Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Problémamegoldási készségek képzés krónikus fájdalommal küzdő fiatalokat gondozó szülők számára

2019. december 27. frissítette: Tonya Palermo, Seattle Children's Hospital
A tanulmány célja, hogy értékelje a problémamegoldó készségek képzésének (PSST) megvalósíthatóságát és hatékonyságát a szorongás csökkentésére és a krónikus fájdalommal küzdő fiatalok szüleinek megküzdési képességének növelésére. Feltételezzük, hogy a szülők befejezik a PSST beavatkozást, és azt elfogadható és kielégítő kezelésnek fogják találni. Azt is feltételezzük, hogy a PSST-ben részesülő szülők kevésbé szenvednek és jobb megküzdési készségekkel rendelkeznek, mint a szokásos ellátásban részesülő szülők, és hogy a PSST-ben részesülő szülők gyermekei jobb fizikai és érzelmi funkcióval rendelkeznek, mint a szokásos ellátásban részesülő szülők gyermekei.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A krónikus fájdalom a gyermekek és serdülők 25-40%-át érinti, és jelentősen alacsonyabb életminőséget eredményez ezeknél a fiataloknál. A szülők fontos szerepet játszanak abban, hogy gyermekeik hogyan kezelik a krónikus fájdalmat, és megtapasztalhatják gyermekük betegségével kapcsolatos saját szorongásaikat is. A szülők pszichológiai szorongása széles körben elismert, hogy a gyermek gyengébb alkalmazkodásához kapcsolódik. Mindazonáltal nem dolgoztak ki speciálisan olyan beavatkozást, amely a krónikus fájdalomban szenvedő gyermekek szüleinél pszichés zavarokat kezelne. Kimutatták, hogy a problémamegoldó készségek képzése (PSST) jelentősen csökkenti a szülői szorongást a más típusú krónikus betegségben, például rákban szenvedő gyermekek gondozói körében. A tanulmány célja a PSST megvalósíthatóságának és előzetes hatékonyságának tesztelése krónikus fájdalommal küzdő fiatalok szülei számára.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

122

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97239
        • Oregon Health and Science University
    • Washington
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98105
        • Seattle Children's Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

10 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Gyermek kora 10-17 év
  • A gyermek fájdalma legalább 3 hónapig fennáll
  • A fájdalom hetente legalább 1 alkalommal jelentkezik, és zavarja a napi működést
  • A fájdalom nem kapcsolódik krónikus betegséghez
  • Értékelés vagy kezelés fogadása egy gyermekgyógyászati ​​fájdalomklinikán
  • Írjon angolul

Kizárási kritériumok:

  • Súlyos komorbid krónikus betegség a gyermekben (pl. cukorbetegség, ízületi gyulladás, rák)
  • Nem angolul beszélő
  • A szülő kevesebb, mint egy éve él a gyermekkel
  • A szülőnek aktív pszichózisa vagy öngyilkossági gondolata van

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Problémamegoldó készségek képzése
A problémamegoldó készségfejlesztő csoportba tartozó szülők a szokásos orvosi ellátáson túl 8 alkalommal (egyenként 1 órás) egyéni problémamegoldó terápiát kapnak 8 héten keresztül. A gondozókat felkérik, hogy az első képzést és legalább 3 további foglalkozást személyesen fejezzék be a helyi kezelési intézményükben (Seattle Children's Hospital vagy Oregon Health and Science University). A többi foglalkozás telefonon történik.
Viselkedési: Problémamegoldó készségek képzése
A szülők 8 héten keresztül 8, 1 órás egyéni problémamegoldó terápiát kapnak. A gondozónők az első edzést és legalább 3 további foglalkozást személyesen végzik el. A többi foglalkozás telefonon történik. Az 1. foglalkozáson a szülők megismerkednek a PSST programmal, és indoklást és magyarázatot adnak a problémamegoldó stratégiákhoz. A 2-8. foglalkozások során a szülők azonosítják azt a problémát, amelyen dolgozni szeretnének. A terapeuta a modellezés, a viselkedési próbák, a teljesítmény-visszacsatolás és a készségek általánosításának elsődleges kognitív-viselkedési stratégiáit fogja használni a problémamegoldó készségek szülőknek való tanítása során. A szülők házi feladatokat végeznek el, hogy gyakorolják a problémamegoldó készségeket a valós élethelyzetekben
Nincs beavatkozás: Standard Care
A Standard Care csoportba tartozó szülők és gyermekek folytatják a gyermekük fájdalomproblémáira a kezelőorvos által előírt ellátást, amely magában foglalhatja a gyógyszereket, a fizikoterápiát és a mentális egészségügyi beavatkozásokat.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a problémamegoldó készségekben a kiindulási állapottól az azonnali kezelés utáni és 3 hónapos követésig
Időkeret: kiindulási állapot, közvetlenül a kezelés után, 3 hónapos követés
A problémamegoldó készségekről szóló szülői jelentés a Szociális Problémamegoldó Készségek Átvizsgált leltárával kerül értékelésre, amely 52 elemből áll, amelyek 5 skálából állnak, amelyek 2 különböző problémaorientációs dimenziót (pozitív és negatív) és három különböző problémamegoldó megfelelő dimenziót (irracionális probléma) mérnek. - Megoldás, impulzivitás/gondatlanság stílus és elkerülő stílus).
kiindulási állapot, közvetlenül a kezelés után, 3 hónapos követés
A depressziós tünetek változása a kiindulási állapothoz képest azonnali kezelés után és 3 hónapos követésig
Időkeret: kiindulási állapot, közvetlenül a kezelés után, 3 hónapos követés
A szülők kitöltik a Beck Depression Inventory-II-t (BDI-II), hogy felmérjék a szülői depressziós tüneteket. A BDI-II egy 21 elemből álló mérőszám, amely felméri a depressziós tünetek kognitív, affektív és viselkedési összetevőit felnőtteknél.
kiindulási állapot, közvetlenül a kezelés után, 3 hónapos követés
A szorongásos és depressziós tünetek változása a kiindulási állapothoz képest a kezelés utáni és 3 hónapos nyomon követésig
Időkeret: kiindulási állapot, közvetlenül a kezelés után, 3 hónapos követés
A szülők kitöltik a hangulati állapotok profilját (POMS), hogy felmérjék a szülők szorongását és depressziós tüneteit. A POMS egy 30 tételből álló mérőszám, amely az előző hét érzéseire kérdez rá. Hat affektív állapotot értékelnek: feszültség-szorongás, depresszió-levertség, düh-ellenség, lendület-aktivitás, fáradtság-tehetetlenség és zavartság-zavarodottság. Ezeket az alskálákat egyesítik, és egy teljes POMS-pontszámot alkotnak.
kiindulási állapot, közvetlenül a kezelés után, 3 hónapos követés
A szülői stressz változása a kiindulási értékről a kezelés és a 3 hónapos követés utáni azonnali állapotra
Időkeret: kiindulási állapot, utókezelés, 3 hónapos követés
A szülők kitöltik a szülői stresszindex-rövid űrlapot (PSI-SF) a szülői stressz értékeléséhez. A PSI-SF egy 36 elemből álló kérdőív, amely felméri a szülői szorongást, a szülő-gyermek diszfunkcionális interakciókat és a szülői nehézségeket.
kiindulási állapot, utókezelés, 3 hónapos követés
Változás a gyermek fizikai és érzelmi működésében a kiindulási állapottól az azonnali kezelés és 3 hónapos követés után
Időkeret: kiindulási állapot, utókezelés, 3 hónapos követés
A gyerekek kitöltik a Bath Adolescent Pain Questionnaire-t (BAPQ), amely egy 61 tételből álló mérőszám, amely a fájdalomnak a gyermek fizikai és érzelmi működésére gyakorolt ​​hatását méri. A BAPQ-t kifejezetten krónikus fájdalommal küzdő gyermekek számára fejlesztették ki. Az elemzések során a gyermekek depresszióját és fizikai működését mérő alskálákat használnak majd.
kiindulási állapot, utókezelés, 3 hónapos követés

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a krónikus fájdalom szülői hatásában a kiindulási állapottól a kezelés után azonnali állapotig és a 3 hónapos követésig
Időkeret: kiindulási állapot, közvetlenül a kezelés után és 3 hónapos követés
A szülők kitöltik a Fürdőserdülő fájdalom – Szülői hatás kérdőívet, hogy felmérjék a működésben és a viselkedésben bekövetkezett változásokat, amelyek a krónikus fájdalomtól szenvedő serdülő nevelésével kapcsolatosak. Ez egy 62 tételes skála. Az elemzések során két alskálát fogunk használni: a gyermekekkel kapcsolatos katasztrófahelyzetet és a szülői magatartást.
kiindulási állapot, közvetlenül a kezelés után és 3 hónapos követés
Kezelési elvárások
Időkeret: alapvonal
A szülők egy 10 tételes kezelési elvárásokra vonatkozó kérdőívet töltenek ki, hogy értékeljék annak valószínűségét, hogy a kezelés a tünetek javulásához vezet egy 5-pontos értékelési skálán (0 = egyáltalán nem valószínű, 4 = rendkívül valószínű).
alapvonal
Rövid tünet leltár
Időkeret: alapvonal
A szülők kitöltik a Brief Symptom Inventory, egy 18 tételből álló kérdőívet, amely felméri a szülők általános pszichológiai szorongását.
alapvonal
A kezeléssel való elégedettség
Időkeret: azonnali kezelés után és 3 hónapos követés
A szülők egy 8 tételes skálát töltenek ki a terápiás folyamattal való elégedettségről a kezelés során és a terápia eredménnyel való elégedettségéről.
azonnali kezelés után és 3 hónapos követés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Seattle Children's Hospital

Együttműködők

Oregon Health and Science University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Tonya M. Palermo, PhD, University of Washington

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. december 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. december 20.

Első közzététel (Becslés)

2011. december 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. január 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. december 27.

Utolsó ellenőrzés

2019. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1R21HD065180-01A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Krónikus fájdalom

Klinikai vizsgálatok a Problémamegoldó készségek képzése

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bulgaria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel