Träning i problemlösningsförmåga för föräldrar och vårdgivare till ungdomar med kronisk smärta
27 december 2019 uppdaterad av: Tonya Palermo, Seattle Children's Hospital
Syftet med denna studie är att utvärdera genomförbarheten och effektiviteten av problemlösningsträning (PSST) för att minska nöd och öka förmågan att klara sig bland föräldrar till ungdomar med kronisk smärta.
Vi antar att föräldrar kommer att slutföra PSST-interventionen och kommer att tycka att det är en acceptabel och tillfredsställande behandling.
Vi antar också att föräldrar som får PSST kommer att ha mindre nöd och bättre coping-förmåga än föräldrar som får standardvård, och att barn till föräldrar som får PSST kommer att ha bättre fysisk och känslomässig funktion än barn till föräldrar som får standardvård.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kronisk smärta drabbar 25-40 % av barn och ungdomar och ger betydligt lägre livskvalitet för dessa ungdomar.
Föräldrar spelar en viktig roll i hur deras barn hanterar kronisk smärta, och kan också uppleva sin egen ångest relaterad till sitt barns sjukdom.
Det är allmänt känt att föräldrarnas psykiska nöd är förknippade med sämre barnanpassning.
Däremot har inga insatser utvecklats specifikt för att behandla psykisk ångest hos föräldrar till barn med kronisk smärta.
Träning i problemlösningsförmåga (PSST) har visat sig resultera i betydande minskningar av föräldrarnas nöd bland vårdgivare till barn med andra typer av kroniska sjukdomar som cancer.
Syftet med denna studie är att testa genomförbarheten och preliminär effekt av PSST för föräldrar till ungdomar med kronisk smärta.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
122
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Förenta staterna, 97239
- Oregon Health and Science University
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Förenta staterna, 98105
- Seattle Children's Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
10 år till 17 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn ålder 10-17 år
- Barns smärta finns i minst 3 månader
- Smärta uppstår minst 1 gång i veckan och stör den dagliga funktionen
- Smärta är inte relaterat till en kronisk sjukdom
- Får utvärdering eller behandling på en pediatrisk smärtklinik
- Läskunnig på engelska
Exklusions kriterier:
- Ett allvarligt komorbidt kroniskt tillstånd hos barnet (t.ex. diabetes, artrit, cancer)
- Icke engelsktalande
- Föräldern har bott med barnet i mindre än ett år
- Förälder har aktiv psykos eller självmordstankar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Träning i problemlösningsförmåga
Utöver vanlig medicinsk vård kommer föräldrar i träningsgruppen för problemlösningsfärdigheter att få 8 sessioner (1 timme vardera) individuell problemlösningsterapi under 8 veckor.
Vårdgivare kommer att uppmanas att genomföra det första träningspasset och minst 3 efterföljande sessioner personligen på sin lokala behandlingsanläggning (Seattle Children's Hospital eller Oregon Health and Science University).
Resterande sessioner genomförs via telefon.
|
Föräldrar kommer att få 8, 1-timmes sessioner med individuell problemlösningsterapi under 8 veckor.
Vårdgivare kommer att genomföra det första träningspasset och minst 3 efterföljande sessioner personligen.
Resterande sessioner genomförs via telefon.
I session 1 kommer föräldrar att introduceras till PSST-programmet och en motivering och förklaring till problemlösningsstrategier kommer att ges.
Under pass 2-8 kommer föräldrar att identifiera ett problem som de vill arbeta med.
Terapeuten kommer att använda de primära kognitiva beteendestrategierna modellering, beteenderepetition, prestationsfeedback och generalisering av färdigheter i processen att lära ut problemlösningsfärdigheter till föräldrar.
Föräldrar kommer att slutföra hemuppgifter för att öva på att använda problemlösningsförmågan i verkliga situationer
|
|
Inget ingripande: Standardvård
Föräldrar och barn i Standard Care-gruppen kommer att fortsätta med den vård som har ordinerats för deras barns smärtproblem av sin behandlande läkare, vilket kan innefatta mediciner, sjukgymnastik och mentalvårdsinsatser.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i problemlösningsförmåga från baslinjen till omedelbart efter behandling och 3 månaders uppföljning
Tidsram: baslinje, omedelbart efter behandling, 3 månaders uppföljning
|
Förälders rapport om problemlösningsförmåga kommer att bedömas med hjälp av Social Problem Solving Skills Inventory-Revised, som inkluderar 52 objekt bestående av 5 skalor som mäter 2 olika problemorienteringsdimensioner (positiva och negativa) och tre olika korrekta problemlösningsdimensioner (irrationella problem). -Lösning, impulsivitet/vårdslöshetsstil och undvikandestil).
|
baslinje, omedelbart efter behandling, 3 månaders uppföljning
|
|
Förändring av depressiva symtom från baslinje till omedelbart efter behandling och 3 månaders uppföljning
Tidsram: baslinje, omedelbart efter behandling, 3 månaders uppföljning
|
Föräldrar kommer att slutföra Beck Depression Inventory-II (BDI-II) för att bedöma föräldrarnas depressiva symtom.
BDI-II är ett mått på 21 punkter som bedömer de kognitiva, affektiva och beteendemässiga komponenterna av depressiva symtom hos vuxna.
|
baslinje, omedelbart efter behandling, 3 månaders uppföljning
|
|
Förändring av ångest och depressiva symtom från baslinje till direkt efter behandling och 3 månaders uppföljning
Tidsram: baslinje, omedelbart efter behandling, 3 månaders uppföljning
|
Föräldrar kommer att fylla i Profile of Mood States (POMS) för att bedöma föräldrars ångest och depressiva symtom.
POMS är ett mått på 30 artiklar som frågar om känslor under föregående vecka.
Sex affektiva tillstånd bedöms: spänning-ångest, depression-uppgivenhet, ilska-fientlighet, kraft-aktivitet, trötthet-tröghet och förvirring-förvirring.
Dessa underskalor kombineras för att bilda en total POMS-poäng.
|
baslinje, omedelbart efter behandling, 3 månaders uppföljning
|
|
Förändring i föräldrastress från baslinjen till omedelbart efter behandling och 3 månaders uppföljning
Tidsram: baslinje, efterbehandling, 3 månaders uppföljning
|
Föräldrar kommer att fylla i Parenting Stress Index-Short Form (PSI-SF) för att bedöma föräldrastress.
PSI-SF är ett frågeformulär med 36 punkter som bedömer föräldrarnas nöd, dysfunktionella interaktioner mellan föräldrar och barn och svårigheter med föräldraskap.
|
baslinje, efterbehandling, 3 månaders uppföljning
|
|
Förändring i barnets fysiska och känslomässiga funktion från baslinje till omedelbart efter behandling och 3 månaders uppföljning
Tidsram: baslinje, efterbehandling, 3 månaders uppföljning
|
Barn kommer att fylla i Bath Adolescent Pain Questionnaire (BAPQ), ett mått på 61 artiklar som mäter smärtans inverkan på barnets fysiska och känslomässiga funktion.
BAPQ har utvecklats speciellt för barn med kronisk smärta.
Underskalor som mäter barns depression och fysiska funktion kommer att användas i analyser.
|
baslinje, efterbehandling, 3 månaders uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i föräldrarnas påverkan av kronisk smärta från baslinjen till omedelbart efter behandling och 3 månaders uppföljning
Tidsram: baslinje, omedelbart efter behandling och 3 månaders uppföljning
|
Föräldrar kommer att fylla i Bath Adolescent Pain Questionnaire-Parent Impact för att bedöma förändringar i funktion och beteende i samband med föräldraskap till en tonåring med kronisk smärta.
Detta är en skala med 62 punkter.
Två underskalor kommer att användas i analyser: barnrelaterad katastrof och föräldrars beteende.
|
baslinje, omedelbart efter behandling och 3 månaders uppföljning
|
|
Behandlingsförväntningar
Tidsram: baslinje
|
Föräldrar kommer att fylla i ett frågeformulär med 10 artiklar om behandlingsförväntningar för att bedöma sannolikheten för att behandlingen kommer att leda till symtomförbättring på en 5-gradig betygsskala (0="inte alls troligt" till 4="extremt troligt").
|
baslinje
|
|
Kort symptominventering
Tidsram: baslinje
|
Föräldrar kommer att fylla i den korta symtominventeringen, ett frågeformulär med 18 artiklar som bedömer föräldrarnas allmänna psykiska nöd.
|
baslinje
|
|
Behandlingstillfredsställelse
Tidsram: omedelbart efter behandling och 3 månaders uppföljning
|
Föräldrar kommer att fylla i en 8-punktsskala avseende tillfredsställelse med den terapeutiska processen under behandlingsförloppet och tillfredsställelse med resultatet av terapin.
|
omedelbart efter behandling och 3 månaders uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Tonya M. Palermo, PhD, University of Washington
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 december 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 december 2011
Första postat (Uppskatta)
21 december 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 januari 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 december 2019
Senast verifierad
1 december 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1R21HD065180-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .