Capacitación en habilidades de resolución de problemas para padres cuidadores de jóvenes con dolor crónico
27 de diciembre de 2019 actualizado por: Tonya Palermo, Seattle Children's Hospital
El propósito de este estudio es evaluar la viabilidad y eficacia del entrenamiento de habilidades para resolver problemas (PSST) para reducir la angustia y aumentar las habilidades de afrontamiento entre los padres de jóvenes con dolor crónico.
Presumimos que los padres completarán la intervención PSST y encontrarán que es un tratamiento aceptable y satisfactorio.
También planteamos la hipótesis de que los padres que reciben PSST tendrán menos angustia y mejores habilidades de afrontamiento que los padres que reciben atención estándar, y que los hijos de padres que reciben PSST tendrán un mejor funcionamiento físico y emocional que los hijos de padres que reciben atención estándar.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El dolor crónico afecta al 25-40% de los niños y adolescentes, y da como resultado una calidad de vida significativamente menor para estos jóvenes.
Los padres juegan un papel importante en la forma en que sus hijos enfrentan el dolor crónico y también pueden experimentar su propia angustia relacionada con la enfermedad de sus hijos.
Se reconoce ampliamente que la angustia psicológica de los padres está asociada con un ajuste infantil más pobre.
Sin embargo, no se han desarrollado intervenciones específicas para tratar la angustia psicológica en padres de niños con dolor crónico.
Se ha demostrado que el entrenamiento en habilidades para resolver problemas (PSST, por sus siglas en inglés) da como resultado reducciones significativas en la angustia de los padres entre los cuidadores de niños con otros tipos de enfermedades crónicas, como el cáncer.
El propósito de este estudio es probar la viabilidad y eficacia preliminar de PSST para padres de jóvenes con dolor crónico.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
122
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Oregon
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Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- Oregon Health and Science University
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98105
- Seattle Children's Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
10 años a 17 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niño de 10 a 17 años
- Dolor del niño presente durante al menos 3 meses de duración
- El dolor ocurre al menos 1 vez por semana e interfiere con el funcionamiento diario
- El dolor no está relacionado con una enfermedad crónica.
- Recibir evaluación o tratamiento en una clínica pediátrica del dolor
- alfabetizar en ingles
Criterio de exclusión:
- Una afección crónica comórbida grave en el niño (p. ej., diabetes, artritis, cáncer)
- No hablan inglés
- El padre ha vivido con el niño por menos de un año
- El padre tiene psicosis activa o ideación suicida
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Capacitación en habilidades para resolver problemas
Además de la atención médica estándar, los padres en el grupo de capacitación en habilidades de resolución de problemas recibirán 8 sesiones (1 hora cada una) de terapia individual de resolución de problemas durante 8 semanas.
Se les pedirá a los cuidadores que completen la primera sesión de capacitación y al menos 3 sesiones posteriores en persona en su centro de tratamiento local (Seattle Children's Hospital o Oregon Health and Science University).
Las sesiones restantes se completarán por teléfono.
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Los padres recibirán 8 sesiones de 1 hora de terapia individual de resolución de problemas durante 8 semanas.
Los cuidadores completarán la primera sesión de capacitación y al menos 3 sesiones posteriores en persona.
Las sesiones restantes se completarán por teléfono.
En la sesión 1, se presentará a los padres el programa PSST y se proporcionará una justificación y explicación para las estrategias de resolución de problemas.
Durante las sesiones 2-8, los padres identificarán un problema en el que deseen trabajar.
El terapeuta utilizará las principales estrategias cognitivo-conductuales de modelado, ensayo conductual, retroalimentación del desempeño y generalización de habilidades en el proceso de enseñar habilidades de resolución de problemas a los padres.
Los padres completarán las tareas asignadas para practicar el uso de las habilidades de resolución de problemas en situaciones de la vida real.
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Sin intervención: Cuidado estándar
Los padres y los niños en el grupo de atención estándar continuarán con la atención prescrita por el médico tratante para el problema de dolor de su hijo, que puede incluir medicamentos, fisioterapia e intervención de salud mental.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en las habilidades de resolución de problemas desde el inicio hasta inmediatamente después del tratamiento y seguimiento a los 3 meses
Periodo de tiempo: línea de base, inmediatamente después del tratamiento, seguimiento de 3 meses
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El informe de los padres sobre las habilidades de resolución de problemas se evaluará utilizando el Inventario de Habilidades de Resolución de Problemas Sociales-Revisado, que incluye 52 ítems que consisten en 5 escalas que miden 2 dimensiones diferentes de orientación del problema (Positivo y Negativo) y tres dimensiones adecuadas de resolución de problemas diferentes (Problema irracional). -Estilo de resolución, Impulsividad/Descuido y Estilo de evitación).
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línea de base, inmediatamente después del tratamiento, seguimiento de 3 meses
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Cambio en los síntomas depresivos desde el inicio hasta inmediatamente después del tratamiento y seguimiento a los 3 meses
Periodo de tiempo: línea de base, inmediatamente después del tratamiento, seguimiento de 3 meses
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Los padres completarán el Inventario de Depresión de Beck-II (BDI-II) para evaluar los síntomas depresivos de los padres.
El BDI-II es una medida de 21 ítems que evalúa los componentes cognitivos, afectivos y conductuales de los síntomas depresivos en adultos.
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línea de base, inmediatamente después del tratamiento, seguimiento de 3 meses
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Cambio en la ansiedad y los síntomas depresivos desde el inicio hasta inmediatamente después del tratamiento y seguimiento a los 3 meses
Periodo de tiempo: línea de base, inmediatamente después del tratamiento, seguimiento de 3 meses
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Los padres completarán el Perfil de estados de ánimo (POMS) para evaluar la ansiedad de los padres y los síntomas depresivos.
El POMS es una medida de 30 elementos que pregunta sobre los sentimientos durante la semana anterior.
Se evalúan seis estados afectivos: tensión-ansiedad, depresión-desánimo, ira-hostilidad, vigor-actividad, fatiga-inercia y confusión-desconcierto.
Estas subescalas se combinan para formar una puntuación POMS total.
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línea de base, inmediatamente después del tratamiento, seguimiento de 3 meses
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Cambio en el estrés de los padres desde el inicio hasta inmediatamente después del tratamiento y seguimiento a los 3 meses
Periodo de tiempo: línea de base, post-tratamiento, seguimiento de 3 meses
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Los padres completarán el Índice de Estrés de los Padres-Formulario Corto (PSI-SF) para evaluar el estrés de los padres.
El PSI-SF es un cuestionario de 36 ítems que evalúa la angustia de los padres, las interacciones disfuncionales entre padres e hijos y la dificultad de crianza.
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línea de base, post-tratamiento, seguimiento de 3 meses
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Cambio en el funcionamiento físico y emocional del niño desde el inicio hasta inmediatamente después del tratamiento y seguimiento a los 3 meses
Periodo de tiempo: línea de base, post-tratamiento, seguimiento de 3 meses
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Los niños completarán el Cuestionario de Dolor de Adolescentes de Bath (BAPQ), una medida de 61 ítems que mide el impacto del dolor en el funcionamiento físico y emocional del niño.
El BAPQ fue desarrollado específicamente para niños con dolor crónico.
En los análisis se utilizarán subescalas que miden la depresión y el funcionamiento físico de los niños.
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línea de base, post-tratamiento, seguimiento de 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el impacto de los padres del dolor crónico desde el inicio hasta inmediatamente después del tratamiento y seguimiento a los 3 meses
Periodo de tiempo: línea base, inmediatamente después del tratamiento y seguimiento a los 3 meses
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Los padres completarán el Cuestionario de dolor de adolescentes de Bath: Impacto de los padres para evaluar los cambios en el funcionamiento y el comportamiento asociados con la crianza de un adolescente con dolor crónico.
Esta es una escala de 62 ítems.
Se utilizarán dos subescalas en los análisis: catastrofismo relacionado con el niño y comportamiento de los padres.
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línea base, inmediatamente después del tratamiento y seguimiento a los 3 meses
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Expectativas de tratamiento
Periodo de tiempo: base
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Los padres completarán un cuestionario de expectativas de tratamiento de 10 elementos para calificar la probabilidad de que el tratamiento conduzca a una mejora de los síntomas en una escala de calificación de 5 puntos (0 = "nada probable" a 4 = "extremadamente probable").
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base
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Breve inventario de síntomas
Periodo de tiempo: base
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Los padres completarán el Inventario Breve de Síntomas, un cuestionario de 18 ítems que evalúa el malestar psicológico general de los padres.
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base
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Satisfacción con el tratamiento
Periodo de tiempo: inmediatamente después del tratamiento y seguimiento a los 3 meses
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Los padres completarán una escala de 8 ítems sobre la satisfacción con el proceso terapéutico durante el transcurso del tratamiento y la satisfacción con el resultado de la terapia.
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inmediatamente después del tratamiento y seguimiento a los 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Tonya M. Palermo, PhD, University of Washington
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de diciembre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de diciembre de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de diciembre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de enero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de diciembre de 2019
Última verificación
1 de diciembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1R21HD065180-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .