El efecto de dos intervenciones en las vías respiratorias, durante la ventilación de un solo pulmón, sobre el contenido de oxígeno en la sangre
La influencia de la presión positiva continua en las vías respiratorias y la presión positiva al final de la espiración, con una maniobra de reclutamiento, sobre la oxigenación durante la ventilación unipulmonar empleando una estrategia de ventilación protectora pulmonar.
Los pacientes que requieran ventilación de un pulmón (OLV) para cirugía torácica abierta serán ventilados (respiración realizada por un respirador) durante la anestesia utilizando una estrategia de ventilación de protección pulmonar (pequeños volúmenes de respiración a 6 ml/kg). Durante la cirugía torácica, el anestesiólogo puede ventilar solo un pulmón insertando un tubo de respiración especial, lo que le permite al cirujano operar el pulmón no ventilado (enfermo). En un ensayo aleatorizado se compararán dos intervenciones utilizadas para mejorar los niveles de oxígeno en la sangre durante la ventilación de un pulmón. Las dos intervenciones son:
- Presión positiva continua en las vías respiratorias (CPAP) aplicada al pulmón no ventilado (que no respira) y
- Presión espiratoria final positiva después de una maniobra de reclutamiento pulmonar (RM-PEEP) al pulmón ventilado (respiración).
La CPAP se realiza aplicando un flujo constante de oxígeno al pulmón no ventilado (que no respira) a una presión suave y continua de 5 cmH20.
Para realizar una Maniobra de Reclutamiento (RM), el anestesiólogo infla el pulmón ventilado (que respira) con oxígeno, conteniendo la respiración durante 25 segundos para que se abra todo el pulmón. Inmediatamente después de la maniobra de reclutamiento se aplicará PEEP. La PEEP es una acción que además ayuda a mantener el pulmón abierto, manteniendo los beneficios logrados por la RM. Se realiza ajustando la configuración del ventilador (máquina de respiración). El ventilador crea y aplica una presión suave (5 cmH20) al pulmón de ventilación al final de cada respiración.
La medida de resultado será el contenido de oxígeno en la sangre (PaO2), medido en mmHg, mediante análisis de muestras de sangre.
La hipótesis nula es que, en comparación con la CPAP, la RM-PEEP no aumenta significativamente el contenido de oxígeno en la sangre durante la OLV cuando se utiliza una estrategia de ventilación con protección pulmonar.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes que requieran ventilación de un pulmón (OLV) para cirugía torácica abierta recibirán ventilación intraoperatoria mediante una estrategia de ventilación de protección pulmonar (volúmenes corrientes pequeños {Vts} a 6 ml/kg de peso corporal ideal {IBW}). En un ensayo cruzado aleatorizado, se aplicará presión positiva continua en las vías respiratorias (CPAP) al pulmón no ventilado o una maniobra de reclutamiento (MR) seguida de la aplicación de presión espiratoria final positiva (PEEP) (acrónimo RM-PEEP) al pulmón ventilado. y oxigenación de la sangre (PaO2) medida mediante muestreo de gases en sangre arterial para determinar qué intervención tiene el efecto más beneficioso sobre la PaO2 (CPAP o RM-PEEP).
Se aplicará CPAP a una presión de 5 cmH2O mediante un circuito de respiración CPAP (diseñado para tal fin y de uso común en la práctica anestésica). La PEEP se aplicará a una presión de 5 cmH20 por la máquina de anestesia del quirófano (OR). La RM implicará una maniobra de valsalva, mantenida durante 5 segundos a una presión de 25 cmH20, nuevamente realizada utilizando la máquina de anestesia OR.
Hipótesis nula: en comparación con la CPAP, la RM-PEEP no aumenta significativamente la PaO2 ni reduce la incidencia de hipoxia (saturación de oxígeno en sangre menor o igual al 90 %), cuando se emplea una estrategia de ventilación protectora pulmonar.
Este estudio se basa en nuestra investigación previa (cita 12, Badner et al) en la que comparamos CPAP con PEEP sola (omitiendo la maniobra de reclutamiento). Aquí se observó que la CPAP en el pulmón no ventilado mejoró la oxigenación más que la PEEP en el pulmón ventilado (aunque la PEEP es una modalidad más fácil de proporcionar), cuando se emplea una estrategia de ventilación con protección pulmonar.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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London, Ontario, Canadá, N6A 5W9
- Reclutamiento
- Victoria Hospital
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Sub-Investigador:
- George Nicolaou, MD FRCP (C)
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Sub-Investigador:
- Rosie Snaith, MB ChB MRCP FRCA
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- Competente para dar su consentimiento para inscribirse en el estudio
- Reservado para toracotomía abierta programada que implica resección en cuña, lobectomía o neumonectomía que requiere OLV
- Puntuación del estado físico de la Sociedad Estadounidense de Anestesia (ASA) 1-4
Criterio de exclusión:
- No se puede dar el consentimiento
- Mujeres embarazadas
- Incapacidad para insertar una línea arterial
- Presencia de otra alteración pulmonar significativa (PaO2 en aire ambiental <50 mmHg, PaCO2 >50 mmHg o hipertensión pulmonar conocida (PAP media >25 mmHg)
- Presencia de enfermedad cardiovascular significativa
- Función hepática alterada (escala de Child Pugh ≥B)
- Pacientes con enfermedad pulmonar ampollosa. -
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: Presión positiva continua en la vía aérea
Después de 20 minutos de ventilación en un pulmón (durante la anestesia), el paciente será asignado aleatoriamente al grupo de estudio "Presión positiva continua en las vías respiratorias (CPAP)".
Se aplicará CPAP durante 20 minutos al pulmón no ventilado a una presión de 5 cmH20 utilizando el sistema desechable de CPAP Mallinckrodt Bronchocath.
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Se aplicará presión positiva continua en las vías respiratorias, a una presión de 5 cmH2O, al pulmón no ventilado durante 20 minutos mediante el sistema CPAP desechable Mallinckrodt Bronchocath (un diseño de sistema de respiración anestésico reconocido para CPAP)
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COMPARADOR_ACTIVO: RM + Presión espiratoria final positiva
Después de 20 minutos de ventilación en un pulmón (durante la anestesia), el paciente se asignará aleatoriamente al grupo de estudio "RM + presión espiratoria final positiva", que es una maniobra de reclutamiento (RM) seguida de presión espiratoria final positiva (RM-PEEP) que se aplicará al pulmón de ventilación a una presión de 5 cmH2O.
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Se aplicará una maniobra de reclutamiento (RM) al pulmón ventilado realizando una maniobra de valsalva durante 5 segundos (manteniendo la presión inspiratoria a 25 cmH2O).
Inmediatamente después de la RM, se aplicará presión espiratoria final positiva (PEEP) al pulmón ventilado a una presión de 5 cmH2O durante 20 minutos.
Tanto la RM como la PEEP se realizarán utilizando el ventilador de quirófano.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Presión parcial de oxígeno en la sangre.
Periodo de tiempo: Día 1
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Tiempo 0 (el paciente está anestesiado y ventilado en dos pulmones, justo antes del comienzo de la ventilación de un pulmón).
Tiempo 20 minutos (el paciente ha sido ventilado en un pulmón durante 20 minutos e inmediatamente antes de instituir uno de los dos brazos de intervención).
Tiempo 40 minutos (después de un período de 20 minutos en un brazo de intervención [ya sea CPAP o RM-PEEP].
El paciente entrará entonces en el segundo brazo de intervención).
Tiempo 60 minutos (20 minutos después del segundo brazo de intervención [ya sea CPAP o RM-PEEP])
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Día 1
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Hipoxia
Periodo de tiempo: Día 1
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La incidencia de hipoxia (saturación de oxígeno que cae por debajo del 90 %, medida por oximetría de pulso) durante todo el período del estudio se registrará y se correlacionará con la etapa del estudio.
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Día 1
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Técnicas de intervención en hipoxia
Periodo de tiempo: Día 1
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La incidencia de las técnicas de intervención necesarias de hipoxia (saturación de oxígeno por debajo del 90%) (realizadas por el anestesiólogo tratante) se registrará una vez que el paciente haya comenzado con la ventilación unipulmonar. Las intervenciones registradas serán
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Día 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Neal Badner, MD FRCP (C), Lawson Health Research Institute
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Karzai W, Schwarzkopf K. Hypoxemia during one-lung ventilation: prediction, prevention, and treatment. Anesthesiology. 2009 Jun;110(6):1402-11. doi: 10.1097/ALN.0b013e31819fb15d.
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
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- HSREB 18480
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