Mycophenolate Mofetil 용량 감소의 이유와 신장 이식 수혜자의 이식 결과에 미치는 영향
2011년 12월 20일 업데이트: Bert Bammens, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
신장 이식 수혜자에서 이식 후 첫 해 동안 Mycophenolate Mofetil의 용량 감소 이유와 이식 결과에 미치는 영향: 단일 센터 후향적 분석
마이코페놀레이트 모페틸(MMF)은 급성 거부반응의 위험을 감소시키고 신장 이식 수용자의 이식 생존율 향상과 관련이 있습니다.
그러나 MMF 관련 부작용은 종종 투여량 감소를 필요로 하여 이식 수용자를 급성 거부 및 이식편 손실의 더 높은 위험에 노출시킬 수 있습니다.
이 연구의 목표는 신장 이식 후 첫 해 동안 MMF 용량 감소의 이유와 급성 거부, 전체 및 사망 검열된 이식 손실에 미치는 영향을 조사하는 것이었습니다.
방법: 1996년과 2007년 사이에 우리 센터에서 단일 신장 이식을 받고 초기 유지 면역 프로토콜의 일부로 MMF로 치료받은 모든 환자의 후향적 전자 파일 기반 분석(n=749).
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
749
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Leuven, 벨기에, 3000
- Universitaire Ziekenhuizen Leuven
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
1996년 4월(루벤 신장 이식 프로그램에 MMF가 도입된 시점)부터 2007년 2월 사이에 루벤 대학교 병원에서 단일 신장 이식을 받고 초기 면역억제 유지 관리의 일환으로 MMF(Cellcept®, Roche)로 치료받은 모든 환자 이 후향적 분석에는 요법이 포함되었습니다.
환자가 위에서 언급한 11년 동안 한 번 이상의 신장 이식을 받은 경우 마지막 이식만 고려했습니다.
다른 제외 기준은 적용되지 않았습니다.
설명
포함 기준:
- 1996년 4월(루벤 신장 이식 프로그램에 MMF가 도입된 시점)부터 2007년 2월 사이에 루벤 대학교 병원에서 단일 신장 이식을 받고 초기 면역억제 유지 관리의 일환으로 MMF(Cellcept®, Roche)로 치료받은 모든 환자 이 후향적 분석에는 요법이 포함되었습니다.
제외 기준:
- 환자가 위에서 언급한 11년 동안 한 번 이상의 신장 이식을 받은 경우 마지막 이식만 고려했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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1일째부터 MMF로 신장 이식
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개입 없음, 이것은 관찰적 후향적 시험입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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MMF 용량 감소의 이유
기간: 이식 후 400일
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이식 후 400일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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급성 거부반응 발생
기간: 이식 후 400일
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이식 후 400일
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이식 생존
기간: 이식 후 400일
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이식 후 400일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Bert Bammens, MD,PhD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작
1996년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 12월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 12월 20일
처음 게시됨 (추정)
2011년 12월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 12월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 12월 20일
마지막으로 확인됨
2011년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- MMFreductionLeuven
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