만성 통증이 있는 청소년의 부모 보호자를 위한 문제 해결 기술 교육
2019년 12월 27일 업데이트: Tonya Palermo, Seattle Children's Hospital
본 연구의 목적은 만성통증을 가진 청소년 부모의 스트레스 감소 및 대처능력 향상을 위한 문제해결기술훈련(PSST)의 타당성 및 효능을 평가하는 것이다.
우리는 부모가 PSST 중재를 완료하고 수용 가능하고 만족스러운 치료임을 알게 될 것이라는 가설을 세웁니다.
우리는 또한 PSST를 받는 부모가 표준 치료를 받는 부모보다 고통이 적고 대처 기술이 더 좋을 것이며 PSST를 받는 부모의 자녀가 표준 치료를 받는 부모의 자녀보다 신체적, 정서적 기능이 더 우수할 것이라는 가설을 세웁니다.
연구 개요
상세 설명
만성 통증은 어린이와 청소년의 25-40%에 영향을 미치며 이러한 청소년의 삶의 질을 상당히 저하시킵니다.
부모는 자녀가 만성 통증에 대처하는 방법에 중요한 역할을 하며 자녀의 질병과 관련된 자신의 고통을 경험할 수도 있습니다.
부모의 심리적 고통은 아동 적응 불량과 관련이 있는 것으로 널리 알려져 있습니다.
그러나 만성 통증이 있는 아동의 부모의 심리적 고통을 치료하기 위해 특별히 개발된 개입은 없습니다.
문제 해결 기술 훈련(PSST)은 암과 같은 다른 유형의 만성 질환이 있는 아동을 돌보는 사람들 사이에서 부모의 고통을 크게 줄이는 결과를 가져오는 것으로 나타났습니다.
본 연구의 목적은 만성 통증이 있는 청소년의 부모를 대상으로 PSST의 타당성 및 예비 효능을 테스트하는 것이다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
122
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Oregon
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Portland, Oregon, 미국, 97239
- Oregon Health and Science University
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98105
- Seattle Children's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
10년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 어린이 연령 10-17세
- 3개월 이상 지속되는 아동의 통증
- 통증이 일주일에 최소 1회 발생하고 일상적인 기능을 방해함
- 통증은 만성 질환과 관련이 없습니다
- 소아 통증 클리닉에서 평가 또는 치료 받기
- 영어로 읽기
제외 기준:
- 소아의 심각한 동반이환 만성 질환(예: 당뇨병, 관절염, 암)
- 비영어권
- 부모가 자녀와 함께 산 기간이 1년 미만인 경우
- 부모가 활성 정신병 또는 자살 관념이 있음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 문제 해결 기술 교육
표준 의료 외에도 문제 해결 기술 훈련 그룹의 부모는 8주 동안 8회기(각 1시간)의 개별 문제 해결 치료를 받게 됩니다.
간병인은 지역 치료 시설(Seattle Children's Hospital 또는 Oregon Health and Science University)에서 직접 첫 번째 교육 세션과 최소 3개의 후속 세션을 완료해야 합니다.
나머지 세션은 전화로 완료됩니다.
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학부모는 8주 동안 8회, 1시간 분량의 개별 문제 해결 요법을 받게 됩니다.
간병인은 첫 번째 교육 세션과 최소 3개의 후속 세션을 직접 완료합니다.
나머지 세션은 전화로 완료됩니다.
세션 1에서는 학부모에게 PSST 프로그램을 소개하고 문제 해결 전략에 대한 근거와 설명을 제공합니다.
세션 2-8 동안 학부모는 해결하고자 하는 문제를 식별합니다.
치료사는 부모에게 문제 해결 기술을 가르치는 과정에서 모델링, 행동 리허설, 수행 피드백 및 기술 일반화의 기본 인지 행동 전략을 사용합니다.
부모는 실제 상황에서 문제 해결 기술을 사용하여 연습하기 위해 숙제를 완료합니다.
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간섭 없음: 스탠다드 케어
Standard Care 그룹의 부모와 자녀는 담당 의사가 자녀의 통증 문제에 대해 처방한 치료를 계속 받게 되며 여기에는 약물, 물리 치료 및 정신 건강 개입이 포함될 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 치료 직후 및 3개월 추적 관찰까지 문제 해결 능력의 변화
기간: 기준선, 치료 직후, 3개월 추적
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문제 해결 능력에 대한 부모의 보고는 2가지 문제 지향 차원(긍정적 및 부정적)과 3가지 다른 문제 해결 적절한 차원(불합리한 문제 - 해결형, 충동성/부주의형, 회피형).
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기준선, 치료 직후, 3개월 추적
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기준선에서 치료 직후 및 3개월 추적 관찰까지 우울 증상의 변화
기간: 기준선, 치료 직후, 3개월 추적
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부모는 부모의 우울 증상을 평가하기 위해 Beck Depression Inventory-II(BDI-II)를 작성합니다.
BDI-II는 성인 우울 증상의 인지적, 정서적, 행동적 요소를 평가하는 21개 항목으로 구성된 측정법입니다.
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기준선, 치료 직후, 3개월 추적
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기준선에서 치료 직후 및 3개월 추적 관찰까지의 불안 및 우울 증상의 변화
기간: 기준선, 치료 직후, 3개월 추적
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부모는 부모의 불안과 우울 증상을 평가하기 위해 기분 상태 프로필(POMS)을 작성합니다.
POMS는 지난주에 대한 감정에 대해 묻는 30개 항목 측정입니다.
긴장-불안, 우울-낙담, 분노-적대감, 활력-활성, 피로-무력, 혼란-당황 등 6가지 정서 상태가 평가됩니다.
이러한 하위 척도는 결합되어 전체 POMS 점수를 형성합니다.
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기준선, 치료 직후, 3개월 추적
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기준선에서 치료 직후 및 3개월 추적 관찰까지의 양육 스트레스 변화
기간: 기준선, 치료 후, 3개월 추적
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부모는 양육 스트레스를 평가하기 위해 양육 스트레스 지수-Short Form(PSI-SF)을 작성합니다.
PSI-SF는 부모의 고통, 부모-자녀 역기능적 상호작용, 양육의 어려움을 평가하는 36개 항목으로 구성된 설문지입니다.
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기준선, 치료 후, 3개월 추적
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기준선에서 치료 직후 및 3개월 추적 관찰까지 아동의 신체 및 정서적 기능의 변화
기간: 기준선, 치료 후, 3개월 추적
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아동은 아동의 신체 및 정서적 기능에 대한 통증의 영향을 측정하는 61개 항목 측정인 Bath Adolescent Pain Questionnaire(BAPQ)를 작성하게 됩니다.
BAPQ는 만성 통증이 있는 어린이를 위해 특별히 개발되었습니다.
아동의 우울증과 신체 기능을 측정하는 하위 척도가 분석에 사용됩니다.
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기준선, 치료 후, 3개월 추적
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 치료 직후 및 3개월 추적 관찰까지 만성 통증의 부모 영향 변화
기간: 기준선, 치료 직후 및 3개월 추적
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부모는 만성 통증이 있는 청소년을 양육하는 것과 관련된 기능 및 행동의 변화를 평가하기 위해 Bath Adolescent Pain Questionnaire-Parent Impact를 작성합니다.
62문항 척도입니다.
두 가지 하위 척도가 분석에 사용됩니다: 아동 관련 파국화 및 부모 행동.
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기준선, 치료 직후 및 3개월 추적
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치료 기대
기간: 기준선
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부모는 치료가 증상 개선으로 이어질 가능성을 5점 평가 척도(0="전혀 가능성 없음"에서 4="매우 가능성 있음")로 평가하기 위해 10개 항목의 치료 기대 설문지를 작성합니다.
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기준선
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간략한 증상 목록
기간: 기준선
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부모는 부모의 일반적인 심리적 고통을 평가하는 18개 항목 설문지인 간략한 증상 목록을 작성합니다.
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기준선
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치료 만족도
기간: 치료 직후 및 3개월 추적 관찰
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부모는 치료 과정 중 치료 과정에 대한 만족도와 치료 결과에 대한 만족도에 관한 8개 항목 척도를 작성합니다.
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치료 직후 및 3개월 추적 관찰
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Tonya M. Palermo, PhD, University of Washington
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 12월 20일
처음 게시됨 (추정)
2011년 12월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 1월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 12월 27일
마지막으로 확인됨
2019년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .