Ongelmanratkaisutaitojen koulutus kroonista kipua sairastavien nuorten huoltajille
perjantai 27. joulukuuta 2019 päivittänyt: Tonya Palermo, Seattle Children's Hospital
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida ongelmanratkaisutaitojen harjoittelun (PSST) toteutettavuutta ja tehokkuutta stressin vähentämiseksi ja selviytymiskyvyn parantamiseksi kroonista kipua sairastavien nuorten vanhempien keskuudessa.
Oletamme, että vanhemmat suorittavat PSST-toimenpiteen loppuun ja pitävät sitä hyväksyttävänä ja tyydyttävänä hoitona.
Oletamme myös, että vanhemmilla, jotka saavat PSST:tä, on vähemmän ahdistusta ja parempia selviytymiskykyjä kuin vanhemmilla, jotka saavat tavanomaista hoitoa, ja että PSST:tä saavien vanhempien lapsilla on parempi fyysinen ja emotionaalinen toiminta kuin tavanomaista hoitoa saavien vanhempien lapsilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Krooninen kipu vaikuttaa 25-40 %:iin lapsista ja nuorista ja heikentää merkittävästi näiden nuorten elämänlaatua.
Vanhemmilla on tärkeä rooli siinä, kuinka heidän lapsensa selviytyvät kroonisesta kivusta, ja he voivat myös kokea oman ahdistuksensa, joka liittyy lapsen sairauteen.
Vanhempien psykologisen ahdistuksen tiedetään yleisesti liittyvän lapsen huonompaan sopeutumiseen.
Mitään interventioita ei kuitenkaan ole kehitetty erityisesti psyykkisen ahdistuksen hoitoon kroonista kipua kärsivien lasten vanhemmille.
Ongelmanratkaisutaitojen koulutuksen (PSST) on osoitettu vähentävän merkittävästi vanhempien ahdistusta muiden kroonisten sairauksien, kuten syövän, lasten hoitajien keskuudessa.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata PSST:n toteutettavuutta ja alustavaa tehoa kroonista kipua sairastavien nuorten vanhemmille.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
122
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
- Oregon Health and Science University
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98105
- Seattle Children's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
10 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapsen ikä 10-17 vuotta
- Lapsen kipu kestää vähintään 3 kuukautta
- Kipua esiintyy vähintään kerran viikossa ja se häiritsee päivittäistä toimintaa
- Kipu ei liity krooniseen sairauteen
- Arvioinnin tai hoidon saaminen lasten kipuklinikalla
- Lukutaito englanniksi
Poissulkemiskriteerit:
- Vakava krooninen sairaus lapsella (esim. diabetes, niveltulehdus, syöpä)
- Ei-englanninkielinen
- Vanhempi on asunut lapsen kanssa alle vuoden
- Vanhemmalla on aktiivinen psykoosi tai itsemurha-ajatuksia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ongelmanratkaisutaitojen koulutus
Normaalin sairaanhoidon lisäksi ongelmanratkaisutaitojen valmennusryhmän vanhemmat saavat 8 kertaa (1 tunti kukin) yksilöllistä ongelmanratkaisuterapiaa 8 viikon aikana.
Omaishoitajia pyydetään suorittamaan ensimmäinen koulutuskerta ja vähintään kolme seuraavaa istuntoa henkilökohtaisesti paikallisessa hoitolaitoksessaan (Seattle Children's Hospital tai Oregon Health and Science University).
Loput istunnot hoidetaan puhelimitse.
|
Vanhemmat saavat 8, 1 tunnin yksilöllisen ongelmanratkaisuterapian istuntoja 8 viikon aikana.
Omaishoitajat suorittavat ensimmäisen harjoittelun ja vähintään 3 seuraavaa harjoitusta henkilökohtaisesti.
Loput istunnot hoidetaan puhelimitse.
Istunnossa 1 vanhemmille esitellään PSST-ohjelma ja perustellaan ja selitetään ongelmanratkaisustrategioita.
Tuntien 2-8 aikana vanhemmat tunnistavat ongelman, jonka parissa he haluavat työskennellä.
Terapeutti käyttää ensisijaisia kognitiivis-käyttäytymisstrategioita, kuten mallintamista, käyttäytymisharjoittelua, suorituspalautetta ja taitojen yleistämistä opettaessaan ongelmanratkaisutaitoja vanhemmille.
Vanhemmat suorittavat kotitehtäviä harjoitellakseen ongelmanratkaisutaitojen käyttöä tosielämän tilanteissa
|
|
Ei väliintuloa: Normaali hoito
Normaalihoitoryhmän vanhemmat ja lapset jatkavat hoitavan lääkärin määräämää hoitoa lapsen kipuongelmaan, joka voi sisältää lääkkeitä, fysioterapiaa ja mielenterveyshoitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ongelmanratkaisutaitojen muutos lähtötilanteesta välittömästi hoidon ja 3 kuukauden seurantaan
Aikaikkuna: lähtötaso, välittömästi hoidon jälkeen, 3 kuukauden seuranta
|
Ongelmanratkaisutaitojen vanhempien raporttia arvioidaan käyttämällä sosiaalisten ongelmanratkaisutaitojen inventaariota, joka sisältää 52 kohtaa, jotka koostuvat 5 asteikosta, jotka mittaavat 2 erilaista ongelmanratkaisuulottuvuutta (positiivinen ja negatiivinen) ja kolmea erilaista ongelmanratkaisun oikeaa ulottuvuutta (irrationaalinen ongelma). - Ratkaisu, impulsiivisuus/huolimattomuus ja välttelytyyli).
|
lähtötaso, välittömästi hoidon jälkeen, 3 kuukauden seuranta
|
|
Muutos masennusoireissa lähtötasosta välittömästi hoidon ja 3 kuukauden seurantaan
Aikaikkuna: lähtötaso, välittömästi hoidon jälkeen, 3 kuukauden seuranta
|
Vanhemmat täyttävät Beck Depression Inventory-II (BDI-II) arvioidakseen vanhempien masennusoireita.
BDI-II on 21 pisteen mitta, joka arvioi aikuisten masennusoireiden kognitiivisia, affektiivisia ja käyttäytymiskomponentteja.
|
lähtötaso, välittömästi hoidon jälkeen, 3 kuukauden seuranta
|
|
Muutos ahdistuneisuus- ja masennusoireissa lähtötasosta välittömästi hoidon ja 3 kuukauden seurantaan
Aikaikkuna: lähtötaso, välittömästi hoidon jälkeen, 3 kuukauden seuranta
|
Vanhemmat täyttävät mielialaprofiilin (POMS) arvioidakseen vanhempien ahdistusta ja masennusoireita.
POMS on 30 kohdan mitta, joka kysyy edellisen viikon tunteista.
Arvioidaan kuutta affektiivista tilaa: jännitys-ahdistuneisuus, masennus-masennus, viha-vihamielisyys, elinvoima-aktiivisuus, väsymys-inertia ja sekavuus-hämmennys.
Nämä ala-asteikot yhdistetään POMS-pistemääräksi.
|
lähtötaso, välittömästi hoidon jälkeen, 3 kuukauden seuranta
|
|
Vanhemmuuden stressin muutos lähtötasosta välittömästi hoidon ja 3 kuukauden seurantaan
Aikaikkuna: lähtötaso, hoidon jälkeen, 3 kuukauden seuranta
|
Vanhemmat täyttävät vanhemmuuden stressiindeksin lyhyen lomakkeen (PSI-SF) vanhemmuuden stressin arvioimiseksi.
PSI-SF on 36 kohdan kyselylomake, joka arvioi vanhempien kärsimystä, vanhemman ja lapsen toimintahäiriöitä sekä vanhemmuuden vaikeutta.
|
lähtötaso, hoidon jälkeen, 3 kuukauden seuranta
|
|
Muutos lapsen fyysisessä ja emotionaalisessa toiminnassa lähtötasosta välittömästi hoidon ja 3 kuukauden seurantaan
Aikaikkuna: lähtötaso, hoidon jälkeen, 3 kuukauden seuranta
|
Lapset täyttävät Bath Adolescent Pain Questionnaire (BAPQ) -kyselyn, joka on 61 pisteen mitta, joka mittaa kivun vaikutusta lapsen fyysiseen ja emotionaaliseen toimintaan.
BAPQ on kehitetty erityisesti lapsille, joilla on krooninen kipu.
Analyyseissä käytetään alaasteikkoja, jotka mittaavat lasten masennusta ja fyysistä toimintakykyä.
|
lähtötaso, hoidon jälkeen, 3 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kroonisen kivun vanhemman vaikutuksessa lähtötasosta välittömästi hoidon ja 3 kuukauden seurantaan
Aikaikkuna: lähtötaso, välittömästi hoidon jälkeen ja 3 kuukauden seuranta
|
Vanhemmat täyttävät Bath Adolescent Pain Questionnaire-Parent Impact -kyselyn arvioidakseen muutoksia toiminnassa ja käyttäytymisessä, jotka liittyvät kroonista kipua kärsivän nuoren vanhemmuuteen.
Tämä on 62 kohdan asteikko.
Analyyseissa käytetään kahta ala-asteikkoa: lapsiin liittyvä katastrofi ja vanhempien käyttäytyminen.
|
lähtötaso, välittömästi hoidon jälkeen ja 3 kuukauden seuranta
|
|
Hoidon odotukset
Aikaikkuna: perusviiva
|
Vanhemmat täyttävät 10 kohdan hoito-odotuksia koskevan kyselylomakkeen arvioidakseen todennäköisyyttä, että hoito johtaa oireiden paranemiseen 5-pisteen luokitusasteikolla (0 = ei ollenkaan todennäköinen - 4 = erittäin todennäköinen).
|
perusviiva
|
|
Lyhyt oireluettelo
Aikaikkuna: perusviiva
|
Vanhemmat täyttävät Brief Symptom Inventory, 18 kohdan kyselylomakkeen, joka arvioi vanhempien yleistä psyykkistä kärsimystä.
|
perusviiva
|
|
Tyytyväisyys hoitoon
Aikaikkuna: välittömästi hoidon jälkeen ja 3 kuukauden seurannassa
|
Vanhemmat täyttävät kahdeksan kohdan asteikon tyytyväisyydestä terapeuttiseen prosessiin hoidon aikana ja tyytyväisyydestä terapian tuloksiin.
|
välittömästi hoidon jälkeen ja 3 kuukauden seurannassa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Tonya M. Palermo, PhD, University of Washington
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 19. joulukuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. joulukuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 21. joulukuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 2. tammikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. joulukuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1R21HD065180-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .