Efficacité d'une intervention de suivi des e-mails parmi l'abstinence continue de la consommation de tabac (TABATIC)
Efficacité d'une intervention de suivi des e-mails parmi l'abstinence continue de la consommation de tabac (TABATIC). Un essai multicentrique contrôlé randomisé
Objectifs. Évaluer l'efficacité et la rentabilité d'une intervention basée sur un guide de pratique clinique avec deux visites en face à face et un suivi par courrier électronique par rapport à de brefs conseils pour obtenir une abstinence tabagique continue à 6 et 12 mois après l'intervention.
Méthodologie. essai multicentrique contrôlé randomisé simple. Tous les fumeurs (N=1064) âgés de 18 ans ou plus qui fréquentent le centre de soins primaires pour quelque raison que ce soit et qui ont un compte de messagerie et qu'ils ont consulté au moins une fois par semaine seront invités à participer. Les participants inscrits seront divisés au hasard en groupe témoin (N = 532) et groupe d'intervention (N = 532). Une intervention intensive, basée sur les recommandations des guides de pratique clinique, qui comprendra six contacts (2 en face à face et 4 par courriel) sera appliquée au groupe d'intervention. Le groupe témoin recevra de brefs conseils.
La principale variable dépendante sera l'abstinence continue de la consommation de tabac à six et douze mois après le début de l'intervention qui sera validée par une analyse du monoxyde de carbone respiratoire mesurée par un cooxymètre dans des conditions standard. Les variables secondaires comprendront : le changement d'étape sur le processus d'arrêt du tabac et l'évaluation de l'efficacité sur la réduction du nombre de cigarettes fumées à six et douze mois après l'intervention. Une analyse descriptive de toutes les variables sera effectuée. Une analyse multivariée sera entreprise pour évaluer les différences entre le groupe d'intervention et le groupe témoin ; régression logistique pour les variables dichotomiques et régression linéaire pour les variables continues.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Barcelona, Espagne, 08007
- Jordi Gol i Gurina Foundation. Research Unit of Barcelona. Lifestyles Research Group.
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les fumeurs de plus de 18 ans avec un compte e-mail qui utilisent fréquemment. (Un fumeur est un individu qui fume n'importe quelle quantité de tabac, quelle qu'en soit la quantité.
- L'utilisateur régulier de l'e-mail est celui qui l'utilise comme moyen de communication au moins une fois par semaine)
Critère d'exclusion:
- Pas des utilisateurs réguliers d'e-mail,
- les patients qui ont des maladies qui conseillent de ne pas arrêter de fumer :
- Maladies terminales
- Troubles psychiatriques graves
- Dépendance active à d'autres drogues psychoactives
- Patients en processus de sevrage tabagique
- quelle que soit la cause qui ne permet pas de comprendre les objectifs et la méthodologie de l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: courrier électronique
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Des e-mails seront envoyés aux participants qui seront dans le groupe d'intervention afin d'intensifier les brefs conseils reçus pour arrêter de fumer.
Autres noms:
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Aucune intervention: bref conseil
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du statut tabagique et maintien dans le sevrage tabagique
Délai: la mesure des résultats est étudiée à 6 et 12 mois
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Le terme utilisé pour nommer l'abstinence à long terme sur 6 mois est l'abstinence continue.
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la mesure des résultats est étudiée à 6 et 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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prévalence ponctuelle abstinence
Délai: la mesure des résultats est étudiée à 3, 6 et 12 mois
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En cas ok n'atteignant pas l'abstinence, sera mesuré si un sujet a changé d'étape dans le "modèle transthéorique de Prochaska et DiClemente".
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la mesure des résultats est étudiée à 3, 6 et 12 mois
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consommation de tabac autodéclarée
Délai: la mesure des résultats est étudiée à 3, 6 et 12 mois
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la mesure des résultats est étudiée à 3, 6 et 12 mois
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réduction du tabagisme autodéclarée
Délai: la mesure des résultats sera étudiée à 3, 6 et 12 mois
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En cas de non abstinence
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la mesure des résultats sera étudiée à 3, 6 et 12 mois
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étape de changement dans le cycle de Prochaska
Délai: la mesure des résultats sera étudiée à 3, 6 et 12 mois
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la mesure des résultats sera étudiée à 3, 6 et 12 mois
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temps utilisé par les professionnels pour amener les patients à arrêter de fumer
Délai: la mesure des résultats sera étudiée à 3, 6 et 12 mois
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la mesure des résultats sera étudiée à 3, 6 et 12 mois
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temps utilisé par les participants
Délai: la mesure des résultats sera étudiée à 3, 6 et 12 mois
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la mesure des résultats sera étudiée à 3, 6 et 12 mois
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coût pour obtenir de l'aide pour fumer dans les services de soins primaires
Délai: la mesure des résultats sera étudiée à 3, 6 et 12 mois
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Le coût estimé pour aider les gens à arrêter de fumer dans des conditions régulières
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la mesure des résultats sera étudiée à 3, 6 et 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: José L Ballvé Moreno, MD, Institut Català de la Salut
- Chaise d'étude: Marc Casajuana, Economist, IDIAP Jordi Gol
- Chaise d'étude: Lourdes Clemente, MD, Servicio Aragones De Salud
- Chercheur principal: Laura Díaz Gete, MD, Institut Català de la Salut
- Chaise d'étude: Elena M Briones Carrió, Statistician, IDIAP Jordi Gol
- Chaise d'étude: Mireia Fàbregas Escurriola, MD, Institut Català de la Salut
- Chaise d'étude: Elisa Puigdomènech Puig, Byologist, IDIAP Jordi Gol
- Chaise d'étude: José L del Val, MD, Institut Català de la Salut
- Chaise d'étude: Soraya Fernández Maestre, nurse, Institut Català de la Salut
- Chaise d'étude: Carlos Martín Cantera, MD, Ph D, Institut Català de la Salut. Research Unit of Barcelona, IDIAP Jordi Gol. Department of Medicine, University Autonomus of Barcelona
- Chaise d'étude: Ricardo Almon, MD, PhD, Family Medicine Research centre School of Health and medical Sciences. Örebro University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PI11/00817
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