O efeito de duas intervenções nas vias aéreas, durante a ventilação de um pulmão, no conteúdo de oxigênio no sangue
A Influência da Pressão Positiva Contínua nas Vias Aéreas e da Pressão Expiratória Final Positiva, com uma Manobra de Recrutamento, Sobre a Oxigenação Durante a Ventilação de Um Pulmão Empregando uma Estratégia de Ventilação Protetora do Pulmão.
Os pacientes que necessitam de ventilação pulmonar única (OLV) para cirurgia torácica aberta serão ventilados (respiração realizada por uma máquina de respiração) durante a anestesia usando uma estratégia de ventilação protetora pulmonar (pequenos volumes respiratórios de 6ml/kg). Durante a cirurgia torácica, o anestesiologista é capaz de ventilar apenas um pulmão inserindo um tubo de respiração especial, permitindo que o cirurgião opere o pulmão não ventilado (doente). Em um estudo randomizado, serão comparadas duas intervenções usadas para melhorar os níveis de oxigênio no sangue durante a ventilação monopulmonar. As duas intervenções são:
- Pressão Positiva Contínua nas Vias Aéreas (CPAP) aplicada ao pulmão não ventilado (sem respiração) e
- Pressão expiratória final positiva após uma manobra de recrutamento pulmonar (RM-PEEP) para o pulmão ventilado (respiração).
O CPAP é realizado aplicando um fluxo constante de oxigênio ao pulmão não ventilado (sem respiração) a uma pressão suave contínua de 5 cmH20.
Para realizar uma Manobra de Recrutamento (RM), o anestesiologista infla o pulmão ventilado (respiração) com oxigênio, prendendo a respiração por 25 segundos para que todo o pulmão seja aberto. Imediatamente após a manobra de recrutamento será aplicada a PEEP. A PEEP é uma ação que também ajuda a manter o pulmão aberto, mantendo os benefícios alcançados pelo RM. É realizado ajustando as configurações no ventilador (máquina de respiração). O ventilador cria e aplica uma pressão suave (5cmH20) no pulmão ventilado ao final de cada respiração.
A medida do resultado será o teor de oxigênio no sangue (PaO2), medido em mmHg, usando análise de amostra de sangue.
A hipótese nula é que, em comparação com o CPAP, o RM-PEEP não aumenta significativamente o conteúdo de oxigênio no sangue durante o VMP ao usar uma estratégia de ventilação protetora pulmonar.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Os pacientes que necessitam de ventilação pulmonar única (OLV) para cirurgia torácica aberta serão ventilados no intraoperatório usando uma estratégia de ventilação protetora pulmonar (pequenos volumes correntes {Vts} a 6ml/kg de peso corporal ideal {IBW}). Em um estudo randomizado e cruzado, será aplicada a Pressão Positiva Contínua nas Vias Aéreas (CPAP) no pulmão não ventilado ou uma Manobra de Recrutamento (RM) seguida pela aplicação de Pressão Expiratória Final Positiva (PEEP) (acrônimo RM-PEEP) no pulmão ventilado e a oxigenação sanguínea (PaO2) medida por amostragem de gasometria arterial para determinar qual intervenção tem o efeito mais benéfico na PaO2 (CPAP ou RM-PEEP).
O CPAP será aplicado a uma pressão de 5cmH2O por um circuito respiratório CPAP (projetado para esse fim e comumente usado na prática anestésica). A PEEP será aplicada a uma pressão de 5cmH20 pela máquina anestésica da sala cirúrgica (SO). A RM envolverá uma manobra de valsalva, mantida por 5 segundos a uma pressão de 25cmH20, novamente realizada na máquina de anestesia cirúrgica.
Hipótese nula: Comparado ao CPAP, o RM-PEEP não aumenta significativamente a PaO2 ou reduz a incidência de hipóxia (saturação sanguínea de oxigênio menor ou igual a 90%), quando emprega uma estratégia de ventilação protetora pulmonar.
Este estudo é baseado em nossa pesquisa anterior (citação 12, Badner et al) na qual comparamos CPAP com PEEP isoladamente (omitindo a manobra de recrutamento). Aqui foi notado que a CPAP para o pulmão não ventilado melhorou a oxigenação mais do que a PEEP para o pulmão ventilado (mesmo que a PEEP seja uma modalidade mais fácil de fornecer), ao empregar uma estratégia de ventilação protetora pulmonar.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ontario
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London, Ontario, Canadá, N6A 5W9
- Recrutamento
- Victoria Hospital
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Subinvestigador:
- George Nicolaou, MD FRCP (C)
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Subinvestigador:
- Rosie Snaith, MB ChB MRCP FRCA
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais
- Competente para dar consentimento para se inscrever no estudo
- Reservado para toracotomia aberta programada que envolve ressecção em cunha, lobectomia ou pneumonectomia que requer OLV
- Pontuação do estado físico da Sociedade Americana de Anestesia (ASA) 1-4
Critério de exclusão:
- Incapaz de dar consentimento
- mulheres grávidas
- Incapacidade de inserir uma linha arterial
- Presença de outro comprometimento pulmonar significativo (PaO2 em ar ambiente <50mmHg, PaCO2 >50mmHg ou hipertensão pulmonar conhecida (PAP média>25mmHg)
- Presença de doença cardiovascular significativa
- Função hepática alterada (escala de Child Pugh ≥B)
- Pacientes com doença pulmonar bolhosa. -
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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ACTIVE_COMPARATOR: Pressão positiva contínua nas vias aéreas
Após 20 minutos de ventilação em um pulmão (durante a anestesia), o paciente será aleatoriamente designado para o braço do estudo "Pressão Positiva Contínua nas Vias Aéreas (CPAP)".
O CPAP será aplicado por 20 minutos no pulmão não ventilado a uma pressão de 5cmH20 usando o sistema descartável Mallinckrodt Bronchocath CPAP.
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A pressão positiva contínua nas vias aéreas, a uma pressão de 5 cmH2O, será aplicada ao pulmão não ventilado por 20 minutos pelo sistema CPAP descartável Mallinckrodt Bronchocath (um sistema respiratório anestésico reconhecido para CPAP)
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ACTIVE_COMPARATOR: RM + Pressão Expiratória Final Positiva
Após 20 minutos de ventilação em um pulmão (durante a anestesia), o paciente será aleatoriamente designado para o braço do estudo "RM + pressão expiratória final positiva", que é uma manobra de recrutamento (RM) seguida de pressão expiratória final positiva (RM-PEEP), que será aplicado no pulmão ventilado a uma pressão de 5cmH2O.
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Será aplicada uma manobra de recrutamento (RM) ao pulmão ventilado, realizando uma manobra de valsalva por 5 segundos (mantendo a pressão inspiratória em 25cmH2O).
Imediatamente após a RM, será aplicada a Pressão Expiratória Final Positiva (PEEP) no pulmão ventilado a uma pressão de 5cmH2O por 20 minutos.
Tanto o RM quanto o PEEP serão realizados usando o ventilador da sala de cirurgia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pressão parcial de oxigênio no sangue
Prazo: Dia 1
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Tempo 0 (o paciente está anestesiado e sendo ventilado em dois pulmões, imediatamente antes do início da ventilação de um pulmão).
Tempo 20 minutos (o paciente foi ventilado em um pulmão por 20 minutos e imediatamente antes de instituir um dos dois braços de intervenção).
Tempo 40 minutos (após um período de 20 minutos em um braço de intervenção [seja CPAP ou RM-PEEP].
O paciente entrará então no segundo braço de intervenção).
Tempo 60 minutos (20 minutos após o segundo braço de intervenção [seja CPAP ou RM-PEEP])
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Dia 1
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Hipóxia
Prazo: Dia 1
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A incidência de hipóxia (saturação de oxigênio caindo abaixo de 90%, medida por oximetria de pulso) durante todo o período do estudo será registrada e correlacionada com o estágio do estudo.
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Dia 1
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Técnicas de intervenção de hipóxia
Prazo: Dia 1
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A incidência de hipóxia necessária (saturação de oxigênio abaixo de 90%) das técnicas de intervenção (realizadas pelo anestesiologista responsável) será registrada assim que o paciente iniciar a ventilação monopulmonar. As intervenções registradas serão
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Dia 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Neal Badner, MD FRCP (C), Lawson Health Research Institute
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Karzai W, Schwarzkopf K. Hypoxemia during one-lung ventilation: prediction, prevention, and treatment. Anesthesiology. 2009 Jun;110(6):1402-11. doi: 10.1097/ALN.0b013e31819fb15d.
- Fernandez-Perez ER, Keegan MT, Brown DR, Hubmayr RD, Gajic O. Intraoperative tidal volume as a risk factor for respiratory failure after pneumonectomy. Anesthesiology. 2006 Jul;105(1):14-8. doi: 10.1097/00000542-200607000-00007.
- Licker M, Diaper J, Villiger Y, Spiliopoulos A, Licker V, Robert J, Tschopp JM. Impact of intraoperative lung-protective interventions in patients undergoing lung cancer surgery. Crit Care. 2009;13(2):R41. doi: 10.1186/cc7762. Epub 2009 Mar 24.
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- Licker M, de Perrot M, Spiliopoulos A, Robert J, Diaper J, Chevalley C, Tschopp JM. Risk factors for acute lung injury after thoracic surgery for lung cancer. Anesth Analg. 2003 Dec;97(6):1558-1565. doi: 10.1213/01.ANE.0000087799.85495.8A.
- Schultz MJ, Haitsma JJ, Slutsky AS, Gajic O. What tidal volumes should be used in patients without acute lung injury? Anesthesiology. 2007 Jun;106(6):1226-31. doi: 10.1097/01.anes.0000267607.25011.e8.
- Michelet P, D'Journo XB, Roch A, Doddoli C, Marin V, Papazian L, Decamps I, Bregeon F, Thomas P, Auffray JP. Protective ventilation influences systemic inflammation after esophagectomy: a randomized controlled study. Anesthesiology. 2006 Nov;105(5):911-9. doi: 10.1097/00000542-200611000-00011.
- Tusman G, Bohm SH, Sipmann FS, Maisch S. Lung recruitment improves the efficiency of ventilation and gas exchange during one-lung ventilation anesthesia. Anesth Analg. 2004 Jun;98(6):1604-1609. doi: 10.1213/01.ANE.0000068484.67655.1A.
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- Hoftman N, Canales C, Leduc M, Mahajan A. Positive end expiratory pressure during one-lung ventilation: selecting ideal patients and ventilator settings with the aim of improving arterial oxygenation. Ann Card Anaesth. 2011 Sep-Dec;14(3):183-7. doi: 10.4103/0971-9784.83991.
- Cohen E, Eisenkraft JB, Thys DM, Kirschner PA, Kaplan JA. Oxygenation and hemodynamic changes during one-lung ventilation: effects of CPAP10, PEEP10, and CPAP10/PEEP10. J Cardiothorac Anesth. 1988 Feb;2(1):34-40. doi: 10.1016/0888-6296(88)90145-7.
- Badner NH, Goure C, Bennett KE, Nicolaou G. Role of continuous positive airway pressure to the non-ventilated lung during one-lung ventilation with low tidal volumes. HSR Proc Intensive Care Cardiovasc Anesth. 2011;3(3):189-94.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- HSREB 18480
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