Syyt mykofenolaattimofetiilin annoksen pienentämiseen ja vaikutukset siirteen lopputulokseen munuaissiirteen saajilla
tiistai 20. joulukuuta 2011 päivittänyt: Bert Bammens, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Syyt mykofenolaattimofetiilin annoksen pienentämiseen ensimmäisen transplantaation jälkeisen vuoden aikana munuaissiirteen saajilla ja sen vaikutus siirteen lopputulokseen: yhden keskuksen retrospektiivinen analyysi
Mykofenolaattimofetiili (MMF) vähentää akuutin hylkimisreaktion riskiä ja se liittyy parantuneeseen siirteen eloonjäämiseen munuaisensiirtopotilailla.
MMF:ään liittyvät sivuvaikutukset edellyttävät kuitenkin usein annoksen pienentämistä, mikä voi altistaa siirteen vastaanottajat suuremmalle akuutin hylkimisreaktion ja siirteen menetyksen riskille.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia syitä MMF-annoksen pienentämiseen ensimmäisenä munuaisensiirron jälkeisenä vuonna ja sen vaikutusta akuuttiin hylkimisreaktioon, yleiseen ja kuoleman aiheuttamaan siirteen menettämiseen.
Menetelmät: Retrospektiivinen sähköinen tiedostopohjainen analyysi kaikista potilaista, joille tehtiin yksi munuaisensiirto keskuksessamme vuosina 1996-2007 ja joita hoidettiin MMF:llä osana alkuperäistä immunosuppressiivista ylläpitoprotokollaa (n=749).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
749
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Leuven, Belgia, 3000
- Universitaire Ziekenhuizen Leuven
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki potilaat, jotka saivat yhden munuaisensiirron Leuvenin yliopistollisissa sairaaloissa huhtikuun 1996 (kun MMF otettiin käyttöön Leuvenin munuaisensiirto-ohjelmassa) ja helmikuun 2007 välisenä aikana ja joita hoidettiin MMF:llä (Cellcept®, Roche) osana alkuperäistä immunosuppressiivista ylläpitohoitoaan. hoito-ohjelma sisällytettiin tähän retrospektiiviseen analyysiin.
Jos potilaalle tehtiin useampi kuin yksi munuaisensiirto edellä mainitun 11 vuoden aikana, huomioitiin vain viimeinen.
Muita poissulkemiskriteerejä ei sovellettu.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat, jotka saivat yhden munuaisensiirron Leuvenin yliopistollisissa sairaaloissa huhtikuun 1996 (kun MMF otettiin käyttöön Leuvenin munuaisensiirto-ohjelmassa) ja helmikuun 2007 välisenä aikana ja joita hoidettiin MMF:llä (Cellcept®, Roche) osana alkuperäistä immunosuppressiivista ylläpitohoitoaan. hoito-ohjelma sisällytettiin tähän retrospektiiviseen analyysiin.
Poissulkemiskriteerit:
- Jos potilaalle tehtiin useampi kuin yksi munuaisensiirto edellä mainitun 11 vuoden aikana, huomioitiin vain viimeinen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
munuaisensiirto MMF:llä päivästä 1 alkaen
|
ei interventiota, tämä on havainnollinen retrospektiivinen tutkimus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
syitä MMF:n annoksen pienentämiseen
Aikaikkuna: 400 päivää siirron jälkeen
|
400 päivää siirron jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
akuutin hyljintäreaktion esiintyminen
Aikaikkuna: 400 päivää siirron jälkeen
|
400 päivää siirron jälkeen
|
|
siirteen eloonjääminen
Aikaikkuna: 400 päivää siirron jälkeen
|
400 päivää siirron jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Bert Bammens, MD,PhD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. tammikuuta 1996
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 17. joulukuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. joulukuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 21. joulukuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 21. joulukuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. joulukuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- MMFreductionLeuven
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .