신체활동 및 영양상담 맞춤형 프로그램이 보조치료를 받는 유방암 환자의 피로도 감소에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용 (APAD)
2017년 8월 16일 업데이트: Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle
신체 활동 및 영양 상담의 맞춤형 프로그램이 보조 치료를 받는 유방암 환자의 피로 감소에 미치는 영향을 평가하기 위한 무작위 대조 시험.
암 관련 피로는 암 환자에게 영향을 미치는 가장 흔한 증상입니다.
정기적인 식이 상담과 맞춤형 신체 활동을 결합하면 암 관련 피로 감소와 관련이 있으며 삶의 질과 체중 조절을 개선할 수 있습니다.
우리는 암 관련 피로에 대한 신체 운동과 영양 치료 교육을 결합한 개입의 효과를 평가하는 것을 목적으로 하는 무작위 통제 시험을 수행할 것을 제안합니다.
PA 및 영양 습관에 대한 행동 변화를 얻기 위해 보조 치료와 같은 날에 병원 내에서 개입이 이루어집니다.
연구 개요
상세 설명
암 관련 피로는 암 환자에게 영향을 미치는 가장 흔한 증상입니다.
정기적인 식이 상담과 맞춤형 신체 활동을 결합하면 암 관련 피로 감소와 관련이 있으며 삶의 질과 체중 조절을 개선할 수 있습니다.
우리는 암 관련 피로에 대한 신체 운동과 영양 치료 교육을 결합한 개입의 효과를 평가하는 것을 목적으로 하는 무작위 통제 시험을 수행할 것을 제안합니다.
PA 및 영양 습관에 대한 행동 변화를 얻기 위해 보조 치료와 같은 날에 병원 내에서 개입이 이루어집니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
240
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Montpellier, 프랑스, 34298
- CRLC Val d'Aurelle-Paul Lamarque
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 조직학적으로 입증된 유방암을 가진 여성 환자
- 18-76세
- 치유 수술을 받았고 6주기의 보조 화학 요법(6 FEC100 또는 3FEC100 + 탁산)과 방사선 요법을 받을 자격이 있는 환자
- 유방 및 림프절 부위의 만족스러운 치유
- 성격, 목표 및 학습 방법론을 이해하는 능력
- 임상 평가를 위한 협력에 대한 동의
- 사회보장제도 가입 또는 동등한 사회보장 수혜자
- 연구 특정 절차 전에 제공되는 서면 동의서
제외 기준:
- HER2 양성 또는 전이성 암
- 기타 원발성 종양
- 적당한 신체 활동에 대한 금기
- 보조 화학 요법 또는 방사선 요법에 대한 금기
- 임신 또는 모유 수유
- 중재 또는 후속 일정에 참석하거나 준수할 수 없음, 시험에 대한 적절한 이해를 방해하는 장애 또는 어려움
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중재 팔
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환자는 보조 치료 과정(CT에 이어 RT, 27주) 동안 신체 운동 및 영양 상담의 맞춤형 프로그램을 받습니다.
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간섭 없음: 컨트롤 암
일상적인 연습
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주관적 피로
기간: 생후 18개월
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주관적 피로는 Multidimensional Fatigue Inventory(MFI-20) 설문지를 사용하여 측정됩니다.
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생후 18개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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삶의 질
기간: 생후 18개월
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삶의 질은 EORTC QLC-C30 설문지로 측정됩니다.
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생후 18개월
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불안/우울 증상
기간: 생후 18개월
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불안/우울 증상은 HADS 설문지로 측정됩니다.
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생후 18개월
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신체 활동 수준
기간: 생후 18개월
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신체 활동 수준은 GPAQ 설문지로 측정됩니다.
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생후 18개월
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근육 피로
기간: 생후 18개월
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Myotest로 근육 피로도 측정
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생후 18개월
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주의 피로
기간: 생후 18개월
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주의 피로도는 TAP 2.2 소프트웨어를 사용하여 측정됩니다.
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생후 18개월
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체질량 지수
기간: 생후 18개월
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체질량 지수는 체중과 길이 측정을 사용하여 계산됩니다.
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생후 18개월
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체성분
기간: 생후 18개월
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체성분(체지방량/제지방량 비율)은 이중 에너지 X선 흡수계측법(DEXA)으로 평가됩니다.
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생후 18개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 12월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 12월 19일
처음 게시됨 (추정)
2011년 12월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 8월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 8월 16일
마지막으로 확인됨
2017년 8월 1일
추가 정보
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