Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Probleemoplossende vaardigheidstraining voor ouderverzorgers van jongeren met chronische pijn

27 december 2019 bijgewerkt door: Tonya Palermo, Seattle Children's Hospital
Het doel van deze studie is om de haalbaarheid en effectiviteit te evalueren van training in probleemoplossende vaardigheden (PSST) om stress te verminderen en het vermogen om ermee om te gaan te vergroten bij ouders van jongeren met chronische pijn. We veronderstellen dat ouders de PSST-interventie zullen voltooien en het een acceptabele en bevredigende behandeling zullen vinden. We veronderstellen ook dat ouders die PSST krijgen minder angst en betere copingvaardigheden zullen hebben dan ouders die standaardzorg krijgen, en dat kinderen van ouders die PSST krijgen beter fysiek en emotioneel functioneren dan kinderen van ouders die standaardzorg krijgen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Chronische pijn treft 25-40% van de kinderen en adolescenten en resulteert in een aanzienlijk lagere kwaliteit van leven voor deze jongeren. Ouders spelen een belangrijke rol in de manier waarop hun kinderen omgaan met chronische pijn, en kunnen ook hun eigen leed ervaren in verband met de ziekte van hun kind. Er wordt algemeen erkend dat ouderlijke psychische problemen verband houden met een slechtere aanpassing van het kind. Er zijn echter geen interventies ontwikkeld die specifiek gericht zijn op de behandeling van psychische problemen bij ouders van kinderen met chronische pijn. Het is aangetoond dat training in probleemoplossende vaardigheden (PSST) resulteert in een significante vermindering van ouderlijke nood bij verzorgers van kinderen met andere vormen van chronische ziekte, zoals kanker. Het doel van deze studie is om de haalbaarheid en voorlopige werkzaamheid van PSST voor ouders van jongeren met chronische pijn te testen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

122

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239
        • Oregon Health and Science University
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98105
        • Seattle Children's Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

10 jaar tot 17 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kind leeftijd 10-17 jaar
  • Pijn van het kind aanwezig gedurende ten minste 3 maanden
  • Pijn komt minimaal 1 keer per week voor en belemmert het dagelijks functioneren
  • Pijn is niet gerelateerd aan een chronische ziekte
  • Evaluatie of behandeling ontvangen in een pediatrische pijnkliniek
  • Geletterd in het Engels

Uitsluitingscriteria:

  • Een ernstige comorbide chronische aandoening bij het kind (bijvoorbeeld diabetes, artritis, kanker)
  • Niet-Engels sprekend
  • Ouder woont korter dan een jaar bij het kind
  • Ouder heeft een actieve psychose of zelfmoordgedachten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Training probleemoplossend vermogen
Naast de standaard medische zorg krijgen ouders in de trainingsgroep probleemoplossende vaardigheden gedurende 8 weken 8 sessies (elk 1 uur) individuele probleemoplossende therapie. Zorgverleners wordt gevraagd om de eerste trainingssessie en ten minste 3 daaropvolgende sessies persoonlijk af te ronden in hun lokale behandelingsfaciliteit (Seattle Children's Hospital of Oregon Health and Science University). Resterende sessies worden telefonisch afgehandeld.
Gedragsmatig: Training probleemoplossend vermogen
Ouders krijgen gedurende 8 weken 8 sessies van 1 uur individuele probleemoplossende therapie. Zorgverleners zullen de eerste trainingssessie en ten minste 3 daaropvolgende sessies persoonlijk voltooien. Resterende sessies worden telefonisch afgehandeld. In sessie 1 maken ouders kennis met het PSST-programma en wordt een onderbouwing en uitleg gegeven voor probleemoplossende strategieën. Tijdens sessies 2-8 identificeren ouders een probleem waaraan ze willen werken. De therapeut zal de primaire cognitief-gedragsmatige strategieën van modellering, gedragsrepetitie, prestatiefeedback en generalisatie van vaardigheden gebruiken bij het aanleren van probleemoplossende vaardigheden aan ouders. Ouders maken huiswerkopdrachten om de probleemoplossende vaardigheden in praktijksituaties te oefenen
Geen tussenkomst: Standaard zorg
Ouders en kinderen in de groep Standaardzorg gaan door met de zorg die door hun behandelend arts is voorgeschreven voor het pijnprobleem van hun kind, waaronder medicijnen, fysiotherapie en interventies op het gebied van geestelijke gezondheid.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in probleemoplossend vermogen vanaf baseline tot direct na de behandeling en 3 maanden follow-up
Tijdsspanne: baseline, direct na de behandeling, 3 maanden follow-up
Ouderrapport van probleemoplossende vaardigheden zal worden beoordeeld met behulp van de Social Problem Solving Skills Inventory-Revised, die 52 items bevat bestaande uit 5 schalen die 2 verschillende probleemoriëntatiedimensies meten (positief en negatief) en drie verschillende probleemoplossende juiste dimensies (irrationeel probleemoplossend vermogen). -Oplossen, Impulsiviteit/Onzorgvuldigheidsstijl en Vermijdingsstijl).
baseline, direct na de behandeling, 3 maanden follow-up
Verandering in depressieve symptomen vanaf baseline tot direct na de behandeling en 3 maanden follow-up
Tijdsspanne: baseline, direct na de behandeling, 3 maanden follow-up
Ouders vullen de Beck Depression Inventory-II (BDI-II) in om de depressieve symptomen van de ouders te beoordelen. De BDI-II is een maatstaf met 21 items die de cognitieve, affectieve en gedragscomponenten van depressieve symptomen bij volwassenen beoordeelt.
baseline, direct na de behandeling, 3 maanden follow-up
Verandering in angst- en depressiesymptomen vanaf baseline tot direct na de behandeling en 3 maanden follow-up
Tijdsspanne: baseline, direct na de behandeling, 3 maanden follow-up
Ouders vullen het profiel van stemmingstoestanden (POMS) in om de angst en depressieve symptomen van ouders te beoordelen. De POMS is een meting van 30 items die vraagt ​​naar gevoelens in de afgelopen week. Er worden zes affectieve toestanden beoordeeld: spanning-angst, depressie-neerslachtigheid, woede-vijandigheid, kracht-activiteit, vermoeidheid-traagheid en verwarring-verbijstering. Deze subschalen worden gecombineerd om een ​​totale POMS-score te vormen.
baseline, direct na de behandeling, 3 maanden follow-up
Verandering in opvoedingsstress vanaf baseline tot direct na de behandeling en 3 maanden follow-up
Tijdsspanne: basislijn, nabehandeling, follow-up na 3 maanden
Ouders vullen de Parenting Stress Index-Short Form (PSI-SF) in om opvoedingsstress te beoordelen. De PSI-SF is een vragenlijst met 36 items die ouderlijke stress, disfunctionele interacties tussen ouder en kind en problemen met opvoeden beoordeelt.
basislijn, nabehandeling, follow-up na 3 maanden
Verandering in het fysieke en emotionele functioneren van het kind vanaf de basislijn tot onmiddellijk na de behandeling en de follow-up na 3 maanden
Tijdsspanne: basislijn, nabehandeling, follow-up na 3 maanden
Kinderen zullen de Bath Adolescent Pain Questionnaire (BAPQ) invullen, een meting van 61 items die de impact van pijn op het fysieke en emotionele functioneren van het kind meet. De BAPQ is speciaal ontwikkeld voor kinderen met chronische pijn. Subschalen die depressie en fysiek functioneren bij kinderen meten, zullen gebruikt worden in analyses.
basislijn, nabehandeling, follow-up na 3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in ouderlijke impact van chronische pijn vanaf baseline tot direct na de behandeling en 3 maanden follow-up
Tijdsspanne: baseline, direct na de behandeling en 3 maanden follow-up
Ouders vullen de Bath Adolescent Pain Questionnaire-Parent Impact in om veranderingen in functioneren en gedrag te beoordelen die verband houden met het opvoeden van een adolescent met chronische pijn. Dit is een schaal van 62 items. In de analyses worden twee subschalen gebruikt: kindgerelateerd catastroferen en ouderlijk gedrag.
baseline, direct na de behandeling en 3 maanden follow-up
Behandelingsverwachtingen
Tijdsspanne: basislijn
Ouders vullen een vragenlijst met 10 items over de behandelverwachtingen in om de kans te beoordelen dat de behandeling zal leiden tot verbetering van de symptomen op een 5-puntsschaal (0=helemaal niet waarschijnlijk tot 4=zeer waarschijnlijk).
basislijn
Korte symptoominventarisatie
Tijdsspanne: basislijn
Ouders vullen de Brief Symptom Inventory in, een vragenlijst met 18 items die de algemene psychologische problemen van ouders beoordeelt.
basislijn
Tevredenheid over de behandeling
Tijdsspanne: onmiddellijk na de behandeling en 3 maanden follow-up
Ouders vullen een 8-itemschaal in met betrekking tot tevredenheid met het therapeutische proces tijdens de behandeling en tevredenheid met het resultaat van de therapie.
onmiddellijk na de behandeling en 3 maanden follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Seattle Children's Hospital

Medewerkers

Oregon Health and Science University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Tonya M. Palermo, PhD, University of Washington

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 december 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 december 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

21 december 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 januari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 december 2019

Laatst geverifieerd

1 december 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1R21HD065180-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Training probleemoplossend vermogen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Sweden

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren