Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​en e-mail-sporingsintervention blandt den fortsatte afholdenhed med tobaksforbrug (TABATIC)

18. juni 2014 opdateret af: Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina

Effektiviteten af ​​en e-mail-sporingsintervention blandt den fortsatte afholdenhed af tobaksforbrug (TABATIC). Et randomiseret kontrolleret multicentrisk forsøg

Mål. At evaluere effektiviteten og omkostningseffektiviteten af ​​klinisk praksis guidebaseret intervention med to ansigt-til-ansigt besøg og e-mail-sporing sammenlignet med korte råd om at opnå fortsat rygeafholdenhed 6 og 12 måneder efter intervention.

Metodik. simpelt randomiseret kontrolleret multicentrisk forsøg. Alle rygere (N=1064) på ​​18 år eller derover, der af en eller anden grund kommer til det primære plejecenter, og som har en e-mail-konto, og de tjekkede den mindst en gang om ugen, vil blive inviteret til at deltage. De tilmeldte deltagere vil blive tilfældigt opdelt i kontrol (N=532) og interventionsgruppe (N=532). En intensiv intervention, baseret på anbefalingerne fra de kliniske praksisvejledninger, som vil omfatte seks kontakter (2 ansigt-til-ansigt og 4 via e-mail), vil blive anvendt til interventionsgruppen. Kontrolgruppen vil modtage kort rådgivning.

Den vigtigste afhængige variabel vil være fortsat afholdenhed af tobaksforbrug seks og tolv måneder efter påbegyndelsen af ​​interventionen, som vil blive valideret ved og en kulilteindåndingsanalyse målt med et cooximeter under standardbetingelser. Sekundære variabler vil omfatte: stadieændring af rygestopprocessen og evaluering af effektiviteten af ​​reduktionen af ​​antallet af røgede cigaretter seks og tolv måneder efter intervention. Der vil blive lavet en beskrivende analyse af alle variabler. En multivariat analyse vil blive udført for at vurdere forskelle mellem intervention og kontrolgruppe; logistisk regression for dikotomiske variable og lineal regression for kontinuerte variable.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I den indledende fase er det planlagt at gennemføre 2 beskrivende delstudier: et kvalitativt, som vil afspejle patienters og lægers holdning til brugen af ​​e-mail som rygestopintervention, og en anden rygers profil i forhold til informations- og kommunikationsteknologier ( IKT), som indsamler oplysninger om den faktiske brug af dem hos rygere. Resultatet af begge vil hjælpe med at frigive data om den type deltagere, der ville være involveret i det kliniske forsøg.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

1064

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08007
        • Jordi Gol i Gurina Foundation. Research Unit of Barcelona. Lifestyles Research Group.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Rygere over 18 år med en e-mail-konto, der bruger hyppigt. (Ryger er en person, der ryger enhver mængde tobak, uanset denne mængde.
  • E-mail almindelig bruger er den, der bruger den som kommunikationsmåde mindst en gang om ugen)

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke almindelige e-mail-brugere,
  • patienter, der har sygdomme, der fraråder at stoppe med at ryge:
  • Terminale sygdomme
  • Alvorlige psykiatriske lidelser
  • Aktiv afhængighed af andre psykoaktive stoffer
  • Patienter i rygestopproces
  • uanset årsagen, der ikke tillader at forstå mål og metodologi for undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: elektronisk mail
Andet: elektronisk mail
Nogle e-mails vil blive sendt til deltagere, der vil være i interventionsgruppen for at intensivere den korte rådgivning, der modtages om rygestop.
Andre navne:
  • e-mail, elektronisk post, computerintervention,
Ingen indgriben: kort råd

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i rygestatus og vedligeholdelse ved rygestop
Tidsramme: resultatmålet studeres ved 6 og 12 måneder
Udtrykket, der bruges til at navngive langtidsabstinens over 6 måneder, er kontinuerlig abstinens.
resultatmålet studeres ved 6 og 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
punktprævalens abstinens
Tidsramme: resultatmålet studeres efter 3, 6 og 12 måneder
I tilfælde af ok ikke at nå afholdenhed, vil blive målt, hvis et emne har ændret stadium i "transteoretisk model af Prochaska og DiClemente".
resultatmålet studeres efter 3, 6 og 12 måneder
selvrapporteret tobaksforbrug
Tidsramme: resultatmålet studeres efter 3, 6 og 12 måneder
resultatmålet studeres efter 3, 6 og 12 måneder
selvrapporteret rygereduktion
Tidsramme: resultatmålet vil blive undersøgt efter 3, 6 og 12 måneder
I tilfælde af ikke at nå afholdenhed
resultatmålet vil blive undersøgt efter 3, 6 og 12 måneder
ændringsstadiet i Prochaska-cyklussen
Tidsramme: resultatmålet vil blive undersøgt efter 3, 6 og 12 måneder
resultatmålet vil blive undersøgt efter 3, 6 og 12 måneder
brugt tid af fagfolk til at opnå, at patienter holder op med at ryge
Tidsramme: resultatmålet vil blive undersøgt efter 3, 6 og 12 måneder
resultatmålet vil blive undersøgt efter 3, 6 og 12 måneder
brugt tid af deltagerne
Tidsramme: resultatmålet vil blive undersøgt efter 3, 6 og 12 måneder
resultatmålet vil blive undersøgt efter 3, 6 og 12 måneder
omkostning for at få rygehjælp i primærplejen
Tidsramme: resultatmålet vil blive undersøgt efter 3, 6 og 12 måneder
De anslåede omkostninger ved at hjælpe folk til at holde op med at ryge under normale forhold
resultatmålet vil blive undersøgt efter 3, 6 og 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina

Samarbejdspartnere

Carlos III Health Institute
Preventive Services and Health Promotion Research Network
Public Health Service of Cataluña

Efterforskere

  • Studiestol: José L Ballvé Moreno, MD, Institut Català de la Salut
  • Studiestol: Marc Casajuana, Economist, IDIAP Jordi Gol
  • Studiestol: Lourdes Clemente, MD, Servicio Aragones De Salud
  • Ledende efterforsker: Laura Díaz Gete, MD, Institut Català de la Salut
  • Studiestol: Elena M Briones Carrió, Statistician, IDIAP Jordi Gol
  • Studiestol: Mireia Fàbregas Escurriola, MD, Institut Català de la Salut
  • Studiestol: Elisa Puigdomènech Puig, Byologist, IDIAP Jordi Gol
  • Studiestol: José L del Val, MD, Institut Català de la Salut
  • Studiestol: Soraya Fernández Maestre, nurse, Institut Català de la Salut
  • Studiestol: Carlos Martín Cantera, MD, Ph D, Institut Català de la Salut. Research Unit of Barcelona, IDIAP Jordi Gol. Department of Medicine, University Autonomus of Barcelona
  • Studiestol: Ricardo Almon, MD, PhD, Family Medicine Research centre School of Health and medical Sciences. Örebro University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2013

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. november 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. december 2011

Først opslået (Skøn)

16. december 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. juni 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juni 2014

Sidst verificeret

1. juni 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PI11/00817

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med elektronisk mail

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner