INYECCIÓN DE CARDIÓSFERA REgeneraTIVA PARA FORTALECER CORAZONES DISFUNCIONALES (RECONSTRUCT)

Criterios de inclusión:

• Adultos con miocardiopatía isquémica (EF > 10 y < 40 % por imagen funcional [ECO, TC, RM, ventriculografía con contraste])
• Insuficiencia cardíaca sintomática de NYHA Clase 2 o 3
• Antecedentes de infarto de miocardio remoto previo (> 3 meses) y/o enfermedad arterial coronaria obstructiva documentada con segmentos disfuncionales correspondientes mediante imágenes funcionales
• Edad > 18 años
• Capacidad para proporcionar consentimiento informado y seguimiento con procedimientos de protocolo

Criterio de exclusión:

• Infarto de miocardio documentado dentro de los 3 meses (120 días)
• Trombo ventricular izquierdo conocido o sospechado
• Enfermedad no cardiovascular con esperanza de vida < 3 años
• Ausencia de cicatriz realzada con gadolinio significativa (>10 % de la masa del VI) en la RMc inicial
• Anticuerpos reactivos de panel (PRA) positivos
• Necesidad de revascularización adicional clínicamente indicada en el momento en que se evalúa al paciente para participar en el ensayo clínico. Esto lo determinará un cardiólogo que no sea investigador en el ensayo clínico. No se puede indicar una revascularización adicional si no hay arterias con estenosis significativa, la ubicación y la extensión de cualquier estenosis pueden no ser adecuadas para la angioplastia, los vasos distales pueden no ser adecuados para la colocación de injertos de derivación y/o el paciente rechaza la angioplastia o la derivación. cirugía.
• Insuficiencia cardíaca NYHA IV
• Antecedentes de estenosis/insuficiencia aórtica
• Requerimiento de terapia inmunosupresora crónica
• Participación en un protocolo en curso que estudia un fármaco o dispositivo experimental
• Diagnóstico de miocardiopatía congénita o de transmisión genética
• Abuso actual de alcohol o drogas debido a la dificultad anticipada para cumplir con los procedimientos relacionados con el protocolo
• Embarazo o posibilidad de tener hijos sin el uso de métodos anticonceptivos efectivos. Los hombres que tienen la intención de "engendrar" hijos también están excluidos.
• Infección por el virus de la inmunodeficiencia humana
• Hepatitis viral
• Diabetes no controlada y/o hemoglobina A1C > 8,5 %
• Estudios anormales de función hepática (SGPT > 3 veces el rango superior de referencia) y/o hematología (hematocrito <25 %, glóbulos blancos <3000, plaquetas <100 000) sin una causa identificable reversible
• Taquicardia o fibrilación ventricular no asociada a un episodio isquémico agudo
• Sociedad Cardiovascular Canadiense Angina Clase 3 o 4
• Antecedentes de tumor cardíaco o tumor cardíaco demostrado o sospechado en IRM otra modalidad de imagen
• Terapia/tratamiento previo con células madre
• Individuos que no dominan el inglés