Treinamento de habilidades de resolução de problemas para pais cuidadores de jovens com dor crônica
27 de dezembro de 2019 atualizado por: Tonya Palermo, Seattle Children's Hospital
O objetivo deste estudo é avaliar a viabilidade e eficácia do treinamento de habilidades de resolução de problemas (PSST) para reduzir o sofrimento e aumentar as habilidades de enfrentamento entre pais de jovens com dor crônica.
Nossa hipótese é que os pais completarão a intervenção PSST e acharão que é um tratamento aceitável e satisfatório.
Também levantamos a hipótese de que os pais que recebem PSST terão menos sofrimento e melhores habilidades de enfrentamento do que os pais que recebem cuidados padrão, e que os filhos de pais que recebem PSST terão melhor funcionamento físico e emocional do que os filhos de pais que recebem cuidados padrão.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A dor crônica afeta 25-40% das crianças e adolescentes e resulta em qualidade de vida significativamente menor para esses jovens.
Os pais desempenham um papel importante na forma como seus filhos lidam com a dor crônica e também podem experimentar seu próprio sofrimento relacionado à doença de seus filhos.
O sofrimento psicológico dos pais é amplamente reconhecido como associado a um ajustamento mais pobre da criança.
No entanto, nenhuma intervenção foi desenvolvida especificamente para tratar o sofrimento psicológico em pais de crianças com dor crônica.
O treinamento de habilidades de resolução de problemas (PSST) demonstrou resultar em reduções significativas no sofrimento dos pais entre os cuidadores de crianças com outros tipos de doenças crônicas, como o câncer.
O objetivo deste estudo é testar a viabilidade e eficácia preliminar do PSST para pais de jovens com dor crônica.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
122
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Oregon
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Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- Oregon Health and Science University
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98105
- Seattle Children's Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
10 anos a 17 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Criança de 10 a 17 anos
- Dor da criança presente por pelo menos 3 meses
- A dor ocorre pelo menos 1 vez por semana e interfere no funcionamento diário
- A dor não está relacionada a uma doença crônica
- Receber avaliação ou tratamento em uma clínica de dor pediátrica
- alfabetizado em ingles
Critério de exclusão:
- Uma condição crônica comórbida grave na criança (por exemplo, diabetes, artrite, câncer)
- não fala inglês
- O pai mora com a criança há menos de um ano
- O pai tem psicose ativa ou ideação suicida
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Treinamento de habilidades de resolução de problemas
Além do atendimento médico padrão, os pais do grupo de treinamento de habilidades de resolução de problemas receberão 8 sessões (1 hora cada) de terapia individual de resolução de problemas durante 8 semanas.
Os cuidadores serão solicitados a concluir a primeira sessão de treinamento e pelo menos 3 sessões subsequentes pessoalmente em sua instalação de tratamento local (Seattle Children's Hospital ou Oregon Health and Science University).
As sessões restantes serão concluídas por telefone.
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Os pais receberão 8 sessões de 1 hora de terapia individual de resolução de problemas durante 8 semanas.
Os cuidadores concluirão a primeira sessão de treinamento e pelo menos 3 sessões subsequentes pessoalmente.
As sessões restantes serão concluídas por telefone.
Na sessão 1, os pais serão apresentados ao programa PSST e uma justificativa e explicação para as estratégias de resolução de problemas serão fornecidas.
Durante as sessões 2-8, os pais identificarão um problema que desejam resolver.
O terapeuta usará as estratégias cognitivo-comportamentais primárias de modelagem, ensaio comportamental, feedback de desempenho e generalização de habilidades no processo de ensino de habilidades de resolução de problemas aos pais.
Os pais completarão as tarefas de casa para praticar usando as habilidades de resolução de problemas em situações da vida real
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Sem intervenção: Cuidado padrão
Pais e filhos no grupo de cuidados padrão continuarão com os cuidados prescritos para o problema de dor de seus filhos pelo médico assistente, que pode incluir medicamentos, fisioterapia e intervenção de saúde mental.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança nas habilidades de resolução de problemas desde o início até o pós-tratamento imediato e acompanhamento de 3 meses
Prazo: linha de base, imediatamente após o tratamento, acompanhamento de 3 meses
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O relatório dos pais sobre as habilidades de resolução de problemas será avaliado usando o Inventário de Habilidades de Resolução de Problemas Sociais-Revisado, que inclui 52 itens compostos por 5 escalas que medem 2 dimensões diferentes de orientação de problemas (Positiva e Negativa) e três dimensões adequadas de resolução de problemas diferentes (Irrational Problem -Resolução, Estilo de Impulsividade/Descuido e Estilo de Evitação).
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linha de base, imediatamente após o tratamento, acompanhamento de 3 meses
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Mudança nos sintomas depressivos desde o início até o pós-tratamento imediato e acompanhamento de 3 meses
Prazo: linha de base, imediatamente após o tratamento, acompanhamento de 3 meses
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Os pais preencherão o Inventário de Depressão de Beck-II (BDI-II) para avaliar os sintomas depressivos dos pais.
O BDI-II é uma medida de 21 itens que avalia os componentes cognitivos, afetivos e comportamentais dos sintomas depressivos em adultos.
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linha de base, imediatamente após o tratamento, acompanhamento de 3 meses
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Mudança na ansiedade e nos sintomas depressivos desde o início até o pós-tratamento imediato e acompanhamento de 3 meses
Prazo: linha de base, imediatamente após o tratamento, acompanhamento de 3 meses
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Os pais preencherão o Perfil dos Estados de Humor (POMS) para avaliar a ansiedade dos pais e os sintomas depressivos.
O POMS é uma medida de 30 itens que pergunta sobre os sentimentos durante a semana anterior.
Seis estados afetivos são avaliados: tensão-ansiedade, depressão-melancolia, raiva-hostilidade, vigor-atividade, fadiga-inércia e confusão-perplexidade.
Essas subescalas são combinadas para formar uma pontuação total do POMS.
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linha de base, imediatamente após o tratamento, acompanhamento de 3 meses
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Mudança no estresse dos pais desde o início até o pós-tratamento imediato e acompanhamento de 3 meses
Prazo: linha de base, pós-tratamento, acompanhamento de 3 meses
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Os pais preencherão o Formulário Resumido do Índice de Estresse Parental (PSI-SF) para avaliar o estresse parental.
O PSI-SF é um questionário de 36 itens que avalia o sofrimento dos pais, as interações disfuncionais pais-filhos e a dificuldade parental.
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linha de base, pós-tratamento, acompanhamento de 3 meses
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Mudança no funcionamento físico e emocional da criança desde o início até o pós-tratamento imediato e acompanhamento de 3 meses
Prazo: linha de base, pós-tratamento, acompanhamento de 3 meses
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As crianças irão preencher o questionário Bath Adolescent Pain Questionnaire (BAPQ), uma medida de 61 itens que mede o impacto da dor no funcionamento físico e emocional da criança.
O BAPQ foi desenvolvido especificamente para crianças com dor crônica.
As subescalas que medem a depressão e o funcionamento físico das crianças serão usadas nas análises.
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linha de base, pós-tratamento, acompanhamento de 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no impacto parental da dor crônica desde o início até o pós-tratamento imediato e acompanhamento de 3 meses
Prazo: linha de base, imediatamente após o tratamento e acompanhamento de 3 meses
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Os pais preencherão o Questionário de Dor do Adolescente de Bath - Impacto dos Pais para avaliar as mudanças no funcionamento e no comportamento associadas à paternidade de um adolescente com dor crônica.
Esta é uma escala de 62 itens.
Duas subescalas serão usadas nas análises: catastrofização relacionada à criança e comportamento parental.
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linha de base, imediatamente após o tratamento e acompanhamento de 3 meses
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Expectativas de tratamento
Prazo: linha de base
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Os pais preencherão um questionário de expectativas de tratamento de 10 itens para avaliar a probabilidade de o tratamento levar à melhora dos sintomas em uma escala de classificação de 5 pontos (0 = "nada provável" a 4 = "extremamente provável").
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linha de base
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Breve inventário de sintomas
Prazo: linha de base
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Os pais preencherão o Inventário Breve de Sintomas, um questionário de 18 itens que avalia o sofrimento psicológico geral dos pais.
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linha de base
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Satisfação com o tratamento
Prazo: imediatamente após o tratamento e acompanhamento de 3 meses
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Os pais preencherão uma escala de 8 itens sobre satisfação com o processo terapêutico durante o tratamento e satisfação com o resultado da terapia.
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imediatamente após o tratamento e acompanhamento de 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Tonya M. Palermo, PhD, University of Washington
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de dezembro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de dezembro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
21 de dezembro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de janeiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de dezembro de 2019
Última verificação
1 de dezembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1R21HD065180-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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