Eficácia de uma intervenção de rastreamento de e-mail entre a abstinência contínua do consumo de tabaco (TABATIC)
Eficácia de uma Intervenção de Rastreamento de E-mail Entre a Abstinência Contínua do Consumo de Tabaco (TABATIC). Um ensaio multicêntrico controlado randomizado
Objetivos. Avaliar a eficácia e o custo-efetividade da intervenção baseada em um guia de prática clínica com duas visitas presenciais e rastreamento por e-mail em comparação com um breve conselho para obter a abstinência tabágica contínua aos 6 e 12 meses após a intervenção.
Metodologia. ensaio multicêntrico controlado randomizado simples. Serão convidados a participar todos os tabagistas (N=1064) com idade igual ou superior a 18 anos que compareçam por qualquer motivo à unidade básica de saúde e que tenham conta de e-mail e a tenham consultado pelo menos uma vez por semana. Os participantes inscritos serão divididos aleatoriamente em grupo controle (N=532) e intervenção (N=532). Ao grupo de intervenção será aplicada uma intervenção intensiva, baseada nas recomendações dos guias de prática clínica, que incluirá seis contactos (2 presenciais e 4 por e-mail). O grupo de controle receberá um breve conselho.
A principal variável dependente será a abstinência continuada do consumo de tabaco seis e doze meses após o início da intervenção, que será validada por uma análise de monóxido de carbono na respiração medida por um cooxímetro em condições padrão. As variáveis secundárias incluirão: mudança de estágio no processo de parar de fumar e avaliação da eficácia na redução do número de cigarros fumados aos seis e doze meses após a intervenção. Será feita uma análise descritiva de todas as variáveis. Uma análise multivariada será realizada para avaliar as diferenças entre o grupo de intervenção e controle; regressão logística para variáveis dicotômicas e regressão linear para variáveis contínuas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Barcelona, Espanha, 08007
- Jordi Gol i Gurina Foundation. Research Unit of Barcelona. Lifestyles Research Group.
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Fumantes maiores de 18 anos com conta de e-mail que usam com frequência. (Fumante é o indivíduo que fuma qualquer quantidade de tabaco, seja ela qual for.
- Usuário regular de e-mail é aquele que o utiliza como meio de comunicação pelo menos uma vez por semana)
Critério de exclusão:
- Não usuários regulares de e-mail,
- pacientes com doenças que aconselham a não parar de fumar:
- doenças terminais
- Distúrbios psiquiátricos graves
- Dependência ativa de outras drogas psicoativas
- Pacientes em processo de cessação do tabagismo
- seja qual for a causa que não permite entender objetivos e metodologia do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Correio eletrônico
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Alguns e-mails serão enviados aos participantes que farão parte do grupo de intervenção, a fim de intensificar as breves orientações recebidas para parar de fumar.
Outros nomes:
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Sem intervenção: breve conselho
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no status de tabagismo e manutenção na cessação do tabagismo
Prazo: a medida de resultado é estudada em 6 e 12 meses
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O termo usado para designar a abstinência de longo prazo acima de 6 meses é abstinência contínua.
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a medida de resultado é estudada em 6 e 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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abstinência de prevalência pontual
Prazo: a medida de resultado é estudada em 3, 6 e 12 meses
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Caso ok não atingindo a abstinência, será medido se um sujeito mudou de estágio no "modelo transteórico de Prochaska e DiClemente".
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a medida de resultado é estudada em 3, 6 e 12 meses
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consumo de tabaco autorreferido
Prazo: a medida de resultado é estudada em 3, 6 e 12 meses
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a medida de resultado é estudada em 3, 6 e 12 meses
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redução auto-relatada de tabagismo
Prazo: a medida de resultado será estudada em 3, 6 e 12 meses
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Caso não atinja a abstinência
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a medida de resultado será estudada em 3, 6 e 12 meses
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estágio de mudança no ciclo de Prochaska
Prazo: a medida do resultado será estudada em 3,6 e 12 meses
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a medida do resultado será estudada em 3,6 e 12 meses
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tempo utilizado pelos profissionais para conseguir que os pacientes parem de fumar
Prazo: a medida de resultado será estudada em 3, 6 e 12 meses
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a medida de resultado será estudada em 3, 6 e 12 meses
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tempo usado pelos participantes
Prazo: a medida de resultado será estudada em 3, 6 e 12 meses
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a medida de resultado será estudada em 3, 6 e 12 meses
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custo para obter ajuda para fumar no serviço de atenção primária
Prazo: a medida de resultado será estudada em 3, 6 e 12 meses
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O custo estimado para ajudar as pessoas a deixarem de fumar em condições normais
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a medida de resultado será estudada em 3, 6 e 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: José L Ballvé Moreno, MD, Institut Català de la Salut
- Cadeira de estudo: Marc Casajuana, Economist, IDIAP Jordi Gol
- Cadeira de estudo: Lourdes Clemente, MD, Servicio Aragones De Salud
- Investigador principal: Laura Díaz Gete, MD, Institut Català de la Salut
- Cadeira de estudo: Elena M Briones Carrió, Statistician, IDIAP Jordi Gol
- Cadeira de estudo: Mireia Fàbregas Escurriola, MD, Institut Català de la Salut
- Cadeira de estudo: Elisa Puigdomènech Puig, Byologist, IDIAP Jordi Gol
- Cadeira de estudo: José L del Val, MD, Institut Català de la Salut
- Cadeira de estudo: Soraya Fernández Maestre, nurse, Institut Català de la Salut
- Cadeira de estudo: Carlos Martín Cantera, MD, Ph D, Institut Català de la Salut. Research Unit of Barcelona, IDIAP Jordi Gol. Department of Medicine, University Autonomus of Barcelona
- Cadeira de estudo: Ricardo Almon, MD, PhD, Family Medicine Research centre School of Health and medical Sciences. Örebro University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PI11/00817
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