在持续戒烟的情况下电子邮件跟踪干预的有效性 (TABATIC)
电子邮件跟踪干预在持续戒烟 (TABATIC) 中的有效性。随机对照多中心试验
目标。 评估基于临床实践指南的干预的有效性和成本效益，包括两次面对面访问和电子邮件跟踪，与干预后 6 个月和 12 个月获得持续戒烟的简短建议相比较。
方法。 简单的随机对照多中心试验。 所有因任何原因到初级保健中心就诊并拥有电子邮件帐户且至少每周检查一次的 18 岁或以上吸烟者 (N=1064) 将被邀请参加。 登记的参与者将被随机分为对照组 (N=532) 和干预组 (N=532)。 根据临床实践指南的建议，将对干预组进行强化干预，其中包括六次接触（2 次面对面接触和 4 次通过电子邮件接触）。 对照组将收到简短的建议。
主要因变量将是干预开始后六个月和十二个月内继续戒烟，这将通过标准条件下的一氧化碳呼吸分析进行验证。 次要变量将包括：戒烟过程的阶段变化和干预后六个月和十二个月减少吸烟数量的有效性评估。 将对所有变量进行描述性分析。 将进行多变量分析以评估干预组和对照组之间的差异；二分变量的逻辑回归和连续变量的线性回归。
研究概览
详细说明
在初步阶段，计划进行 2 项描述性子研究：一项定性研究，它将反映患者和医生对使用电子邮件作为戒烟干预措施的看法，以及另一项与信息和通信技术相关的吸烟者概况（ ICT），它收集有关吸烟者实际使用它们的信息。
两者的结果将有助于发布有关将参与临床试验的参与者类型的数据。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
1064
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Barcelona、西班牙、08007
- Jordi Gol i Gurina Foundation. Research Unit of Barcelona. Lifestyles Research Group.
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18 岁以上且经常使用电子邮件帐户的吸烟者。 （吸烟者是指吸食任何数量烟草的人，无论数量是多少。
- 电子邮件普通用户是指每周至少使用一次电子邮件作为一种交流方式的用户）
排除标准：
- 不是普通的电子邮件用户，
- 患有不建议戒烟的疾病的患者：
- 绝症
- 严重的精神疾病
- 对其他精神药物的主动成瘾
- 戒烟过程中的患者
- 无论是什么原因导致无法理解研究的目标和方法
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：电子邮件
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一些电子邮件将发送给干预组的参与者，以加强收到的戒烟简短建议。
其他名称：
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无干预：简短的建议
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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吸烟状况的改变和戒烟的维持
大体时间：结果测量在 6 个月和 12 个月时进行研究
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用于命名超过 6 个月的长期禁欲的术语是连续禁欲。
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结果测量在 6 个月和 12 个月时进行研究
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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戒烟率
大体时间：结果测量在 3、6 和 12 个月时进行研究
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如果 ok 没有达到禁欲，将衡量受试者是否在“Prochaska 和 DiClemente 的跨理论模型”中改变了阶段。
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结果测量在 3、6 和 12 个月时进行研究
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自我报告的烟草消费
大体时间：结果测量在 3、6 和 12 个月时进行研究
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结果测量在 3、6 和 12 个月时进行研究
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自我报告的吸烟减少
大体时间：结果测量将在 3、6 和 12 个月时进行研究
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万一没有达到禁欲
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结果测量将在 3、6 和 12 个月时进行研究
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Prochaska循环的变化阶段
大体时间：结果测量将在 3、6 和 12 个月时进行研究
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结果测量将在 3、6 和 12 个月时进行研究
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专业人士用来帮助患者戒烟的时间
大体时间：结果测量将在 3、6 和 12 个月时进行研究
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结果测量将在 3、6 和 12 个月时进行研究
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参与者使用的时间
大体时间：结果测量将在 3、6 和 12 个月时进行研究
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结果测量将在 3、6 和 12 个月时进行研究
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在初级保健服务中获得吸烟帮助的费用
大体时间：结果测量将在 3、6 和 12 个月时进行研究
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帮助人们在正常情况下戒烟的估计成本
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结果测量将在 3、6 和 12 个月时进行研究
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 学习椅：José L Ballvé Moreno, MD、Institut Català de la Salut
- 学习椅：Marc Casajuana, Economist、IDIAP Jordi Gol
- 学习椅：Lourdes Clemente, MD、Servicio Aragones De Salud
- 首席研究员：Laura Díaz Gete, MD、Institut Català de la Salut
- 学习椅：Elena M Briones Carrió, Statistician、IDIAP Jordi Gol
- 学习椅：Mireia Fàbregas Escurriola, MD、Institut Català de la Salut
- 学习椅：Elisa Puigdomènech Puig, Byologist、IDIAP Jordi Gol
- 学习椅：José L del Val, MD、Institut Català de la Salut
- 学习椅：Soraya Fernández Maestre, nurse、Institut Català de la Salut
- 学习椅：Carlos Martín Cantera, MD, Ph D、Institut Català de la Salut. Research Unit of Barcelona, IDIAP Jordi Gol. Department of Medicine, University Autonomus of Barcelona
- 学习椅：Ricardo Almon, MD, PhD、Family Medicine Research centre School of Health and medical Sciences. Örebro University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年12月1日
初级完成 (实际的)
2013年9月1日
研究完成 (预期的)
2014年12月1日
研究注册日期
首次提交
2011年11月30日
首先提交符合 QC 标准的
2011年12月15日
首次发布 (估计)
2011年12月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年6月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年6月18日
最后验证
2014年6月1日
更多信息
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