Razones para la reducción de la dosis de micofenolato de mofetilo e impacto en el resultado del injerto en receptores de trasplante renal
20 de diciembre de 2011 actualizado por: Bert Bammens, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Razones para la reducción de la dosis de micofenolato mofetilo durante el primer año posterior al trasplante en receptores de trasplante renal y su impacto en el resultado del injerto: un análisis retrospectivo de un solo centro
El micofenolato de mofetilo (MMF) disminuye el riesgo de rechazo agudo y se asocia con una mejor supervivencia del injerto en los receptores de trasplante renal.
Sin embargo, los efectos secundarios relacionados con el MMF a menudo requieren una reducción de la dosis, lo que puede exponer a los receptores de trasplantes a un mayor riesgo de rechazo agudo y pérdida del injerto.
El objetivo de este estudio fue examinar las razones de la reducción de la dosis de MMF durante el primer año después del trasplante renal y su impacto en el rechazo agudo, la pérdida del injerto total y censurada por muerte.
Métodos: Análisis retrospectivo basado en archivos electrónicos de todos los pacientes que se sometieron a un trasplante de riñón único en nuestro centro entre 1996 y 2007 y fueron tratados con MMF como parte de su protocolo inmunosupresor de mantenimiento inicial (n = 749).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
749
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Leuven, Bélgica, 3000
- Universitaire Ziekenhuizen Leuven
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los pacientes que recibieron un solo trasplante renal en los Hospitales Universitarios de Lovaina entre abril de 1996 (cuando se introdujo MMF en el programa de trasplante renal de Lovaina) y febrero de 2007 y fueron tratados con MMF (Cellcept®, Roche) como parte de su tratamiento inmunosupresor de mantenimiento inicial. régimen se incluyeron en este análisis retrospectivo.
Si un paciente se sometió a más de un trasplante renal en el período de 11 años mencionado, solo se consideró el último.
No se aplicaron otros criterios de exclusión.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes que recibieron un solo trasplante renal en los Hospitales Universitarios de Lovaina entre abril de 1996 (cuando se introdujo MMF en el programa de trasplante renal de Lovaina) y febrero de 2007 y fueron tratados con MMF (Cellcept®, Roche) como parte de su tratamiento inmunosupresor de mantenimiento inicial. régimen se incluyeron en este análisis retrospectivo.
Criterio de exclusión:
- Si un paciente se sometió a más de un trasplante renal en el período de 11 años mencionado, solo se consideró el último.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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trasplante renal con MMF desde el día 1
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sin intervención, este es un ensayo retrospectivo observacional
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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razones para la reducción de la dosis de MMF
Periodo de tiempo: 400 días después del trasplante
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400 días después del trasplante
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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aparición de rechazo agudo
Periodo de tiempo: 400 días después del trasplante
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400 días después del trasplante
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supervivencia del injerto
Periodo de tiempo: 400 días después del trasplante
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400 días después del trasplante
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bert Bammens, MD,PhD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 1996
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2008
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de diciembre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de diciembre de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de diciembre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
21 de diciembre de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de diciembre de 2011
Última verificación
1 de diciembre de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- MMFreductionLeuven
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