifiera de korta råd som erhållits för att sluta röka.
Andra namn:
  • e-post, e-post, datorintervention,
Inget ingripande: korta råd

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i rökstatus och underhåll vid rökavvänjning
Tidsram: utfallsmåttet studeras vid 6 och 12 månader
Termen som används för att benämna långvarig abstinens över 6 månader är kontinuerlig abstinens.
utfallsmåttet studeras vid 6 och 12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
punktprevalens abstinens
Tidsram: utfallsmåttet studeras vid 3, 6 och 12 månader
Om ok inte uppnår abstinens, kommer att mätas om ett ämne har bytt stadium i "transteoretisk modell av Prochaska och DiClemente".
utfallsmåttet studeras vid 3, 6 och 12 månader
självrapporterad tobakskonsumtion
Tidsram: utfallsmåttet studeras vid 3, 6 och 12 månader
utfallsmåttet studeras vid 3, 6 och 12 månader
självrapporterad rökminskning
Tidsram: utfallsmåttet kommer att studeras vid 3, 6 och 12 månader
Om man inte når abstinens
utfallsmåttet kommer att studeras vid 3, 6 och 12 månader
förändringsstadiet i Prochaska-cykeln
Tidsram: utfallsmåttet kommer att studeras vid 3,6 och 12 månader
utfallsmåttet kommer att studeras vid 3,6 och 12 månader
använt tid av professionella för att få patienter att sluta röka
Tidsram: utfallsmåttet kommer att studeras vid 3, 6 och 12 månader
utfallsmåttet kommer att studeras vid 3, 6 och 12 månader
använd tid av deltagarna
Tidsram: utfallsmåttet kommer att studeras vid 3, 6 och 12 månader
utfallsmåttet kommer att studeras vid 3, 6 och 12 månader
kostnad för att få rökhjälp i primärvården
Tidsram: utfallsmåttet kommer att studeras vid 3, 6 och 12 månader
Den uppskattade kostnaden för att hjälpa människor att lämna rökningen under vanliga förhållanden
utfallsmåttet kommer att studeras vid 3, 6 och 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: José L Ballvé Moreno, MD, Institut Català de la Salut
  • Studiestol: Marc Casajuana, Economist, IDIAP Jordi Gol
  • Studiestol: Lourdes Clemente, MD, Servicio Aragones De Salud
  • Huvudutredare: Laura Díaz Gete, MD, Institut Català de la Salut
  • Studiestol: Elena M Briones Carrió, Statistician, IDIAP Jordi Gol
  • Studiestol: Mireia Fàbregas Escurriola, MD, Institut Català de la Salut
  • Studiestol: Elisa Puigdomènech Puig, Byologist, IDIAP Jordi Gol
  • Studiestol: José L del Val, MD, Institut Català de la Salut
  • Studiestol: Soraya Fernández Maestre, nurse, Institut Català de la Salut
  • Studiestol: Carlos Martín Cantera, MD, Ph D, Institut Català de la Salut. Research Unit of Barcelona, IDIAP Jordi Gol. Department of Medicine, University Autonomus of Barcelona
  • Studiestol: Ricardo Almon, MD, PhD, Family Medicine Research centre School of Health and medical Sciences. Örebro University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2013

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 november 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 december 2011

Första postat (Uppskatta)

16 december 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

19 juni 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 juni 2014

Senast verifierad

1 juni 2014

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera