Sähköpostin seurantatoimien tehokkuus jatkuvassa tupakankulutuksesta pidättäytymisessä (TABATIC)
E-mail Tracking Intervention tehokkuus jatkuvan tupakankulutuksen pidättäytymisen joukossa (TABATIC). Satunnaistettu, kontrolloitu monikeskustutkimus
Tavoitteet. Arvioida kliinisen käytännön opaspohjaisen intervention tehokkuutta ja kustannustehokkuutta kahdella kasvokkain tapahtuvalla käynnillä ja sähköpostiseurannalla verrattuna lyhyisiin neuvoihin tupakoinnin lopettamiseksi 6 ja 12 kuukauden kuluttua toimenpiteestä.
Metodologia. yksinkertainen satunnaistettu, kontrolloitu monikeskustutkimus. Mukaan kutsutaan kaikki 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat tupakoitsijat (N=1064), jotka jostain syystä käyvät perusterveydenhuollossa ja joilla on sähköpostitili ja he ovat tarkistaneet sen vähintään kerran viikossa. Ilmoittautuneet osallistujat jaetaan satunnaisesti kontrolliryhmään (N=532) ja interventioryhmään (N=532). Interventioryhmään sovelletaan intensiivistä, kliinisen käytännön oppaiden suositusten mukaista interventiota, joka sisältää kuusi kontaktia (2 kasvotusten ja 4 sähköpostitse). Kontrolliryhmä saa lyhyet neuvot.
Pääasiallinen riippuvainen muuttuja on jatkuva tupakoinnin lopettaminen kuuden ja kahdentoista kuukauden kuluttua toimenpiteen alkamisesta, mikä validoidaan ja kooksimetrillä mitattu hiilimonoksidihengitysanalyysi standardiolosuhteissa. Toissijaisia muuttujia ovat: tupakoinnin lopettamisprosessin vaiheen muutos ja tupakoinnin vähentämisen tehokkuuden arviointi kuuden ja kahdentoista kuukauden kuluttua interventiosta. Kaikista muuttujista tehdään kuvaava analyysi. Monimuuttuja-analyysi suoritetaan interventio- ja kontrolliryhmän välisten erojen arvioimiseksi; logistinen regressio dikotomisille muuttujille ja lineaalinen regressio jatkuville muuttujille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08007
- Jordi Gol i Gurina Foundation. Research Unit of Barcelona. Lifestyles Research Group.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat tupakoitsijat, joilla on sähköpostitili ja jotka käyttävät usein. (Tupakoitsija on henkilö, joka polttaa minkä tahansa määrän tupakkaa riippumatta siitä, mikä määrä se on.
- Sähköpostin tavallinen käyttäjä on se, joka käyttää sitä viestintätapana vähintään kerran viikossa)
Poissulkemiskriteerit:
- Ei tavalliset sähköpostin käyttäjät,
- potilaat, joilla on sairauksia, jotka suosittelevat tupakoinnin lopettamista:
- Terminaaliset sairaudet
- Vakavat psyykkiset häiriöt
- Aktiivinen riippuvuus muista psykoaktiivisista huumeista
- Potilaat tupakoinnin lopettamisprosessissa
- mikä tahansa syy ei salli tutkimuksen tavoitteiden ja metodologian ymmärtämistä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: sähköposti
|
Interventioryhmään kuuluville osallistujille lähetetään sähköposteja, jotta voidaan tehostaa saatuja lyhyitä neuvoja tupakoinnin lopettamisesta.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: lyhyt neuvo
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tupakoinnin tilan muutos ja tupakoinnin lopettamisen ylläpitäminen
Aikaikkuna: tulosmittausta tutkitaan 6 ja 12 kuukauden iässä
|
Pitkäaikaista yli 6 kuukauden raittiutta kuvaava termi on jatkuva raittius.
|
tulosmittausta tutkitaan 6 ja 12 kuukauden iässä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
pisteen yleisyys raittius
Aikaikkuna: tulosmittausta tutkitaan 3, 6 ja 12 kuukauden iässä
|
Jos ok ei saavuta raittiutta, mitataan, jos kohde on vaihtanut vaihetta "Prochaskan ja DiClementen transteoreettisessa mallissa".
|
tulosmittausta tutkitaan 3, 6 ja 12 kuukauden iässä
|
|
itse ilmoittama tupakankulutus
Aikaikkuna: tulosmittausta tutkitaan 3, 6 ja 12 kuukauden iässä
|
tulosmittausta tutkitaan 3, 6 ja 12 kuukauden iässä
|
|
|
itse ilmoittama tupakoinnin vähentäminen
Aikaikkuna: tulosmittausta tutkitaan 3, 6 ja 12 kuukauden iässä
|
Jos raittiutta ei saavuteta
|
tulosmittausta tutkitaan 3, 6 ja 12 kuukauden iässä
|
|
Prochaska-syklin muutosvaihe
Aikaikkuna: tulosmittausta tutkitaan 3, 6 ja 12 kuukauden iässä
|
tulosmittausta tutkitaan 3, 6 ja 12 kuukauden iässä
|
|
|
ammattilaisten käyttämä aika saada potilaat lopettamaan tupakoinnin
Aikaikkuna: tulosmittausta tutkitaan 3, 6 ja 12 kuukauden iässä
|
tulosmittausta tutkitaan 3, 6 ja 12 kuukauden iässä
|
|
|
osallistujien käyttämää aikaa
Aikaikkuna: tulosmittausta tutkitaan 3, 6 ja 12 kuukauden iässä
|
tulosmittausta tutkitaan 3, 6 ja 12 kuukauden iässä
|
|
|
tupakointiavun saaminen perusterveydenhuollossa maksaa
Aikaikkuna: tulosmittausta tutkitaan 3, 6 ja 12 kuukauden iässä
|
Arvioidut kustannukset, jotka aiheutuvat ihmisten auttamisesta lopettamaan tupakointi normaaleissa olosuhteissa
|
tulosmittausta tutkitaan 3, 6 ja 12 kuukauden iässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: José L Ballvé Moreno, MD, Institut Català de la Salut
- Opintojen puheenjohtaja: Marc Casajuana, Economist, IDIAP Jordi Gol
- Opintojen puheenjohtaja: Lourdes Clemente, MD, Servicio Aragones De Salud
- Päätutkija: Laura Díaz Gete, MD, Institut Català de la Salut
- Opintojen puheenjohtaja: Elena M Briones Carrió, Statistician, IDIAP Jordi Gol
- Opintojen puheenjohtaja: Mireia Fàbregas Escurriola, MD, Institut Català de la Salut
- Opintojen puheenjohtaja: Elisa Puigdomènech Puig, Byologist, IDIAP Jordi Gol
- Opintojen puheenjohtaja: José L del Val, MD, Institut Català de la Salut
- Opintojen puheenjohtaja: Soraya Fernández Maestre, nurse, Institut Català de la Salut
- Opintojen puheenjohtaja: Carlos Martín Cantera, MD, Ph D, Institut Català de la Salut. Research Unit of Barcelona, IDIAP Jordi Gol. Department of Medicine, University Autonomus of Barcelona
- Opintojen puheenjohtaja: Ricardo Almon, MD, PhD, Family Medicine Research centre School of Health and medical Sciences. Örebro University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PI11/00817
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .