Eficacia de una intervención de seguimiento de correo electrónico entre la abstinencia continua del consumo de tabaco (TABATIC)
Eficacia de una intervención de seguimiento de correo electrónico entre la abstinencia continua del consumo de tabaco (TABATIC). Un ensayo multicéntrico controlado aleatorio
Objetivos. Evaluar la efectividad y la relación costo-efectividad de una intervención basada en una guía de práctica clínica con dos visitas presenciales y seguimiento por correo electrónico en comparación con un consejo breve para lograr la abstinencia tabáquica continua a los 6 y 12 meses después de la intervención.
Metodología. ensayo multicéntrico controlado aleatorizado simple. Se invitará a participar a todos los fumadores (N=1064) de 18 años o más que acudan por cualquier motivo al centro de atención primaria y que dispongan de una cuenta de correo electrónico y la consulten al menos una vez a la semana. Los participantes inscritos se dividirán aleatoriamente en control (N=532) y grupo de intervención (N=532). Al grupo de intervención se le aplicará una intervención intensiva, basada en las recomendaciones de las guías de práctica clínica, que incluirá seis contactos (2 presenciales y 4 por correo electrónico). El grupo de control recibirá un breve consejo.
La principal variable dependiente será la abstinencia continuada del consumo de tabaco a los seis y doce meses del inicio de la intervención que será validada por una analítica de monóxido de carbono medido por cooxímetro en condiciones estándar. Las variables secundarias incluirán: cambio de etapa en el proceso de dejar de fumar y evaluación de la efectividad en la reducción del número de cigarrillos fumados a los seis y doce meses después de la intervención. Se realizará un análisis descriptivo de todas las variables. Se realizará un análisis multivariado para evaluar las diferencias entre el grupo de intervención y el de control; regresión logística para variables dicotómicas y regresión lineal para variables continuas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Barcelona, España, 08007
- Jordi Gol i Gurina Foundation. Research Unit of Barcelona. Lifestyles Research Group.
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Fumadores mayores de 18 años con cuenta de correo electrónico que la utilicen con frecuencia. (Fumador es el individuo que fuma cualquier cantidad de tabaco, cualquiera que sea esta cantidad.
- Usuario habitual de correo electrónico es aquel que lo utiliza como medio de comunicación al menos una vez por semana)
Criterio de exclusión:
- No son usuarios habituales de correo electrónico,
- Pacientes que tienen enfermedades que aconsejan no dejar de fumar:
- Enfermedades terminales
- Trastornos psiquiátricos graves
- Adicción activa a otras drogas psicoactivas
- Pacientes en proceso de cesación tabáquica
- cualquiera que sea la causa que no permita comprender los objetivos y la metodología del estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: correo electrónico
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Se enviarán algunos correos electrónicos a los participantes que estarán en el grupo de intervención con el fin de intensificar los breves consejos recibidos para dejar de fumar.
Otros nombres:
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Sin intervención: breve consejo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el tabaquismo y mantenimiento en el abandono del hábito tabáquico
Periodo de tiempo: la medida de resultado se estudia a los 6 y 12 meses
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El término utilizado para denominar la abstinencia a largo plazo durante 6 meses es abstinencia continua.
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la medida de resultado se estudia a los 6 y 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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abstinencia de prevalencia puntual
Periodo de tiempo: la medida de resultado se estudia a los 3, 6 y 12 meses
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En caso de no alcanzar la abstinencia, se medirá si un sujeto ha cambiado de etapa en el "modelo transteórico de Prochaska y DiClemente".
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la medida de resultado se estudia a los 3, 6 y 12 meses
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consumo de tabaco autoinformado
Periodo de tiempo: la medida de resultado se estudia a los 3, 6 y 12 meses
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la medida de resultado se estudia a los 3, 6 y 12 meses
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reducción del tabaquismo autoinformada
Periodo de tiempo: la medida de resultado se estudiará a los 3, 6 y 12 meses
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En caso de no alcanzar la abstinencia
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la medida de resultado se estudiará a los 3, 6 y 12 meses
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etapa de cambio en el ciclo de Prochaska
Periodo de tiempo: la medida de resultado se estudiará a los 3, 6 y 12 meses
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la medida de resultado se estudiará a los 3, 6 y 12 meses
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tiempo empleado por los profesionales para lograr que los pacientes dejen de fumar
Periodo de tiempo: la medida de resultado se estudiará a los 3, 6 y 12 meses
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la medida de resultado se estudiará a los 3, 6 y 12 meses
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tiempo utilizado por los participantes
Periodo de tiempo: la medida de resultado se estudiará a los 3, 6 y 12 meses
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la medida de resultado se estudiará a los 3, 6 y 12 meses
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costo de obtener ayuda para fumar en el servicio de atención primaria
Periodo de tiempo: la medida de resultado se estudiará a los 3, 6 y 12 meses
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El coste estimado de ayudar a las personas a dejar de fumar en condiciones regulares
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la medida de resultado se estudiará a los 3, 6 y 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: José L Ballvé Moreno, MD, Institut Català de la Salut
- Silla de estudio: Marc Casajuana, Economist, IDIAP Jordi Gol
- Silla de estudio: Lourdes Clemente, MD, Servicio Aragones De Salud
- Investigador principal: Laura Díaz Gete, MD, Institut Català de la Salut
- Silla de estudio: Elena M Briones Carrió, Statistician, IDIAP Jordi Gol
- Silla de estudio: Mireia Fàbregas Escurriola, MD, Institut Català de la Salut
- Silla de estudio: Elisa Puigdomènech Puig, Byologist, IDIAP Jordi Gol
- Silla de estudio: José L del Val, MD, Institut Català de la Salut
- Silla de estudio: Soraya Fernández Maestre, nurse, Institut Català de la Salut
- Silla de estudio: Carlos Martín Cantera, MD, Ph D, Institut Català de la Salut. Research Unit of Barcelona, IDIAP Jordi Gol. Department of Medicine, University Autonomus of Barcelona
- Silla de estudio: Ricardo Almon, MD, PhD, Family Medicine Research centre School of Health and medical Sciences. Örebro University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PI11/00817
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