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한 번의 폐 인공호흡 시 두 번의 기도 개입이 혈중 산소 함량에 미치는 영향

2017년 11월 1일 업데이트: Lawson Health Research Institute

폐 보호 환기 전략을 사용하는 한쪽 폐 인공 호흡 중 산소 공급에 대한 모집 조작을 통한 지속적인 기도 양압 및 호기말 양압의 영향.

개복 흉부 수술을 위해 1회의 폐 환기(OLV)가 필요한 환자는 마취 중에 폐 보호 환기 전략(6ml/kg의 작은 호흡량)을 사용하여 환기됩니다(호흡기에 의해 수행되는 호흡). 흉부 수술 중에 마취 전문의는 특수 호흡관을 삽입하여 한쪽 폐만 환기할 수 있으므로 외과의는 환기가 되지 않는(질병이 있는) 폐를 수술할 수 있습니다. 무작위 시험에서 한 번의 폐 환기 동안 혈중 산소 수치를 개선하기 위해 사용된 두 가지 개입이 비교됩니다. 두 가지 개입은 다음과 같습니다.

  1. 비환기(비호흡) 폐에 지속 기도 양압(CPAP) 적용 및
  2. RM-PEEP(Lung Recruitment Maneuver) 후 환기된(호흡) 폐에 대한 호기말 양압.

CPAP는 5cmH20의 지속적인 부드러운 압력으로 환기되지 않는(호흡하지 않는) 폐에 꾸준한 산소 흐름을 적용하여 수행됩니다.

RM(Recruitment Maneuver)을 수행하기 위해 마취의는 환기된(호흡) 폐에 산소를 주입하고 25초 동안 숨을 참아 모든 폐가 열리도록 합니다. 모집 기동 직후 PEEP가 적용됩니다. PEEP은 RM이 달성한 이점을 유지하면서 폐를 열어두는 데 도움이 되는 조치입니다. 인공호흡기(호흡기)의 설정을 조정하여 수행합니다. 인공 호흡기는 각 호흡이 끝날 때 인공 폐에 부드러운 압력(5cmH20)을 생성하고 적용합니다.

결과 측정은 혈액 샘플 분석을 사용하여 mmHg 단위로 측정된 혈액 내 산소 함량(PaO2)입니다.

귀무 가설은 CPAP와 비교하여 RM-PEEP가 폐 보호 환기 전략을 사용할 때 OLV 동안 혈액의 산소 함량을 크게 증가시키지 않는다는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

개복 흉부 수술을 위해 1회의 폐 환기(OLV)가 필요한 환자는 폐 보호 환기 전략(6ml/kg 이상적인 체중(IBW}에서 작은 일회 호흡량 {Vts})을 사용하여 수술 중 환기됩니다. 무작위, 교차 시험에서 환기되지 않은 폐에 CPAP(지속적인 양압) 또는 모집 기동(RM) 후 환기된 폐에 호기말 양압(약어 RM-PEEP)을 적용합니다. PaO2(CPAP 또는 RM-PEEP)에 가장 유익한 효과가 있는 개입을 결정하기 위해 동맥혈 가스 샘플링으로 측정한 혈액 산소화(PaO2).

CPAP는 CPAP 호흡 회로에 의해 5cmH2O의 압력으로 적용됩니다(목적을 위해 설계되었으며 마취 실습에 일반적으로 사용됨). PEEP는 수술실(OR) 마취기에 의해 5cmH20의 압력으로 적용됩니다. RM은 25cmH20의 압력에서 5초 동안 유지되는 발살바 조작을 포함하며 다시 수술실 마취기를 사용하여 수행됩니다.

귀무 가설: CPAP와 비교하여 RM-PEEP는 폐 보호 환기 전략을 사용할 때 PaO2를 크게 증가시키거나 저산소증(혈중 산소 포화도가 90% 이하) 발생을 감소시키지 않습니다.

이 연구는 CPAP와 PEEP만을 비교한 이전 연구(인용 12, Badner et al)를 기반으로 합니다(모집 방법 생략). 여기에서 폐 보호 환기 전략을 채택할 때 환기되지 않는 폐에 대한 CPAP가 환기된 폐에 대한 PEEP보다 산소 공급을 더 향상시켰다는 점에 주목했습니다(PEEP가 제공하기 더 쉬운 양식임에도 불구하고).

연구 유형

중재적

등록 (예상)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Ontario
      • London, Ontario, 캐나다, N6A 5W9
        • 모병
        • Victoria Hospital
        • 부수사관:
          • George Nicolaou, MD FRCP (C)
        • 부수사관:
          • Rosie Snaith, MB ChB MRCP FRCA

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 18세 이상
  2. 연구 등록에 동의할 자격이 있는 자
  3. OLV가 필요한 쐐기 절제술, 폐엽 절제술 또는 전폐 절제술을 포함하는 예정된 개흉술 예약
  4. 미국 마취학회 신체 상태 점수(ASA) 1-4

제외 기준:

  1. 동의할 수 없음
  2. 임산부
  3. 동맥 라인을 삽입할 수 없음
  4. 다른 심각한 폐 장애(실내 공기의 PaO2 <50mmHg, PaCO2 >50mmHg 또는 알려진 폐 고혈압(평균 PAP>25mmHg)의 존재
  5. 중대한 심혈관 질환의 존재
  6. 간 기능 변경(Child Pugh scale ≥B)
  7. 수 포성 폐 질환 환자. -

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초_과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 지속적인 양압
(마취 중) 한쪽 폐에 20분 동안 인공호흡을 한 후 환자는 무작위로 "지속적 양압(CPAP)" 연구 부문에 배정됩니다. CPAP는 일회용 Mallinckrodt Bronchocath CPAP 시스템을 사용하여 5cmH20의 압력으로 환기가 되지 않는 폐에 20분 동안 적용됩니다.
절차: 지속적인 양압
Mallinckrodt Bronchocath Disposable CPAP 시스템(CPAP용으로 인정된 마취 호흡 시스템 설계)에 의해 5cmH2O의 압력에서 지속적인 양압이 환기되지 않는 폐에 20분 동안 적용됩니다.
ACTIVE_COMPARATOR: RM + 호기말 양압
(마취 중) 한쪽 폐에 20분 동안 인공호흡을 한 후 환자는 연구 부문 "RM + 호기말 양압"에 무작위로 배정됩니다. 5cmH2O의 압력으로 환기 폐에 적용됩니다.
절차: RM + 호기말 양압
모집 기동(RM)은 5초 동안 발살바 기동을 수행하여 환기된 폐에 적용됩니다(흡기 압력을 25cmH2O로 유지). RM 직후, PEEP(Positive End Expiratory Pressure)가 환기된 폐에 5cmH2O의 압력으로 20분 동안 적용됩니다. RM과 PEEP 모두 수술실 인공호흡기를 사용하여 수행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈중 산소 분압
기간: 1일차
시간 0(환자가 마취되고 한쪽 폐 환기가 시작되기 직전에 두 개의 폐에서 환기되고 있음). 시간 20분(환자는 20분 동안 한쪽 폐에서 인공호흡을 받았고 2개의 개입 팔 중 하나를 시작하기 직전). 시간 40분(한 개입 팔[CPAP 또는 RM-PEEP]에서 20분의 기간 후). 그런 다음 환자는 두 번째 개입 부문에 들어갑니다). 시간 60분(두 번째 개입 팔[CPAP 또는 RM-PEEP] 후 20분)
1일차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
저산소증
기간: 1일차
전체 연구 기간 동안 저산소증(맥박 산소 측정법으로 측정한 산소 포화도가 90% 미만)의 발생률이 기록되고 연구 단계와 연관됩니다.
1일차
저산소증 중재 기술
기간: 1일차

필요한 저산소증(산소 포화도 90% 미만) 개입 기술(담당 마취과 의사가 수행)의 발생률은 환자가 한쪽 폐 환기를 시작하면 기록됩니다. 기록된 개입은

  1. 2폐호흡으로 되돌려야 할 필요성
  2. 수술 폐동맥을 고정할 필요성
  3. 연구의 RM-PEEP 부문에 있음에도 불구하고 환기가 되지 않는 폐에 CPAP를 추가해야 할 필요성.
  4. 연구의 CPAP 부문에 있음에도 불구하고 인공호흡된 폐에 RM-PEEP를 추가해야 할 필요성
1일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Lawson Health Research Institute

수사관

  • 수석 연구원: Neal Badner, MD FRCP (C), Lawson Health Research Institute

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2011년 10월 17일

기본 완료 (예상)

2017년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2017년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 12월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 12월 19일

처음 게시됨 (추정)

2011년 12월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 11월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 11월 1일

마지막으로 확인됨

2017년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • HSREB 18480

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