Обучение навыкам решения проблем для родителей, ухаживающих за молодежью с хронической болью
27 декабря 2019 г. обновлено: Tonya Palermo, Seattle Children's Hospital
Целью данного исследования является оценка осуществимости и эффективности обучения навыкам решения проблем (PSST) для уменьшения стресса и повышения способности справляться с проблемами у родителей подростков с хронической болью.
Мы предполагаем, что родители завершат вмешательство PSST и сочтут его приемлемым и удовлетворительным лечением.
Мы также предполагаем, что у родителей, получающих PSST, будет меньше стресса и лучшие навыки преодоления стресса, чем у родителей, получающих стандартную помощь, и что дети родителей, получающих PSST, будут иметь лучшее физическое и эмоциональное функционирование, чем дети родителей, получающих стандартную помощь.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Хроническая боль поражает 25-40% детей и подростков и приводит к значительному снижению качества жизни этой молодежи.
Родители играют важную роль в том, как их дети справляются с хронической болью, а также могут испытывать собственные страдания, связанные с болезнью их ребенка.
Общепризнанно, что психологический дистресс родителей связан с плохой адаптацией ребенка.
Однако никаких вмешательств, специально разработанных для лечения психологического стресса у родителей детей с хронической болью, не разработано.
Было показано, что обучение навыкам решения проблем (PSST) приводит к значительному снижению родительского стресса среди тех, кто ухаживает за детьми с другими типами хронических заболеваний, такими как рак.
Целью данного исследования является проверка возможности и предварительной эффективности PSST для родителей подростков с хронической болью.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
122
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97239
- Oregon Health and Science University
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98105
- Seattle Children's Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 10 лет до 17 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Детский возраст 10-17 лет
- Боль у ребенка присутствует в течение как минимум 3 месяцев
- Боль возникает не реже 1 раза в неделю и мешает повседневной жизнедеятельности
- Боль не связана с хроническим заболеванием
- Получение оценки или лечения в педиатрической клинике боли
- грамотный на английском языке
Критерий исключения:
- Серьезное сопутствующее хроническое заболевание у ребенка (например, диабет, артрит, рак)
- Не говорящий по-английски
- Родитель прожил с ребенком менее года
- У родителей активный психоз или суицидальные мысли
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Обучение навыкам решения проблем
В дополнение к стандартной медицинской помощи родители в группе обучения навыкам решения проблем получат 8 сеансов (по 1 часу) индивидуальной терапии решения проблем в течение 8 недель.
Лицам, осуществляющим уход, будет предложено пройти первое учебное занятие и как минимум 3 последующих занятия лично в местном лечебном учреждении (Детская больница Сиэтла или Орегонский университет здравоохранения и науки).
Остальные сеансы будут завершены по телефону.
|
Родители получат 8 одночасовых сеансов индивидуальной терапии для решения проблем в течение 8 недель.
Опекуны пройдут первую тренировку и не менее 3 последующих сессий лично.
Остальные сеансы будут завершены по телефону.
На занятии 1 родители будут ознакомлены с программой PSST, а также будет дано обоснование и объяснение стратегий решения проблем.
На занятиях 2-8 родители определят проблему, над которой они хотят работать.
Терапевт будет использовать первичные когнитивно-поведенческие стратегии моделирования, поведенческой репетиции, обратной связи и обобщения навыков в процессе обучения родителей навыкам решения проблем.
Родители будут выполнять домашние задания, чтобы попрактиковаться в использовании навыков решения проблем в реальных жизненных ситуациях.
|
|
Без вмешательства: Стандартный уход
Родители и дети, входящие в группу Standard Care, будут продолжать лечение, которое было назначено их лечащим врачом для решения проблемы с болью у ребенка, которое может включать лекарства, физиотерапию и вмешательство в области психического здоровья.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение навыков решения проблем по сравнению с исходным уровнем сразу после лечения и последующее наблюдение через 3 месяца.
Временное ограничение: исходный уровень, сразу после лечения, последующее наблюдение через 3 месяца
|
Родительский отчет о навыках решения проблем будет оцениваться с использованием Пересмотренного перечня навыков решения социальных проблем, который включает 52 пункта, состоящих из 5 шкал, которые измеряют 2 различных измерения ориентации проблемы (положительное и отрицательное) и три различных измерения правильного решения проблем (иррациональная проблема). -Решение, стиль импульсивности/небрежности и стиль избегания).
|
исходный уровень, сразу после лечения, последующее наблюдение через 3 месяца
|
|
Изменение депрессивных симптомов по сравнению с исходным уровнем сразу после лечения и 3-месячного наблюдения.
Временное ограничение: исходный уровень, сразу после лечения, последующее наблюдение через 3 месяца
|
Родители заполнят опросник Бека о депрессии-II (BDI-II), чтобы оценить симптомы депрессии у родителей.
BDI-II представляет собой показатель из 21 пункта, который оценивает когнитивные, аффективные и поведенческие компоненты симптомов депрессии у взрослых.
|
исходный уровень, сразу после лечения, последующее наблюдение через 3 месяца
|
|
Изменение тревожных и депрессивных симптомов по сравнению с исходным уровнем до сразу после лечения и последующего наблюдения через 3 месяца.
Временное ограничение: исходный уровень, сразу после лечения, последующее наблюдение через 3 месяца
|
Родители заполняют Профиль состояний настроения (POMS), чтобы оценить родительскую тревогу и симптомы депрессии.
POMS — это мера из 30 пунктов, которая спрашивает об ощущениях за предыдущую неделю.
Оцениваются шесть аффективных состояний: напряжение-тревога, депрессия-уныние, гнев-враждебность, бодрость-активность, утомление-инертность и спутанность-замешательство.
Эти подшкалы объединяются для формирования общей оценки POMS.
|
исходный уровень, сразу после лечения, последующее наблюдение через 3 месяца
|
|
Изменение родительского стресса по сравнению с исходным уровнем сразу после лечения и 3-месячного наблюдения
Временное ограничение: исходный уровень, после лечения, последующее наблюдение через 3 месяца
|
Родители заполняют Краткую форму индекса родительского стресса (PSI-SF) для оценки родительского стресса.
PSI-SF представляет собой опросник из 36 пунктов, который оценивает родительский дистресс, дисфункциональные взаимодействия между родителями и детьми и трудности воспитания.
|
исходный уровень, после лечения, последующее наблюдение через 3 месяца
|
|
Изменение физического и эмоционального функционирования ребенка по сравнению с исходным уровнем до сразу после лечения и последующего наблюдения через 3 месяца.
Временное ограничение: исходный уровень, после лечения, последующее наблюдение через 3 месяца
|
Дети будут заполнять Опросник боли у подростков в ванне (BAPQ), состоящий из 61 пункта, который измеряет влияние боли на физическое и эмоциональное функционирование ребенка.
BAPQ был разработан специально для детей с хронической болью.
В анализе будут использоваться подшкалы, измеряющие детскую депрессию и физическое функционирование.
|
исходный уровень, после лечения, последующее наблюдение через 3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение влияния родителей на хроническую боль по сравнению с исходным уровнем до сразу после лечения и наблюдения через 3 месяца
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после лечения и последующее наблюдение через 3 месяца
|
Родители заполнят анкету «Влияние родителей на подростковую боль в ванне», чтобы оценить изменения в функционировании и поведении, связанные с воспитанием подростка с хронической болью.
Это шкала из 62 пунктов.
В анализе будут использоваться две субшкалы: катастрофизация, связанная с детьми, и родительское поведение.
|
Исходный уровень, сразу после лечения и последующее наблюдение через 3 месяца
|
|
Ожидания лечения
Временное ограничение: исходный уровень
|
Родители должны будут заполнить анкету из 10 пунктов, чтобы оценить вероятность того, что лечение приведет к улучшению симптомов по 5-балльной шкале (от 0 = «совсем маловероятно» до 4 = «чрезвычайно вероятно»).
|
исходный уровень
|
|
Краткий перечень симптомов
Временное ограничение: исходный уровень
|
Родители заполняют Краткий перечень симптомов, анкету из 18 пунктов, которая оценивает общее психологическое расстройство родителей.
|
исходный уровень
|
|
Удовлетворенность лечением
Временное ограничение: сразу после лечения и через 3 мес.
|
Родители заполнят шкалу из 8 пунктов относительно удовлетворенности терапевтическим процессом в ходе лечения и удовлетворенности результатами терапии.
|
сразу после лечения и через 3 мес.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Tonya M. Palermo, PhD, University of Washington
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 декабря 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 декабря 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
21 декабря 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 января 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 декабря 2019 г.
Последняя проверка
1 декабря 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1R21HD065180-01A1 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .