Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Problemlösungstraining für Eltern, die Jugendliche mit chronischen Schmerzen betreuen

27. Dezember 2019 aktualisiert von: Tonya Palermo, Seattle Children's Hospital
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Machbarkeit und Wirksamkeit des Problemlösungskompetenztrainings (PSST) zu bewerten, um Stress zu reduzieren und die Bewältigungsfähigkeiten von Eltern von Jugendlichen mit chronischen Schmerzen zu verbessern. Wir gehen davon aus, dass die Eltern die PSST-Intervention abschließen und sie für eine akzeptable und zufriedenstellende Behandlung halten werden. Wir gehen auch davon aus, dass Eltern, die PSST erhalten, weniger Stress haben und bessere Bewältigungsfähigkeiten haben als Eltern, die Standardbetreuung erhalten, und dass Kinder von Eltern, die PSST erhalten, eine bessere körperliche und emotionale Leistungsfähigkeit haben als Kinder von Eltern, die Standardbetreuung erhalten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Chronische Schmerzen betreffen 25–40 % der Kinder und Jugendlichen und führen zu einer deutlich geringeren Lebensqualität dieser Jugendlichen. Eltern spielen eine wichtige Rolle dabei, wie ihre Kinder mit chronischen Schmerzen umgehen, und können auch ihre eigene Belastung im Zusammenhang mit der Krankheit ihres Kindes erleben. Es ist allgemein bekannt, dass psychische Belastungen der Eltern mit einer schlechteren Anpassung des Kindes einhergehen. Es wurden jedoch keine Interventionen speziell zur Behandlung psychischer Belastungen bei Eltern von Kindern mit chronischen Schmerzen entwickelt. Es hat sich gezeigt, dass das Training von Problemlösungskompetenzen (PSST) zu einer deutlichen Verringerung der elterlichen Belastung bei Betreuern von Kindern mit anderen Arten chronischer Krankheiten wie Krebs führt. Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Machbarkeit und vorläufige Wirksamkeit von PSST für Eltern von Jugendlichen mit chronischen Schmerzen zu testen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

122

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239
        • Oregon Health and Science University
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98105
        • Seattle Children's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

10 Jahre bis 17 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinderalter 10-17 Jahre
  • Die Schmerzen des Kindes bestehen seit mindestens 3 Monaten
  • Schmerzen treten mindestens einmal pro Woche auf und beeinträchtigen die tägliche Funktionsfähigkeit
  • Schmerzen stehen nicht im Zusammenhang mit einer chronischen Erkrankung
  • Untersuchung oder Behandlung in einer pädiatrischen Schmerzklinik
  • Lesen Sie Englisch

Ausschlusskriterien:

  • Eine schwerwiegende komorbide chronische Erkrankung des Kindes (z. B. Diabetes, Arthritis, Krebs)
  • Nicht Englisch sprechend
  • Der Elternteil lebt seit weniger als einem Jahr mit dem Kind zusammen
  • Der Elternteil hat eine aktive Psychose oder Selbstmordgedanken

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Training von Problemlösungsfähigkeiten
Zusätzlich zur üblichen medizinischen Versorgung erhalten die Eltern der Problemlösungstrainingsgruppe über einen Zeitraum von 8 Wochen 8 Sitzungen (jeweils 1 Stunde) individuelle Problemlösungstherapie. Pflegekräfte werden gebeten, die erste Schulungssitzung und mindestens drei weitere Sitzungen persönlich in ihrer örtlichen Behandlungseinrichtung (Seattle Children's Hospital oder Oregon Health and Science University) zu absolvieren. Die verbleibenden Sitzungen werden telefonisch abgeschlossen.
Verhalten: Training von Problemlösungsfähigkeiten
Die Eltern erhalten über einen Zeitraum von 8 Wochen 8 einstündige Sitzungen mit individueller Problemlösungstherapie. Die Pflegekräfte absolvieren die erste Schulungssitzung und mindestens drei weitere Sitzungen persönlich. Die verbleibenden Sitzungen werden telefonisch abgeschlossen. In Sitzung 1 werden Eltern in das PSST-Programm eingeführt und eine Begründung und Erklärung für Problemlösungsstrategien gegeben. In den Sitzungen 2–8 identifizieren die Eltern ein Problem, an dem sie arbeiten möchten. Der Therapeut wird die primären kognitiv-verhaltensbezogenen Strategien der Modellierung, Verhaltensprobe, Leistungsrückmeldung und Verallgemeinerung von Fähigkeiten nutzen, um den Eltern Fähigkeiten zur Problemlösung beizubringen. Die Eltern erledigen Hausaufgaben, um die Problemlösungsfähigkeiten in realen Situationen zu üben
Kein Eingriff: Standardpflege
Eltern und Kinder in der Standardversorgungsgruppe werden weiterhin mit der Pflege fortfahren, die ihr behandelnder Arzt für das Schmerzproblem ihres Kindes verordnet hat, was Medikamente, Physiotherapie und Interventionen zur psychischen Gesundheit umfassen kann.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Problemlösungsfähigkeiten vom Ausgangswert bis unmittelbar nach der Behandlung und 3-monatiger Nachuntersuchung
Zeitfenster: Ausgangswert, unmittelbar nach der Behandlung, 3-Monats-Follow-up
Der übergeordnete Bericht über Problemlösungsfähigkeiten wird anhand des überarbeiteten Social Problem Solving Skills Inventory bewertet, das 52 Elemente umfasst, die aus 5 Skalen bestehen, die zwei verschiedene Dimensionen der Problemorientierung (positiv und negativ) und drei verschiedene Dimensionen der richtigen Problemlösung (irrationales Problem) messen -Lösungsstil, Impulsivitäts-/Nachlässigkeitsstil und Vermeidungsstil).
Ausgangswert, unmittelbar nach der Behandlung, 3-Monats-Follow-up
Veränderung der depressiven Symptome vom Ausgangswert bis unmittelbar nach der Behandlung und 3-Monats-Follow-up
Zeitfenster: Ausgangswert, unmittelbar nach der Behandlung, 3-Monats-Follow-up
Die Eltern werden das Beck Depression Inventory-II (BDI-II) ausfüllen, um die depressiven Symptome der Eltern zu beurteilen. Der BDI-II ist ein 21-Punkte-Maß, das die kognitiven, affektiven und verhaltensbezogenen Komponenten depressiver Symptome bei Erwachsenen bewertet.
Ausgangswert, unmittelbar nach der Behandlung, 3-Monats-Follow-up
Veränderung der Angst- und depressiven Symptome vom Ausgangswert bis unmittelbar nach der Behandlung und 3-Monats-Follow-up
Zeitfenster: Ausgangswert, unmittelbar nach der Behandlung, 3-Monats-Follow-up
Die Eltern füllen das Profile of Mood States (POMS) aus, um die Ängste und depressiven Symptome der Eltern zu beurteilen. Das POMS ist ein 30-Punkte-Maß, das nach den Gefühlen der vergangenen Woche fragt. Es werden sechs affektive Zustände beurteilt: Anspannung-Angst, Depression-Niedergeschlagenheit, Wut-Feindseligkeit, Energie-Aktivität, Müdigkeit-Trägheit und Verwirrung-Verwirrung. Diese Subskalen werden zu einem POMS-Gesamtscore zusammengefasst.
Ausgangswert, unmittelbar nach der Behandlung, 3-Monats-Follow-up
Veränderung des Erziehungsstresses vom Ausgangswert bis unmittelbar nach der Behandlung und 3-Monats-Follow-up
Zeitfenster: Ausgangswert, Nachbehandlung, 3-Monats-Follow-up
Zur Beurteilung des Erziehungsstresses füllen die Eltern das Parenting Stress Index-Short Form (PSI-SF) aus. Der PSI-SF ist ein 36-Punkte-Fragebogen, der den elterlichen Stress, dysfunktionale Eltern-Kind-Interaktionen und Schwierigkeiten bei der Elternschaft bewertet.
Ausgangswert, Nachbehandlung, 3-Monats-Follow-up
Veränderung der körperlichen und emotionalen Funktion des Kindes vom Ausgangswert bis unmittelbar nach der Behandlung und 3-monatiger Nachbeobachtung
Zeitfenster: Ausgangswert, Nachbehandlung, 3-Monats-Follow-up
Die Kinder füllen den Bath Adolescent Pain Questionnaire (BAPQ) aus, eine 61-Punkte-Maßnahme, die die Auswirkungen von Schmerzen auf die körperliche und emotionale Funktion des Kindes misst. Der BAPQ wurde speziell für Kinder mit chronischen Schmerzen entwickelt. In den Analysen werden Subskalen zur Messung der Depression und körperlichen Leistungsfähigkeit von Kindern verwendet.
Ausgangswert, Nachbehandlung, 3-Monats-Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der elterlichen Auswirkungen chronischer Schmerzen vom Ausgangswert bis unmittelbar nach der Behandlung und 3-Monats-Follow-up
Zeitfenster: Ausgangswert, unmittelbar nach der Behandlung und 3-Monats-Follow-up
Die Eltern füllen den Bath Adolescent Pain Questionnaire – Parent Impact aus, um Funktions- und Verhaltensänderungen zu beurteilen, die mit der Erziehung eines Jugendlichen mit chronischen Schmerzen einhergehen. Es handelt sich um eine Skala mit 62 Items. In den Analysen werden zwei Subskalen verwendet: kindbezogenes Katastrophenverhalten und elterliches Verhalten.
Ausgangswert, unmittelbar nach der Behandlung und 3-Monats-Follow-up
Behandlungserwartungen
Zeitfenster: Grundlinie
Die Eltern füllen einen 10-Punkte-Fragebogen zur Behandlungserwartung aus, um die Wahrscheinlichkeit, dass die Behandlung zu einer Symptomverbesserung führt, auf einer 5-Punkte-Bewertungsskala (0 = „überhaupt nicht wahrscheinlich“ bis 4 = „sehr wahrscheinlich“) einzuschätzen.
Grundlinie
Kurze Symptominventur
Zeitfenster: Grundlinie
Die Eltern füllen das Brief Symptom Inventory aus, einen 18-Punkte-Fragebogen, der die allgemeine psychische Belastung der Eltern bewertet.
Grundlinie
Zufriedenheit mit der Behandlung
Zeitfenster: unmittelbar nach der Behandlung und 3-monatige Nachuntersuchung
Die Eltern füllen eine 8-Punkte-Skala zur Zufriedenheit mit dem Therapieprozess im Verlauf der Behandlung und zur Zufriedenheit mit dem Therapieergebnis aus.
unmittelbar nach der Behandlung und 3-monatige Nachuntersuchung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Seattle Children's Hospital

Mitarbeiter

Oregon Health and Science University

Ermittler

  • Hauptermittler: Tonya M. Palermo, PhD, University of Washington

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Dezember 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Dezember 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. Dezember 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Januar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Dezember 2019

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1R21HD065180-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Chronischer Schmerz

Klinische Studien zur Training von Problemlösungsfähigkeiten

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Russia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren