Formation en résolution de problèmes pour les parents aidants de jeunes souffrant de douleur chronique
27 décembre 2019 mis à jour par: Tonya Palermo, Seattle Children's Hospital
Le but de cette étude est d'évaluer la faisabilité et l'efficacité de la formation en résolution de problèmes (PSST) pour réduire la détresse et augmenter les capacités d'adaptation chez les parents de jeunes souffrant de douleur chronique.
Nous émettons l'hypothèse que les parents termineront l'intervention PSST et trouveront qu'il s'agit d'un traitement acceptable et satisfaisant.
Nous émettons également l'hypothèse que les parents qui reçoivent le PSST auront moins de détresse et de meilleures capacités d'adaptation que les parents qui reçoivent des soins standard, et que les enfants de parents qui reçoivent le PSST auront un meilleur fonctionnement physique et émotionnel que les enfants de parents qui reçoivent des soins standard.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La douleur chronique touche 25 à 40 % des enfants et des adolescents et entraîne une qualité de vie significativement inférieure pour ces jeunes.
Les parents jouent un rôle important dans la façon dont leurs enfants font face à la douleur chronique et peuvent également vivre leur propre détresse liée à la maladie de leur enfant.
La détresse psychologique parentale est largement reconnue comme étant associée à une mauvaise adaptation de l'enfant.
Cependant, aucune intervention n'a été développée spécifiquement pour traiter la détresse psychologique chez les parents d'enfants souffrant de douleur chronique.
Il a été démontré que la formation aux compétences en résolution de problèmes (PSST) entraîne une réduction significative de la détresse parentale chez les soignants d'enfants atteints d'autres types de maladies chroniques telles que le cancer.
Le but de cette étude est de tester la faisabilité et l'efficacité préliminaire du PSST pour les parents de jeunes souffrant de douleur chronique.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
122
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Oregon
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Portland, Oregon, États-Unis, 97239
- Oregon Health and Science University
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Washington
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Seattle, Washington, États-Unis, 98105
- Seattle Children's Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
10 ans à 17 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Enfant de 10 à 17 ans
- La douleur de l'enfant est présente depuis au moins 3 mois
- La douleur survient au moins 1 fois par semaine et interfère avec le fonctionnement quotidien
- La douleur n'est pas liée à une maladie chronique
- Recevoir une évaluation ou un traitement dans une clinique pédiatrique de la douleur
- Littéraire en anglais
Critère d'exclusion:
- Une maladie chronique comorbide grave chez l'enfant (par exemple, le diabète, l'arthrite, le cancer)
- Non anglophone
- Le parent vit avec l'enfant depuis moins d'un an
- Le parent a une psychose active ou des idées suicidaires
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Formation en compétences de résolution de problèmes
En plus des soins médicaux standard, les parents du groupe de formation aux compétences en résolution de problèmes recevront 8 séances (1 heure chacune) de thérapie individuelle de résolution de problèmes sur 8 semaines.
Les soignants seront invités à suivre la première session de formation et au moins 3 sessions suivantes en personne dans leur établissement de traitement local (Seattle Children's Hospital ou Oregon Health and Science University).
Les sessions restantes seront complétées par téléphone.
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Les parents recevront 8 séances d'une heure de thérapie individuelle de résolution de problèmes sur 8 semaines.
Les soignants suivront la première session de formation et au moins 3 sessions suivantes en personne.
Les sessions restantes seront complétées par téléphone.
Dans la session 1, les parents seront initiés au programme PSST et une justification et une explication des stratégies de résolution de problèmes seront fournies.
Au cours des séances 2 à 8, les parents identifieront un problème sur lequel ils souhaitent travailler.
Le thérapeute utilisera les principales stratégies cognitivo-comportementales de modélisation, de répétition comportementale, de rétroaction sur la performance et de généralisation des compétences dans le processus d'enseignement des compétences de résolution de problèmes aux parents.
Les parents effectueront des devoirs à la maison pour s'exercer à utiliser les compétences de résolution de problèmes dans des situations réelles
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Aucune intervention: Soins standards
Les parents et les enfants du groupe de soins standard poursuivront les soins qui ont été prescrits pour le problème de douleur de leur enfant par leur médecin traitant, ce qui peut inclure des médicaments, une thérapie physique et une intervention en santé mentale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans les compétences en résolution de problèmes entre le début et immédiatement après le traitement et le suivi de 3 mois
Délai: ligne de base, immédiatement après le traitement, suivi de 3 mois
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Le rapport des parents sur les compétences en résolution de problèmes sera évalué à l'aide de l'inventaire révisé des compétences en résolution de problèmes sociaux, qui comprend 52 éléments composés de 5 échelles qui mesurent 2 dimensions d'orientation de problème différentes (positive et négative) et trois dimensions appropriées de résolution de problèmes différentes (problème irrationnel -Résolution, style d'impulsivité/insouciance et style d'évitement).
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ligne de base, immédiatement après le traitement, suivi de 3 mois
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Modification des symptômes dépressifs entre le départ et immédiatement après le traitement et le suivi de 3 mois
Délai: ligne de base, immédiatement après le traitement, suivi de 3 mois
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Les parents rempliront le Beck Depression Inventory-II (BDI-II) pour évaluer les symptômes dépressifs parentaux.
Le BDI-II est une mesure en 21 points qui évalue les composantes cognitives, affectives et comportementales des symptômes dépressifs chez l'adulte.
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ligne de base, immédiatement après le traitement, suivi de 3 mois
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Modification des symptômes d'anxiété et de dépression entre le départ et immédiatement après le traitement et le suivi de 3 mois
Délai: ligne de base, immédiatement après le traitement, suivi de 3 mois
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Les parents rempliront le Profil des états d'humeur (POMS) pour évaluer l'anxiété et les symptômes dépressifs des parents.
Le POMS est une mesure de 30 éléments qui pose des questions sur les sentiments au cours de la semaine précédente.
Six états affectifs sont évalués : tension-anxiété, dépression-abattement, colère-hostilité, vigueur-activité, fatigue-inertie et confusion-perplexité.
Ces sous-échelles sont combinées pour former un score POMS total.
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ligne de base, immédiatement après le traitement, suivi de 3 mois
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Changement du stress parental de la ligne de base à immédiatement après le traitement et suivi de 3 mois
Délai: ligne de base, post-traitement, suivi de 3 mois
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Les parents rempliront le formulaire abrégé de l'indice de stress parental (PSI-SF) pour évaluer le stress parental.
Le PSI-SF est un questionnaire de 36 items qui évalue la détresse parentale, les interactions dysfonctionnelles parent-enfant et les difficultés parentales.
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ligne de base, post-traitement, suivi de 3 mois
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Modification du fonctionnement physique et émotionnel de l'enfant entre le départ et immédiatement après le traitement et le suivi de 3 mois
Délai: ligne de base, post-traitement, suivi de 3 mois
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Les enfants rempliront le Bath Adolescent Pain Questionnaire (BAPQ), une mesure en 61 points qui mesure l'impact de la douleur sur le fonctionnement physique et émotionnel de l'enfant.
Le BAPQ a été développé spécifiquement pour les enfants souffrant de douleur chronique.
Des sous-échelles mesurant la dépression et le fonctionnement physique des enfants seront utilisées dans les analyses.
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ligne de base, post-traitement, suivi de 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de l'impact parental de la douleur chronique entre le départ et immédiatement après le traitement et le suivi de 3 mois
Délai: ligne de base, immédiatement après le traitement et suivi de 3 mois
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Les parents rempliront le Bath Adolescent Pain Questionnaire-Parent Impact pour évaluer les changements de fonctionnement et de comportement associés à la parentalité d'un adolescent souffrant de douleur chronique.
Il s'agit d'une échelle de 62 items.
Deux sous-échelles seront utilisées dans les analyses : le catastrophisme lié à l'enfant et le comportement parental.
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ligne de base, immédiatement après le traitement et suivi de 3 mois
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Espérances de traitement
Délai: ligne de base
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Les parents rempliront un questionnaire en 10 éléments sur les attentes en matière de traitement pour évaluer la probabilité que le traitement entraîne une amélioration des symptômes sur une échelle d'évaluation en 5 points (0 =" pas du tout probable » à 4 =" extrêmement probable »).
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ligne de base
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Bref inventaire des symptômes
Délai: ligne de base
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Les parents rempliront le Bref inventaire des symptômes, un questionnaire en 18 points qui évalue la détresse psychologique générale des parents.
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ligne de base
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Satisfaction du traitement
Délai: immédiatement après le traitement et suivi de 3 mois
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Les parents rempliront une échelle de 8 éléments concernant la satisfaction à l'égard du processus thérapeutique au cours du traitement et la satisfaction à l'égard des résultats de la thérapie.
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immédiatement après le traitement et suivi de 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tonya M. Palermo, PhD, University of Washington
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 décembre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 décembre 2011
Première publication (Estimation)
21 décembre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 janvier 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 décembre 2019
Dernière vérification
1 décembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1R21HD065180-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .