Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van een interventie voor het volgen van e-mail onder de voortdurende onthouding van tabaksconsumptie (TABATIC)

18 juni 2014 bijgewerkt door: Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina

Effectiviteit van een e-mailtraceringsinterventie onder de voortdurende onthouding van tabaksconsumptie (TABATIC). Een gerandomiseerde gecontroleerde multicentrische studie

Doelstellingen. Evalueren van de effectiviteit en kosteneffectiviteit van op klinische praktijkrichtlijnen gebaseerde interventie met twee persoonlijke bezoeken en e-mail tracking in vergelijking met kort advies om 6 en 12 maanden na de interventie door te gaan met roken.

Methodologie. eenvoudige gerandomiseerde gecontroleerde multicentrische studie. Alle rokers (N=1064) van 18 jaar of ouder die om wat voor reden dan ook naar de huisartsenpost komen en die een e-mailaccount hebben en deze minimaal één keer per week checken, worden uitgenodigd om deel te nemen. De ingeschreven deelnemers worden willekeurig verdeeld in controlegroep (N=532) en interventiegroep (N=532). Een intensieve interventie, gebaseerd op de aanbevelingen van de klinische praktijkgidsen, met zes contacten (2 face-to-face en 4 per e-mail) zal worden toegepast op de interventiegroep. Controlegroep krijgt kort advies.

De belangrijkste afhankelijke variabele is de voortgezette onthouding van tabaksgebruik zes en twaalf maanden na het begin van de interventie, die zal worden gevalideerd door en een koolmonoxide-ademanalyse gemeten door een cooximeter onder standaardomstandigheden. Secundaire variabelen zijn: stadiumverandering in het stoppen met roken-proces en evaluatie van de effectiviteit van de vermindering van het aantal gerookte sigaretten zes en twaalf maanden na de interventie. Er zal een beschrijvende analyse van alle variabelen worden uitgevoerd. Er zal een multivariate analyse worden uitgevoerd om de verschillen tussen de interventie- en de controlegroep vast te stellen; logistische regressie voor dichotome variabelen en lineaire regressie voor continue variabelen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In de voorbereidende fase is het de bedoeling om 2 beschrijvende deelonderzoeken uit te voeren: een kwalitatief onderzoek, dat de mening van patiënten en artsen over het gebruik van e-mail als interventie om te stoppen met roken zal weergeven, en een ander rookprofiel met betrekking tot informatie- en communicatietechnologieën ( ICT), die informatie verzamelt over het daadwerkelijke gebruik ervan bij rokers. Het resultaat van beide zal helpen om gegevens vrij te geven over het type deelnemers dat bij de klinische proef zou worden betrokken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

1064

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
      • Barcelona, Spanje, 08007
        • Jordi Gol i Gurina Foundation. Research Unit of Barcelona. Lifestyles Research Group.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Rokers ouder dan 18 jaar met een e-mailaccount die veel gebruiken. (Roker is een persoon die elke hoeveelheid tabak rookt, ongeacht de hoeveelheid.
  • E-mail gewone gebruiker is degene die het minstens één keer per week als communicatiemiddel gebruikt)

Uitsluitingscriteria:

  • Geen gewone e-mailgebruikers,
  • patiënten met ziekten die adviseren om niet te stoppen met roken:
  • Terminale ziekten
  • Ernstige psychiatrische stoornissen
  • Actieve verslaving aan andere psychoactieve drugs
  • Patiënten in het stoppen met roken proces
  • ongeacht de oorzaak die het niet mogelijk maakt om de doelen en methodologie van de studie te begrijpen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: elektronische post
Ander: elektronische post
Er wordt een e-mail gestuurd naar de deelnemers die in de interventiegroep zullen zitten om het ontvangen korte advies om te stoppen met roken te intensiveren.
Andere namen:
  • e-mail, elektronische post, computerinterventie,
Geen tussenkomst: kort advies

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in rookstatus en behoud van stoppen met roken
Tijdsspanne: de uitkomstmaat wordt onderzocht op 6 en 12 maanden
De term die wordt gebruikt om langdurige onthouding gedurende 6 maanden te noemen, is continue onthouding.
de uitkomstmaat wordt onderzocht op 6 en 12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
puntprevalentie onthouding
Tijdsspanne: de uitkomstmaat wordt onderzocht op 3, 6 en 12 maanden
Indien ok geen onthouding bereikt, wordt gemeten of een proefpersoon van fase is veranderd in "transtheoretisch model van Prochaska en DiClemente".
de uitkomstmaat wordt onderzocht op 3, 6 en 12 maanden
zelfgerapporteerde tabaksconsumptie
Tijdsspanne: de uitkomstmaat wordt onderzocht op 3, 6 en 12 maanden
de uitkomstmaat wordt onderzocht op 3, 6 en 12 maanden
zelfgerapporteerde vermindering van roken
Tijdsspanne: de uitkomstmaat wordt onderzocht op 3, 6 en 12 maanden
In het geval dat u de onthouding niet bereikt
de uitkomstmaat wordt onderzocht op 3, 6 en 12 maanden
fase van verandering in de Prochaska-cyclus
Tijdsspanne: de uitkomstmaat wordt onderzocht op 3,6 en 12 maanden
de uitkomstmaat wordt onderzocht op 3,6 en 12 maanden
gebruikte tijd door professionals om patiënten te laten stoppen met roken
Tijdsspanne: de uitkomstmaat wordt onderzocht op 3, 6 en 12 maanden
de uitkomstmaat wordt onderzocht op 3, 6 en 12 maanden
gebruikte tijd door de deelnemers
Tijdsspanne: de uitkomstmaat wordt onderzocht op 3, 6 en 12 maanden
de uitkomstmaat wordt onderzocht op 3, 6 en 12 maanden
kosten om rookhulp te krijgen in de eerstelijnszorg
Tijdsspanne: de uitkomstmaat wordt onderzocht op 3, 6 en 12 maanden
De geschatte kosten om mensen te helpen stoppen met roken onder normale omstandigheden
de uitkomstmaat wordt onderzocht op 3, 6 en 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina

Medewerkers

Carlos III Health Institute
Preventive Services and Health Promotion Research Network
Public Health Service of Cataluña

Onderzoekers

  • Studie stoel: José L Ballvé Moreno, MD, Institut Català de la Salut
  • Studie stoel: Marc Casajuana, Economist, IDIAP Jordi Gol
  • Studie stoel: Lourdes Clemente, MD, Servicio Aragones De Salud
  • Hoofdonderzoeker: Laura Díaz Gete, MD, Institut Català de la Salut
  • Studie stoel: Elena M Briones Carrió, Statistician, IDIAP Jordi Gol
  • Studie stoel: Mireia Fàbregas Escurriola, MD, Institut Català de la Salut
  • Studie stoel: Elisa Puigdomènech Puig, Byologist, IDIAP Jordi Gol
  • Studie stoel: José L del Val, MD, Institut Català de la Salut
  • Studie stoel: Soraya Fernández Maestre, nurse, Institut Català de la Salut
  • Studie stoel: Carlos Martín Cantera, MD, Ph D, Institut Català de la Salut. Research Unit of Barcelona, IDIAP Jordi Gol. Department of Medicine, University Autonomus of Barcelona
  • Studie stoel: Ricardo Almon, MD, PhD, Family Medicine Research centre School of Health and medical Sciences. Örebro University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2013

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 november 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 december 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

16 december 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

19 juni 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 juni 2014

Laatst geverifieerd

1 juni 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PI11/00817

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren