Razões para redução da dose de micofenolato de mofetil e impacto no resultado do enxerto em receptores de transplante renal
20 de dezembro de 2011 atualizado por: Bert Bammens, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Razões para redução da dose de micofenolato de mofetil durante o primeiro ano pós-transplante em receptores de transplante renal e seu impacto no resultado do enxerto: uma análise retrospectiva de centro único
O micofenolato de mofetil (MMF) diminui o risco de rejeição aguda e está associado à melhora da sobrevida do enxerto em receptores de transplante renal.
No entanto, os efeitos colaterais relacionados ao MMF geralmente requerem redução da dose, o que pode expor os receptores de transplante a um risco maior de rejeição aguda e perda do enxerto.
O objetivo deste estudo foi examinar as razões para a redução da dose de MMF durante o primeiro ano após o transplante renal e seu impacto na rejeição aguda, perda global e censurada por morte do enxerto.
Métodos: Análise retrospectiva baseada em arquivo eletrônico de todos os pacientes submetidos a transplante renal único em nosso centro entre 1996 e 2007 e tratados com MMF como parte de seu protocolo imunossupressor inicial de manutenção (n=749).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
749
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Leuven, Bélgica, 3000
- Universitaire Ziekenhuizen Leuven
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes que receberam um único transplante renal nos Hospitais Universitários de Leuven entre abril de 1996 (quando o MMF foi introduzido no programa de transplante renal de Leuven) e fevereiro de 2007 e foram tratados com MMF (Cellcept®, Roche) como parte de sua imunossupressão inicial de manutenção regime foram incluídos nesta análise retrospectiva.
Caso o paciente tenha realizado mais de um transplante renal no período de 11 anos citado, apenas o último foi considerado.
Nenhum outro critério de exclusão foi aplicado.
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes que receberam um único transplante renal nos Hospitais Universitários de Leuven entre abril de 1996 (quando o MMF foi introduzido no programa de transplante renal de Leuven) e fevereiro de 2007 e foram tratados com MMF (Cellcept®, Roche) como parte de sua imunossupressão inicial de manutenção regime foram incluídos nesta análise retrospectiva.
Critério de exclusão:
- Caso o paciente tenha realizado mais de um transplante renal no período de 11 anos citado, apenas o último foi considerado.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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transplante renal com MMF desde o primeiro dia
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sem intervenção, este é um estudo observacional retrospectivo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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razões para a redução da dose de MMF
Prazo: 400 dias após o transplante
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400 dias após o transplante
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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ocorrência de rejeição aguda
Prazo: 400 dias após o transplante
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400 dias após o transplante
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sobrevivência do enxerto
Prazo: 400 dias após o transplante
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400 dias após o transplante
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bert Bammens, MD,PhD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 1996
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2008
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de dezembro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de dezembro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
21 de dezembro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
21 de dezembro de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de dezembro de 2011
Última verificação
1 de dezembro de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- MMFreductionLeuven
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