기능 장애가 있는 심장 강화를 위한 재생 심장권 주사 (RECONSTRUCT)

포함 기준:

• 허혈성 심근병증이 있는 성인(기능적 영상[ECHO, CT, MRI, 조영심실조영술]에서 EF >10 및 <40%)
• NYHA Class 2 또는 3의 증후성 심부전
• 이전의 원격(>3개월) 심근 경색 및/또는 기능적 영상에 의해 상응하는 기능 장애 세그먼트가 있는 문서화된 폐쇄성 관상 동맥 질환의 병력
• 나이 > 18세
• 정보에 입각한 동의 및 프로토콜 절차에 대한 후속 조치를 제공하는 능력

제외 기준:

• 3개월(120일) 이내에 기록된 심근경색증
• 알려진 또는 의심되는 좌심실 혈전
• 기대 수명이 3년 미만인 비심혈관 질환
• 베이스라인 MRIc에서 유의미한 가돌리늄 강화 흉터(LV 질량의 >10%) 부재
• 양성 패널 반응성 항체(PRA)
• 임상 시험 참여에 대해 환자를 평가할 때 임상적으로 추가 혈관재생술이 필요함. 이는 임상 시험에서 조사자가 아닌 심장 전문의가 결정합니다. 상당한 협착증이 있는 동맥이 없어 더 이상의 혈관재생술이 필요하지 않을 수 있습니다. 협착증의 위치와 정도가 혈관성형술에 적합하지 않을 수 있고, 원위 혈관이 우회 이식편 배치에 적합하지 않을 수 있으며, 환자가 혈관성형술이나 우회술을 거부할 수 있습니다. 수술.
• NYHA IV 심부전
• 대동맥 협착증/부족의 병력
• 만성 면역억제 요법의 필요성
• 실험 약물 또는 장치를 연구하는 진행 중인 프로토콜에 참여
• 선천성 또는 유전성 심근병증의 진단
• 프로토콜 관련 절차를 준수하는 데 어려움이 예상되어 현재 알코올 또는 약물 남용
• 효과적인 피임법을 사용하지 않는 임신 또는 출산 가능성. 자녀를 "아버지"로 삼으려는 남성도 제외됩니다.
• 인간 면역 결핍 바이러스 감염
• 바이러스 성 간염
• 조절되지 않는 당뇨병 및/또는 헤모글로빈 A1C > 8.5%
• 가역적이고 확인 가능한 원인이 없는 비정상적인 간 기능(SGPT > 상위 참조 범위의 3배) 및/또는 혈액학(헤마토크리트 <25%, WBC <3000, 혈소판 <100,000) 연구
• 급성 허혈 삽화와 관련되지 않은 심실성 빈맥 또는 세동
• Canadian Cardiovascular Society 협심증 클래스 3 또는 4
• 심장 종양 또는 심장 종양이 MRI에서 입증되었거나 의심되는 다른 영상 양식의 병력
• 이전 줄기 세포 치료/치료
• 영어가 유창하지 않은 개인