Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita intervence sledování e-mailů mezi pokračující abstinencí konzumace tabáku (TABATIC)

18. června 2014 aktualizováno: Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina

Efektivita intervence sledování e-mailu mezi pokračující abstinencí konzumace tabáku (TABATIC). Randomizovaná kontrolovaná multicentrická zkouška

Cíle. Vyhodnotit účinnost a nákladovou efektivitu intervence založené na průvodci klinickou praxí se dvěma osobními návštěvami a sledováním e-mailů ve srovnání s krátkou radou k dosažení pokračující abstinence v kouření 6 a 12 měsíců po intervenci.

Metodologie. jednoduchá randomizovaná kontrolovaná multicentrická studie. Všichni kuřáci (N=1064) ve věku 18 let nebo starší, kteří z jakéhokoli důvodu navštěvují centrum primární péče a kteří mají e-mailový účet a kontrolovali jej alespoň jednou týdně, budou pozváni k účasti. Zapsaní účastníci budou náhodně rozděleni do kontrolní (N=532) a intervenční skupiny (N=532). Na intervenční skupinu bude aplikována intenzivní intervence na základě doporučení příruček klinické praxe, která bude zahrnovat šest kontaktů (2 osobní a 4 e-mailové). Kontrolní skupina obdrží stručné rady.

Hlavní závislou proměnnou bude pokračující abstinence v konzumaci tabáku šest a dvanáct měsíců po začátku intervence, což bude ověřeno analýzou dechu oxidu uhelnatého měřenou kooximetrem za standardních podmínek. Sekundární proměnné budou zahrnovat: změnu fáze procesu odvykání kouření a hodnocení účinnosti na snížení počtu vykouřených cigaret šest a dvanáct měsíců po intervenci. Bude provedena popisná analýza všech proměnných. Bude provedena vícerozměrná analýza k posouzení rozdílů mezi intervencí a kontrolní skupinou; logistická regrese pro dichotomické proměnné a lineární regrese pro spojité proměnné.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V předběžné fázi je plánováno provedení 2 deskriptivních dílčích studií: kvalitativní, která bude odrážet názory pacientů a lékařů na používání e-mailu jako intervence pro odvykání kouření, a další profil kuřáka ve vztahu k informačním a komunikačním technologiím ( ICT), která shromažďuje informace o jejich skutečném použití u kuřáků. Výsledek obou pomůže uvolnit data o typu účastníků, kteří by se klinického hodnocení účastnili.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

1064

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Barcelona, Španělsko, 08007
        • Jordi Gol i Gurina Foundation. Research Unit of Barcelona. Lifestyles Research Group.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kuřáci starší 18 let s e-mailovým účtem, kteří často používají. (Kuřák je jedinec, který kouří jakékoli množství tabáku, ať už je toto množství jakékoli.
  • E-mail běžný uživatel je ten, kdo jej používá jako způsob komunikace alespoň jednou týdně)

Kritéria vyloučení:

  • Ne běžní uživatelé e-mailu,
  • pacienti, kteří mají onemocnění, která doporučují nepřestat kouřit:
  • Terminální nemoci
  • Závažné psychické poruchy
  • Aktivní závislost na jiných psychoaktivních drogách
  • Pacienti v procesu odvykání kouření
  • bez ohledu na příčinu, která neumožňuje pochopit cíle a metodologii studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: elektronická pošta
Jiný: elektronická pošta
Účastníkům, kteří budou v intervenční skupině, bude zaslán nějaký e-mail, aby se zintenzivnilo obdržené stručné doporučení pro přestat kouřit.
Ostatní jména:
  • e-mail, elektronická pošta, počítačový zásah,
Žádný zásah: stručná rada

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna stavu kouření a udržení v odvykání kouření
Časové okno: výsledná míra je studována po 6 a 12 měsících
Termín používaný pro označení dlouhodobé abstinence nad 6 měsíců je nepřetržitá abstinence.
výsledná míra je studována po 6 a 12 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
bodová prevalence abstinence
Časové okno: výsledná míra je studována po 3, 6 a 12 měsících
V případě, že v pořádku nedosáhne abstinence, bude měřeno, zda subjekt změnil stádium v ​​"transteoretickém modelu Prochasky a DiClemente".
výsledná míra je studována po 3, 6 a 12 měsících
sami nahlášená spotřeba tabáku
Časové okno: výsledná míra je studována po 3, 6 a 12 měsících
výsledná míra je studována po 3, 6 a 12 měsících
vlastními údaji o omezení kouření
Časové okno: výsledná míra bude studována po 3, 6 a 12 měsících
V případě nedosažení abstinence
výsledná míra bude studována po 3, 6 a 12 měsících
etapa změny v Prochaském cyklu
Časové okno: výsledná míra bude studována po 3, 6 a 12 měsících
výsledná míra bude studována po 3, 6 a 12 měsících
čas, který odborníci využili k tomu, aby pacienti přestali kouřit
Časové okno: výsledná míra bude studována po 3, 6 a 12 měsících
výsledná míra bude studována po 3, 6 a 12 měsících
využitý čas účastníky
Časové okno: výsledná míra bude studována po 3, 6 a 12 měsících
výsledná míra bude studována po 3, 6 a 12 měsících
náklady na získání pomoci s kouřením v primární péči
Časové okno: výsledná míra bude studována po 3, 6 a 12 měsících
Odhadované náklady na pomoc lidem přestat kouřit za běžných podmínek
výsledná míra bude studována po 3, 6 a 12 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina

Spolupracovníci

Carlos III Health Institute
Preventive Services and Health Promotion Research Network
Public Health Service of Cataluña

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: José L Ballvé Moreno, MD, Institut Català de la Salut
  • Studijní židle: Marc Casajuana, Economist, IDIAP Jordi Gol
  • Studijní židle: Lourdes Clemente, MD, Servicio Aragones De Salud
  • Vrchní vyšetřovatel: Laura Díaz Gete, MD, Institut Català de la Salut
  • Studijní židle: Elena M Briones Carrió, Statistician, IDIAP Jordi Gol
  • Studijní židle: Mireia Fàbregas Escurriola, MD, Institut Català de la Salut
  • Studijní židle: Elisa Puigdomènech Puig, Byologist, IDIAP Jordi Gol
  • Studijní židle: José L del Val, MD, Institut Català de la Salut
  • Studijní židle: Soraya Fernández Maestre, nurse, Institut Català de la Salut
  • Studijní židle: Carlos Martín Cantera, MD, Ph D, Institut Català de la Salut. Research Unit of Barcelona, IDIAP Jordi Gol. Department of Medicine, University Autonomus of Barcelona
  • Studijní židle: Ricardo Almon, MD, PhD, Family Medicine Research centre School of Health and medical Sciences. Örebro University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2013

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. listopadu 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. prosince 2011

První zveřejněno (Odhad)

16. prosince 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. června 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. června 2014

Naposledy ověřeno

1. června 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PI11/00817

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na elektronická pošta

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Oman

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit