Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Træning i problemløsningsfærdigheder for forældre, omsorgspersoner til unge med kroniske smerter

27. december 2019 opdateret af: Tonya Palermo, Seattle Children's Hospital
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere gennemførligheden og effektiviteten af ​​træning i problemløsningsfærdigheder (PSST) for at reducere nød og øge mestringsevner blandt forældre til unge med kroniske smerter. Vi antager, at forældrene vil gennemføre PSST-interventionen og vil finde det som en acceptabel og tilfredsstillende behandling. Vi antager også, at forældre, der modtager PSST, vil have mindre nød og bedre mestringsevner end forældre, der modtager standardpleje, og at børn af forældre, der modtager PSST, vil have bedre fysisk og følelsesmæssig funktion end børn af forældre, der modtager standardpleje.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kroniske smerter rammer 25-40 % af børn og unge, og resulterer i markant lavere livskvalitet for disse unge. Forældre spiller en vigtig rolle i, hvordan deres børn håndterer kroniske smerter, og kan også opleve deres egen nød i forbindelse med deres barns sygdom. Forældrenes psykiske lidelse er almindeligt anerkendt for at være forbundet med dårligere tilpasning af børn. Der er dog ikke udviklet nogen interventioner specifikt til behandling af psykiske lidelser hos forældre til børn med kroniske smerter. Problemløsende færdighedstræning (PSST) har vist sig at resultere i betydelige reduktioner i forældrenes nød blandt omsorgspersoner til børn med andre former for kronisk sygdom såsom kræft. Formålet med denne undersøgelse er at teste gennemførligheden og den foreløbige effektivitet af PSST for forældre til unge med kroniske smerter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

122

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
        • Oregon Health and Science University
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98105
        • Seattle Children's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

10 år til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Barn i alderen 10-17 år
  • Barns smerter til stede i mindst 3 måneders varighed
  • Smerter opstår mindst 1 gang om ugen og forstyrrer den daglige funktion
  • Smerter er ikke relateret til en kronisk sygdom
  • Modtagelse af udredning eller behandling på en pædiatrisk smerteklinik
  • Læsere på engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • En alvorlig komorbid kronisk tilstand hos barnet (f.eks. diabetes, gigt, kræft)
  • Ikke-engelsktalende
  • Forælderen har boet sammen med barnet i mindre end et år
  • Forælder har aktiv psykose eller selvmordstanker

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Træning i problemløsningsfærdigheder
Ud over almindelig medicinsk behandling vil forældre i træningsgruppen for problemløsningsfærdigheder modtage 8 sessioner (1 time hver) individuel problemløsningsterapi over 8 uger. Pårørende vil blive bedt om at gennemføre den første træningssession og mindst 3 efterfølgende sessioner personligt på deres lokale behandlingssted (Seattle Children's Hospital eller Oregon Health and Science University). Resterende sessioner vil blive gennemført telefonisk.
Adfærdsmæssigt: Træning i problemløsningsfærdigheder
Forældre vil modtage 8, 1-times sessioner med individuel problemløsningsterapi over 8 uger. Pårørende vil gennemføre den første træningssession og mindst 3 efterfølgende sessioner personligt. Resterende sessioner vil blive gennemført telefonisk. I session 1 vil forældre blive introduceret til PSST-programmet, og der vil blive givet en begrundelse og forklaring på problemløsningsstrategier. Under session 2-8 vil forældre identificere et problem, som de ønsker at arbejde med. Terapeuten vil bruge de primære kognitive adfærdsstrategier modellering, adfærdsrepetition, præstationsfeedback og generalisering af færdigheder i processen med at undervise forældre i problemløsningsfærdigheder. Forældre vil udføre hjemmeopgaver for at øve sig i at bruge problemløsningsevnerne i virkelige situationer
Ingen indgriben: Standardpleje
Forældre og børn i Standard Care-gruppen vil fortsætte med den pleje, der er blevet ordineret til deres barns smerteproblem af deres behandlende læge, hvilket kan omfatte medicin, fysioterapi og mental sundhed intervention.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i problemløsningsevner fra baseline til umiddelbart efter behandling og 3-måneders opfølgning
Tidsramme: baseline, umiddelbart efter behandling, 3-måneders opfølgning
Forældrerapport om problemløsningsfærdigheder vil blive vurderet ved hjælp af Social Problem Solving Skills Inventory-Revised, som omfatter 52 elementer bestående af 5 skalaer, der måler 2 forskellige problemorienteringsdimensioner (positive og negative) og tre forskellige problemløsnings-korrekte dimensioner (Irrationel problem -Løsning, Impulsivitet/Uforsigtighedsstil og Undgåelsesstil).
baseline, umiddelbart efter behandling, 3-måneders opfølgning
Ændring i depressive symptomer fra baseline til umiddelbart efter behandling og 3-måneders opfølgning
Tidsramme: baseline, umiddelbart efter behandling, 3-måneders opfølgning
Forældre vil udfylde Beck Depression Inventory-II (BDI-II) for at vurdere forældrenes depressive symptomer. BDI-II er et 21-element mål, der vurderer de kognitive, affektive og adfærdsmæssige komponenter af depressive symptomer hos voksne.
baseline, umiddelbart efter behandling, 3-måneders opfølgning
Ændring i angst og depressive symptomer fra baseline til umiddelbart efter behandling og 3-måneders opfølgning
Tidsramme: baseline, umiddelbart efter behandling, 3-måneders opfølgning
Forældre vil udfylde Profile of Mood States (POMS) for at vurdere forældres angst og depressive symptomer. POMS er et mål på 30 punkter, der spørger om følelser i løbet af den foregående uge. Seks affektive tilstande vurderes: spænding-angst, depression-nedslået, vrede-fjendtlighed, kraft-aktivitet, træthed-inerti og forvirring-forvirring. Disse underskalaer kombineres for at danne en samlet POMS-score.
baseline, umiddelbart efter behandling, 3-måneders opfølgning
Ændring i forældrestress fra baseline til umiddelbart efter behandling og 3-måneders opfølgning
Tidsramme: baseline, efterbehandling, 3-måneders opfølgning
Forældre vil udfylde Parenting Stress Index-Short Form (PSI-SF) for at vurdere forældrestress. PSI-SF er et spørgeskema med 36 punkter, der vurderer forældrenes nød, forældre-barn dysfunktionelle interaktioner og vanskeligheder med at blive forældre.
baseline, efterbehandling, 3-måneders opfølgning
Ændring i barnets fysiske og følelsesmæssige funktion fra baseline til umiddelbart efter behandling og 3-måneders opfølgning
Tidsramme: baseline, efterbehandling, 3-måneders opfølgning
Børn vil udfylde Bath Adolescent Pain Questionnaire (BAPQ), et mål med 61 punkter, der måler smertens indvirkning på barnets fysiske og følelsesmæssige funktion. BAPQ er udviklet specielt til børn med kroniske smerter. Underskalaer, der måler børns depression og fysiske funktionsevne, vil blive brugt i analyser.
baseline, efterbehandling, 3-måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i forældrenes påvirkning af kronisk smerte fra baseline til umiddelbart efter behandling og 3-måneders opfølgning
Tidsramme: baseline, umiddelbart efter behandling og 3-måneders opfølgning
Forældre vil udfylde Bath Adolescent Pain Questionnaire-Forældre Impact for at vurdere ændringer i funktion og adfærd i forbindelse med forældreskab til en teenager med kroniske smerter. Dette er en skala med 62 punkter. To underskalaer vil blive brugt i analyser: børnerelateret katastrofe og forældreadfærd.
baseline, umiddelbart efter behandling og 3-måneders opfølgning
Behandlingsforventninger
Tidsramme: baseline
Forældre vil udfylde et spørgeskema med 10 punkter til behandlingsforventninger for at vurdere sandsynligheden for, at behandlingen vil føre til symptomforbedring på en 5-punkts vurderingsskala (0="slet ikke sandsynligt" til 4="ekstremt sandsynligt").
baseline
Kort symptomoversigt
Tidsramme: baseline
Forældre vil udfylde Brief Symptom Inventory, et spørgeskema med 18 punkter, der vurderer forældrenes generelle psykiske lidelse.
baseline
Behandlingstilfredshed
Tidsramme: umiddelbart efter behandling og 3 måneders opfølgning
Forældre vil udfylde en 8-trins skala vedrørende tilfredshed med den terapeutiske proces under behandlingsforløbet og tilfredshed med resultatet af terapien.
umiddelbart efter behandling og 3 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seattle Children's Hospital

Samarbejdspartnere

Oregon Health and Science University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tonya M. Palermo, PhD, University of Washington

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. december 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. december 2011

Først opslået (Skøn)

21. december 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. december 2019

Sidst verificeret

1. december 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1R21HD065180-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk smerte

Kliniske forsøg med Træning i problemløsningsfærdigheder

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner