为患有慢性疼痛的青少年家长看护者提供的问题解决技能培训
2019年12月27日 更新者：Tonya Palermo、Seattle Children's Hospital
本研究的目的是评估解决问题的技能培训 (PSST) 的可行性和有效性，以减少患有慢性疼痛的青少年父母的痛苦和提高应对能力。
我们假设父母将完成 PSST 干预，并且会发现它是一种可接受且令人满意的治疗。
我们还假设，与接受标准护理的父母相比，接受 PSST 的父母的痛苦更少，应对技巧更好，接受 PSST 的父母的孩子将比接受标准护理的父母的孩子有更好的身体和情感功能。
研究概览
详细说明
慢性疼痛影响 25-40% 的儿童和青少年，并导致这些青少年的生活质量显着降低。
父母在他们的孩子如何应对慢性疼痛方面发挥着重要作用，他们也可以体验与孩子的疾病相关的痛苦。
父母的心理压力被广泛认为与较差的儿童适应有关。
然而，尚未开发出专门用于治疗慢性疼痛儿童父母心理困扰的干预措施。
事实证明，解决问题的技能培训 (PSST) 可以显着减少患有其他类型慢性疾病（例如癌症）的儿童的看护者的父母痛苦。
本研究的目的是测试 PSST 对患有慢性疼痛的青少年父母的可行性和初步疗效。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
122
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Oregon
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Portland、Oregon、美国、97239
- Oregon Health and Science University
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Washington
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Seattle、Washington、美国、98105
- Seattle Children's Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
10年 至 17年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 10-17岁儿童
- 孩子的疼痛至少持续 3 个月
- 疼痛每周至少发生 1 次并影响日常功能
- 疼痛与慢性病无关
- 在儿科疼痛诊所接受评估或治疗
- 精通英语
排除标准：
- 孩子有严重的合并慢性疾病（例如糖尿病、关节炎、癌症）
- 不会说英语
- 父母与孩子同住不到一年
- 父母有活跃的精神病或自杀意念
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：解决问题的技巧训练
除了标准的医疗护理外，问题解决技能培训组的家长还将在 8 周内接受 8 节课（每节 1 小时）的个人问题解决疗法。
护理人员将被要求在当地治疗机构（西雅图儿童医院或俄勒冈健康与科学大学）亲自完成第一次培训课程和至少 3 次后续课程。
其余会议将通过电话完成。
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父母将在 8 周内接受 8 节 1 小时的个人问题解决疗法。
护理人员将亲自完成第一次培训课程和至少 3 次后续课程。
其余会议将通过电话完成。
在第 1 节中，将向家长介绍 PSST 计划，并提供解决问题策略的基本原理和解释。
在第 2-8 节期间，家长将确定他们希望解决的问题。
治疗师将在向父母传授解决问题的技能的过程中使用主要的认知行为策略，包括建模、行为排练、绩效反馈和技能概括。
家长将完成家庭作业，练习在现实生活中使用解决问题的技巧
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无干预：标准护理
标准护理组的父母和孩子将继续接受治疗医生针对孩子的疼痛问题开出的护理，其中可能包括药物治疗、物理治疗和心理健康干预。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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从基线到治疗后立即和 3 个月随访的问题解决能力的变化
大体时间：基线、治疗后立即、3个月随访
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父母的问题解决能力报告将使用社会问题解决能力量表-修订版进行评估，其中包括 52 个项目，由 5 个量表组成，测量 2 个不同的问题导向维度（积极和消极）和三个不同的问题解决适当维度（非理性问题-解决、冲动/粗心风格和回避风格）。
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基线、治疗后立即、3个月随访
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抑郁症状从基线到治疗后立即和 3 个月随访的变化
大体时间：基线、治疗后立即、3个月随访
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父母将完成贝克抑郁量表-II (BDI-II) 以评估父母的抑郁症状。
BDI-II 是一项包含 21 项的衡量标准，用于评估成人抑郁症状的认知、情感和行为成分。
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基线、治疗后立即、3个月随访
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焦虑和抑郁症状从基线到治疗后立即和 3 个月随访的变化
大体时间：基线、治疗后立即、3个月随访
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家长将完成情绪状态概况 (POMS) 以评估家长的焦虑和抑郁症状。
POMS 是一个包含 30 个项目的测量，询问前一周的感受。
评估了六种情感状态：紧张-焦虑、抑郁-沮丧、愤怒-敌意、活力-活动、疲劳-惰性和困惑-困惑。
这些分量表组合起来形成一个 POMS 总分。
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基线、治疗后立即、3个月随访
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育儿压力从基线到治疗后立即和 3 个月随访的变化
大体时间：基线、治疗后、3 个月随访
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父母将完成育儿压力指数简表 (PSI-SF) 以评估育儿压力。
PSI-SF 是一份包含 36 个项目的问卷，用于评估父母的痛苦、亲子互动失调和养育困难。
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基线、治疗后、3 个月随访
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从基线到治疗后立即和 3 个月随访的儿童身体和情绪功能的变化
大体时间：基线、治疗后、3 个月随访
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孩子们将完成巴斯青少年疼痛问卷 (BAPQ)，这是一项包含 61 项的措施，用于衡量疼痛对儿童身体和情绪功能的影响。
BAPQ 专为患有慢性疼痛的儿童开发。
测量儿童抑郁症和身体机能的分量表将用于分析。
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基线、治疗后、3 个月随访
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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慢性疼痛的父母影响从基线到治疗后立即和 3 个月随访的变化
大体时间：基线、治疗后立即和 3 个月的随访
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家长将完成巴斯青少年疼痛问卷——家长影响，以评估与养育患有慢性疼痛的青少年相关的功能和行为变化。
这是一个 62 项量表。
分析中将使用两个分量表：与儿童相关的灾难化和父母行为。
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基线、治疗后立即和 3 个月的随访
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治疗预期
大体时间：基线
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父母将完成一份包含 10 个项目的治疗预期调查问卷，以在 5 分等级量表（0=“完全不可能”到 4=“极有可能”）上评估治疗导致症状改善的可能性。
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基线
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简要症状清单
大体时间：基线
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父母将完成简要症状清单，这是一份评估父母一般心理压力的 18 项问卷。
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基线
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治疗满意度
大体时间：治疗后立即和 3 个月的随访
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家长将完成关于治疗过程中对治疗过程的满意度和对治疗结果的满意度的 8 项量表。
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治疗后立即和 3 个月的随访
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Tonya M. Palermo, PhD、University of Washington
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年5月1日
初级完成 (实际的)
2015年3月1日
研究完成 (实际的)
2015年3月1日
研究注册日期
首次提交
2011年12月19日
首先提交符合 QC 标准的
2011年12月20日
首次发布 (估计)
2011年12月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年1月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年12月27日
最后验证
2019年12月1日
更多信息
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