Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność interwencji śledzenia poczty e-mail wśród osób kontynuujących abstynencję od palenia tytoniu (TABATIC)

18 czerwca 2014 zaktualizowane przez: Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina

Skuteczność interwencji śledzenia poczty e-mail wśród osób kontynuujących abstynencję od palenia tytoniu (TABATIC). Randomizowana, kontrolowana, wieloośrodkowa próba

Cele. Ocena skuteczności i opłacalności interwencji opartej na przewodniku praktyki klinicznej z dwiema wizytami osobistymi i śledzeniem poczty e-mail w porównaniu z krótką poradą dotyczącą utrzymania abstynencji od palenia po 6 i 12 miesiącach od interwencji.

Metodologia. proste, randomizowane, kontrolowane badanie wieloośrodkowe. Do udziału zaproszeni zostaną wszyscy palacze (N=1064) w wieku 18 lat lub starsi, którzy z jakiegokolwiek powodu zgłaszają się do poradni podstawowej opieki zdrowotnej i którzy posiadają konto poczty elektronicznej i sprawdzali je przynajmniej raz w tygodniu. Zarejestrowani uczestnicy zostaną losowo podzieleni na grupę kontrolną (N=532) i grupę interwencyjną (N=532). Grupa interwencyjna zostanie objęta intensywną interwencją, opartą na zaleceniach przewodników praktyki klinicznej, obejmującą sześć kontaktów (2 bezpośrednie i 4 e-mailowe). Grupa kontrolna otrzyma krótką poradę.

Główną zmienną zależną będzie kontynuacja abstynencji od palenia tytoniu po sześciu i dwunastu miesiącach od rozpoczęcia interwencji, co zostanie potwierdzone przez analizę tlenku węgla w wydychanym powietrzu zmierzoną za pomocą współoksymetru w standardowych warunkach. Zmiennymi drugorzędowymi będą: zmiana etapu procesu rzucania palenia oraz ocena skuteczności redukcji liczby wypalanych papierosów po 6 i 12 miesiącach od interwencji. Zostanie przeprowadzona analiza opisowa wszystkich zmiennych. Zostanie przeprowadzona analiza wieloczynnikowa w celu oceny różnic między grupą interwencyjną a grupą kontrolną; regresja logistyczna dla zmiennych dychotomicznych i regresja liniowa dla zmiennych ciągłych.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W fazie wstępnej planowane jest przeprowadzenie 2 badań cząstkowych opisowych: jakościowego, które będzie odzwierciedlać opinie pacjentów i lekarzy na temat wykorzystania poczty elektronicznej jako interwencji rzucającej palenie oraz drugiego profilu palacza w odniesieniu do technologii informacyjno-komunikacyjnych ( ICT), która gromadzi informacje na temat faktycznego ich stosowania u palaczy. Wynik obu badań pomoże w ujawnieniu danych o typie uczestników, którzy byliby zaangażowani w badanie kliniczne.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

1064

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania, 08007
        • Jordi Gol i Gurina Foundation. Research Unit of Barcelona. Lifestyles Research Group.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Palacze powyżej 18 roku życia z kontem e-mail, którzy często korzystają. (Palacz to osoba, która pali każdą ilość tytoniu, niezależnie od ilości.
  • Zwykły użytkownik poczty elektronicznej to ten, który korzysta z niej jako środka komunikacji przynajmniej raz w tygodniu)

Kryteria wyłączenia:

  • Niezwykli użytkownicy poczty e-mail,
  • pacjenci z chorobami, które zalecają, aby nie rzucać palenia:
  • Choroby terminalne
  • Poważne zaburzenia psychiczne
  • Czynne uzależnienie od innych środków psychoaktywnych
  • Pacjenci w procesie rzucania palenia
  • niezależnie od przyczyny, która nie pozwala zrozumieć celów i metodologii badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Poczta elektroniczna
Inny: Poczta elektroniczna
Część e-maili zostanie wysłana do uczestników, którzy będą należeć do grupy interwencyjnej, aby zintensyfikować otrzymaną krótką poradę dotyczącą rzucenia palenia.
Inne nazwy:
  • e-mail, poczta elektroniczna, interwencja komputerowa,
Brak interwencji: krótka porada

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana statusu palenia i utrzymanie w rzucaniu palenia
Ramy czasowe: miara wyniku jest badana po 6 i 12 miesiącach
Terminem używanym do nazwania abstynencji długoterminowej powyżej 6 miesięcy jest abstynencja ciągła.
miara wyniku jest badana po 6 i 12 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
abstynencja punktowa
Ramy czasowe: miara wyniku jest badana po 3, 6 i 12 miesiącach
W przypadku ok nieosiągnięcia abstynencji, mierzona będzie zmiana etapu w "transteoretycznym modelu Prochaski i DiClemente".
miara wyniku jest badana po 3, 6 i 12 miesiącach
samozgłoszenie palenia tytoniu
Ramy czasowe: miara wyniku jest badana po 3, 6 i 12 miesiącach
miara wyniku jest badana po 3, 6 i 12 miesiącach
samozgłoszona redukcja palenia
Ramy czasowe: miara wyniku zostanie zbadana po 3, 6 i 12 miesiącach
W przypadku nieosiągnięcia abstynencji
miara wyniku zostanie zbadana po 3, 6 i 12 miesiącach
etap przemian w cyklu Prochaski
Ramy czasowe: miara wyniku zostanie zbadana po 3, 6 i 12 miesiącach
miara wyniku zostanie zbadana po 3, 6 i 12 miesiącach
wykorzystany czas przez profesjonalistów, aby pacjenci rzucili palenie
Ramy czasowe: miara wyniku zostanie zbadana po 3, 6 i 12 miesiącach
miara wyniku zostanie zbadana po 3, 6 i 12 miesiącach
wykorzystany czas przez uczestników
Ramy czasowe: miara wyniku zostanie zbadana po 3, 6 i 12 miesiącach
miara wyniku zostanie zbadana po 3, 6 i 12 miesiącach
koszt uzyskania pomocy dla palących w podstawowej opiece zdrowotnej
Ramy czasowe: miara wyniku zostanie zbadana po 3, 6 i 12 miesiącach
Szacunkowy koszt pomocy ludziom w rzucaniu palenia w normalnych warunkach
miara wyniku zostanie zbadana po 3, 6 i 12 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina

Współpracownicy

Carlos III Health Institute
Preventive Services and Health Promotion Research Network
Public Health Service of Cataluña

Śledczy

  • Krzesło do nauki: José L Ballvé Moreno, MD, Institut Català de la Salut
  • Krzesło do nauki: Marc Casajuana, Economist, IDIAP Jordi Gol
  • Krzesło do nauki: Lourdes Clemente, MD, Servicio Aragones De Salud
  • Główny śledczy: Laura Díaz Gete, MD, Institut Català de la Salut
  • Krzesło do nauki: Elena M Briones Carrió, Statistician, IDIAP Jordi Gol
  • Krzesło do nauki: Mireia Fàbregas Escurriola, MD, Institut Català de la Salut
  • Krzesło do nauki: Elisa Puigdomènech Puig, Byologist, IDIAP Jordi Gol
  • Krzesło do nauki: José L del Val, MD, Institut Català de la Salut
  • Krzesło do nauki: Soraya Fernández Maestre, nurse, Institut Català de la Salut
  • Krzesło do nauki: Carlos Martín Cantera, MD, Ph D, Institut Català de la Salut. Research Unit of Barcelona, IDIAP Jordi Gol. Department of Medicine, University Autonomus of Barcelona
  • Krzesło do nauki: Ricardo Almon, MD, PhD, Family Medicine Research centre School of Health and medical Sciences. Örebro University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2013

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 listopada 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 grudnia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 grudnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

19 czerwca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 czerwca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PI11/00817

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Poczta elektroniczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Portugal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj