Эффективность вмешательства по отслеживанию электронной почты среди продолжающегося воздержания от потребления табака (TABATIC)
Эффективность вмешательства по отслеживанию электронной почты среди продолжающегося воздержания от потребления табака (TABATIC). Рандомизированное контролируемое многоцентровое исследование
Цели. Оценить эффективность и экономическую эффективность вмешательства на основе руководства по клинической практике с двумя личными визитами и отслеживанием электронной почты по сравнению с краткими рекомендациями по продолжению воздержания от курения через 6 и 12 месяцев после вмешательства.
Методология. простое рандомизированное контролируемое многоцентровое исследование. К участию будут приглашены все курильщики (N=1064) в возрасте 18 лет и старше, которые по какой-либо причине посещают центр первичной медико-санитарной помощи, имеют учетную запись электронной почты и проверяют ее не реже одного раза в неделю. Зарегистрированные участники будут случайным образом разделены на контрольную (N=532) и экспериментальную группу (N=532). К группе вмешательства будет применено интенсивное вмешательство, основанное на рекомендациях руководств по клинической практике, которое будет включать шесть контактов (2 личных и 4 по электронной почте). Контрольная группа получит краткую консультацию.
Основной зависимой переменной будет продолжительное воздержание от употребления табака через шесть и двенадцать месяцев после начала вмешательства, которое будет подтверждаться анализом дыхания на угарный газ, измеренным кооксиметром в стандартных условиях. Вторичные переменные будут включать: изменение стадии процесса отказа от курения и оценку эффективности сокращения количества выкуриваемых сигарет через шесть и двенадцать месяцев после вмешательства. Будет проведен описательный анализ всех переменных. Будет проведен многофакторный анализ для оценки различий между экспериментальной и контрольной группой; логистическая регрессия для дихотомических переменных и линейная регрессия для непрерывных переменных.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Barcelona, Испания, 08007
- Jordi Gol i Gurina Foundation. Research Unit of Barcelona. Lifestyles Research Group.
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Курильщики старше 18 лет с учетной записью электронной почты, которые часто используют. (Курильщик — это человек, который выкуривает любое количество табака, каким бы оно ни было.
- Постоянный пользователь электронной почты — это тот, кто использует ее как способ общения хотя бы раз в неделю)
Критерий исключения:
- Не обычные пользователи электронной почты,
- пациентам с заболеваниями, при которых рекомендуется не бросать курить:
- Терминальные заболевания
- Серьезные психические расстройства
- Активная зависимость от других психоактивных препаратов
- Пациенты в процессе отказа от курения
- какова бы ни была причина, не позволяющая понять цели и методологию исследования
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: электронная почта
|
Некоторые электронные письма будут отправлены участникам, которые будут в группе вмешательства, чтобы усилить полученный краткий совет по отказу от курения.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: краткий совет
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение статуса курения и поддержание отказа от курения
Временное ограничение: мера исхода изучается через 6 и 12 месяцев
|
Термин, используемый для обозначения длительного воздержания в течение 6 месяцев, называется непрерывным воздержанием.
|
мера исхода изучается через 6 и 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
точечная распространенность абстиненции
Временное ограничение: мера исхода изучается через 3, 6 и 12 месяцев
|
В случае, если абстиненция не достигнута, будет измерено, изменился ли субъект стадии в «транстеоретической модели Прочаски и ДиКлементе».
|
мера исхода изучается через 3, 6 и 12 месяцев
|
|
самооценка потребления табака
Временное ограничение: мера исхода изучается через 3, 6 и 12 месяцев
|
мера исхода изучается через 3, 6 и 12 месяцев
|
|
|
самоотчет о снижении курения
Временное ограничение: мера результата будет изучена через 3, 6 и 12 месяцев
|
В случае не достижения воздержания
|
мера результата будет изучена через 3, 6 и 12 месяцев
|
|
стадия изменения цикла Прочаски
Временное ограничение: мера исхода будет изучена через 3, 6 и 12 месяцев
|
мера исхода будет изучена через 3, 6 и 12 месяцев
|
|
|
время, потраченное профессионалами на то, чтобы пациенты перестали курить
Временное ограничение: мера результата будет изучена через 3, 6 и 12 месяцев
|
мера результата будет изучена через 3, 6 и 12 месяцев
|
|
|
использованное время участниками
Временное ограничение: мера результата будет изучена через 3, 6 и 12 месяцев
|
мера результата будет изучена через 3, 6 и 12 месяцев
|
|
|
стоимость получения помощи при курении в службе первичной медико-санитарной помощи
Временное ограничение: мера результата будет изучена через 3, 6 и 12 месяцев
|
Ориентировочная стоимость помощи людям бросить курить в обычных условиях
|
мера результата будет изучена через 3, 6 и 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: José L Ballvé Moreno, MD, Institut Català de la Salut
- Учебный стул: Marc Casajuana, Economist, IDIAP Jordi Gol
- Учебный стул: Lourdes Clemente, MD, Servicio Aragones De Salud
- Главный следователь: Laura Díaz Gete, MD, Institut Català de la Salut
- Учебный стул: Elena M Briones Carrió, Statistician, IDIAP Jordi Gol
- Учебный стул: Mireia Fàbregas Escurriola, MD, Institut Català de la Salut
- Учебный стул: Elisa Puigdomènech Puig, Byologist, IDIAP Jordi Gol
- Учебный стул: José L del Val, MD, Institut Català de la Salut
- Учебный стул: Soraya Fernández Maestre, nurse, Institut Català de la Salut
- Учебный стул: Carlos Martín Cantera, MD, Ph D, Institut Català de la Salut. Research Unit of Barcelona, IDIAP Jordi Gol. Department of Medicine, University Autonomus of Barcelona
- Учебный стул: Ricardo Almon, MD, PhD, Family Medicine Research centre School of Health and medical Sciences. Örebro University
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PI11/00817
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .