Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Školení dovedností řešení problémů pro rodiče pečující o mládež s chronickou bolestí

27. prosince 2019 aktualizováno: Tonya Palermo, Seattle Children's Hospital
Účelem této studie je zhodnotit proveditelnost a účinnost tréninku dovedností řešení problémů (PSST) s cílem snížit stres a zvýšit schopnosti rodičů mladých lidí s chronickou bolestí zvládat. Předpokládáme, že rodiče dokončí intervenci PSST a shledají, že je to přijatelná a uspokojivá léčba. Také předpokládáme, že rodiče, kteří dostávají PSST, budou mít méně úzkosti a lepší schopnosti zvládat než rodiče, kteří dostávají standardní péči, a že děti rodičů, kteří dostávají PSST, budou mít lepší fyzické a emocionální fungování než děti rodičů, kteří dostávají standardní péči.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Chronická bolest postihuje 25–40 % dětí a dospívajících a má za následek výrazně nižší kvalitu života této mládeže. Rodiče hrají důležitou roli v tom, jak se jejich děti vyrovnávají s chronickou bolestí, a mohou také prožívat vlastní tíseň související s nemocí jejich dítěte. Je všeobecně známo, že psychický stres rodičů je spojen s horší adaptací dítěte. Nebyly však vyvinuty žádné intervence specificky pro léčbu psychické tísně u rodičů dětí s chronickou bolestí. Bylo prokázáno, že trénink dovedností řešení problémů (PSST) vede k významnému snížení rodičovské tísně mezi pečovateli o děti s jinými typy chronických onemocnění, jako je rakovina. Účelem této studie je otestovat proveditelnost a předběžnou účinnost PSST pro rodiče mládeže s chronickou bolestí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

122

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
        • Oregon Health and Science University
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98105
        • Seattle Children's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

10 let až 17 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk dítěte 10-17 let
  • Bolest dítěte trvá minimálně 3 měsíce
  • Bolest se objevuje alespoň 1krát týdně a narušuje každodenní fungování
  • Bolest nesouvisí s chronickým onemocněním
  • Přijímání hodnocení nebo léčby na klinice dětské bolesti
  • Znalost angličtiny

Kritéria vyloučení:

  • Závažné komorbidní chronické onemocnění u dítěte (např. cukrovka, artritida, rakovina)
  • Neanglicky mluvící
  • Rodič žije s dítětem méně než jeden rok
  • Rodič má aktivní psychózu nebo sebevražedné myšlenky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Školení dovedností řešení problémů
Kromě standardní lékařské péče obdrží rodiče ve skupině nácviku dovedností řešení problémů 8 sezení (po 1 hodině) individuální terapie řešení problémů po dobu 8 týdnů. Pečovatelé budou požádáni, aby absolvovali první školení a alespoň 3 následující sezení osobně ve svém místním léčebném zařízení (Seattle Children's Hospital nebo Oregon Health and Science University). Zbývající sezení budou dokončena telefonicky.
Behaviorální: Školení dovedností řešení problémů
Rodiče absolvují 8 hodin individuální terapie zaměřené na řešení problémů po dobu 8 týdnů. První školení a minimálně 3 následné sezení absolvují pečovatelé osobně. Zbývající sezení budou dokončena telefonicky. V 1. sekci budou rodiče seznámeni s programem PSST a bude jim poskytnuto zdůvodnění a vysvětlení strategií řešení problémů. Během sezení 2-8 rodiče identifikují problém, na kterém chtějí pracovat. Terapeut využije primární kognitivně-behaviorální strategie modelování, behaviorálního nácviku, zpětné vazby na výkon a zobecnění dovedností v procesu výuky dovedností k řešení problémů pro rodiče. Rodiče budou plnit domácí úkoly, aby si procvičili využití dovedností při řešení problémů v reálných situacích
Žádný zásah: Standardní péče
Rodiče a děti ve skupině Standardní péče budou pokračovat v péči, kterou jejich ošetřující lékař předepsal na bolestivý problém jejich dítěte, což může zahrnovat léky, fyzikální terapii a intervenci v oblasti duševního zdraví.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna dovedností při řešení problémů z výchozího stavu na bezprostředně po léčbě a 3měsíční sledování
Časové okno: výchozí stav, ihned po léčbě, sledování 3 měsíce
Rodičovská zpráva o dovednostech řešení problémů bude posouzena pomocí revidovaného inventáře dovedností řešení sociálních problémů, který zahrnuje 52 položek skládajících se z 5 škál, které měří 2 různé dimenze orientace na problém (pozitivní a negativní) a tři různé dimenze správného řešení problémů (iracionální problém). -Řešení, styl impulzivity/nedbalosti a styl vyhýbání se).
výchozí stav, ihned po léčbě, sledování 3 měsíce
Změna depresivních příznaků z výchozí hodnoty na bezprostředně po léčbě a 3měsíční sledování
Časové okno: výchozí stav, ihned po léčbě, sledování 3 měsíce
Rodiče vyplní Beck Depression Inventory-II (BDI-II), aby zhodnotili rodičovské depresivní symptomy. BDI-II je měřítko o 21 položkách, které hodnotí kognitivní, afektivní a behaviorální složky symptomů deprese u dospělých.
výchozí stav, ihned po léčbě, sledování 3 měsíce
Změna úzkostných a depresivních symptomů od výchozího stavu k bezprostředně po léčbě a 3měsíčnímu sledování
Časové okno: výchozí stav, ihned po léčbě, sledování 3 měsíce
Rodiče vyplní Profil stavů nálady (POMS), aby posoudili úzkostné a depresivní symptomy rodičů. POMS je měřítko o 30 položkách, které se ptá na pocity za předchozí týden. Hodnotí se šest afektivních stavů: napětí-úzkost, deprese-sklíčenost, hněv-nepřátelství, elán-aktivita, únava-netečnost a zmatenost-zmatení. Tyto subškály se kombinují a tvoří celkové skóre POMS.
výchozí stav, ihned po léčbě, sledování 3 měsíce
Změna rodičovského stresu z výchozí hodnoty na bezprostředně po léčbě a 3měsíční sledování
Časové okno: výchozí stav, po léčbě, 3měsíční sledování
Rodiče vyplní krátký formulář Parenting Stress Index-Short Form (PSI-SF) k posouzení rodičovského stresu. PSI-SF je dotazník o 36 položkách, který hodnotí rodičovskou tíseň, dysfunkční interakce rodiče s dítětem a potíže s rodičovstvím.
výchozí stav, po léčbě, 3měsíční sledování
Změna ve fyzickém a emocionálním fungování dítěte od výchozího stavu až po bezprostředně po léčbě a 3měsíční sledování
Časové okno: výchozí stav, po léčbě, 3měsíční sledování
Děti vyplní dotazník Bath Adolescent Pain Questionnaire (BAPQ), což je 61-položkové měřítko, které měří dopad bolesti na fyzické a emocionální fungování dítěte. BAPQ byl vyvinut speciálně pro děti s chronickou bolestí. V analýzách budou použity subškály měřící dětskou depresi a fyzické fungování.
výchozí stav, po léčbě, 3měsíční sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v rodičovském dopadu chronické bolesti z výchozí hodnoty na bezprostředně po léčbě a 3měsíční sledování
Časové okno: výchozí, bezprostředně po léčbě a 3měsíční sledování
Rodiče vyplní dotazník Bath Adolescent Pain Questionnaire-Parent Impact, aby posoudili změny ve fungování a chování spojené s rodičovstvím dospívajícího s chronickou bolestí. Jedná se o 62dílnou stupnici. V analýzách budou použity dvě subškály: katastrofa související s dítětem a chování rodičů.
výchozí, bezprostředně po léčbě a 3měsíční sledování
Očekávaná doba léčby
Časové okno: základní linie
Rodiče vyplní 10položkový dotazník očekávané délky léčby, aby ohodnotili pravděpodobnost, že léčba povede ke zlepšení příznaků na 5bodové hodnotící škále (0 = „vůbec nepravděpodobné“ až 4 = „velmi pravděpodobné“).
základní linie
Stručný seznam symptomů
Časové okno: základní linie
Rodiče vyplní Brief Symptom Inventory, dotazník o 18 položkách, který hodnotí obecnou psychickou tíseň rodičů.
základní linie
Spokojenost s ošetřením
Časové okno: ihned po léčbě a 3měsíční sledování
Rodiče vyplní 8-položkovou škálu spokojenosti s terapeutickým procesem v průběhu léčby a spokojenosti s výsledkem terapie.
ihned po léčbě a 3měsíční sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Seattle Children's Hospital

Spolupracovníci

Oregon Health and Science University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tonya M. Palermo, PhD, University of Washington

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. prosince 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. prosince 2011

První zveřejněno (Odhad)

21. prosince 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. ledna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. prosince 2019

Naposledy ověřeno

1. prosince 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1R21HD065180-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest

Klinické studie na Školení dovedností řešení problémů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Germany

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit