Årsager til reduktion af mycophenolatmofetil-dosis og indvirkning på graftresultat hos nyretransplanterede modtagere
20. december 2011 opdateret af: Bert Bammens, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Årsager til dosisreduktion af mycophenolatmofetil i løbet af det første år efter transplantation hos nyretransplanterede modtagere og dets indvirkning på transplantatresultatet: en enkeltcenter retrospektiv analyse
Mycophenolatmofetil (MMF) mindsker risikoen for akut afstødning og er forbundet med forbedret transplantatoverlevelse hos nyretransplanterede.
Imidlertid nødvendiggør MMF-relaterede bivirkninger ofte dosisreduktion, hvilket kan udsætte transplanterede modtagere for en højere risiko for akut afstødning og tab af transplantat.
Formålet med denne undersøgelse var at undersøge årsagerne til MMF-dosisreduktion i løbet af det første år efter nyretransplantation og dens indvirkning på akut afstødning, overordnet og dødscensureret grafttab.
Metoder: Retrospektiv elektronisk filbaseret analyse af alle patienter, der gennemgik en enkelt nyretransplantation i vores center mellem 1996 og 2007 og blev behandlet med MMF som en del af deres indledende vedligeholdelsesimmunsuppressive protokol (n=749).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
749
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Leuven, Belgien, 3000
- Universitaire Ziekenhuizen Leuven
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle patienter, der modtog en enkelt nyretransplantation på universitetshospitalerne i Leuven mellem april 1996 (da MMF blev introduceret i Leuvens nyretransplantationsprogram) og februar 2007 og blev behandlet med MMF (Cellcept®, Roche) som en del af deres indledende vedligeholdelsesimmunsuppressive regimen blev inkluderet i denne retrospektive analyse.
Hvis en patient gennemgik mere end én nyretransplantation i den ovennævnte 11-årige periode, blev kun den sidste taget i betragtning.
Der blev ikke anvendt andre eksklusionskriterier.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter, der modtog en enkelt nyretransplantation på universitetshospitalerne i Leuven mellem april 1996 (da MMF blev introduceret i Leuvens nyretransplantationsprogram) og februar 2007 og blev behandlet med MMF (Cellcept®, Roche) som en del af deres indledende vedligeholdelsesimmunsuppressive regimen blev inkluderet i denne retrospektive analyse.
Ekskluderingskriterier:
- Hvis en patient gennemgik mere end én nyretransplantation i den ovennævnte 11-årige periode, blev kun den sidste taget i betragtning.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
nyretransplantation med MMF fra dag 1
|
ingen intervention, dette er et observationelt retrospektivt forsøg
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
årsager til dosisreduktion af MMF
Tidsramme: 400 dage efter transplantationen
|
400 dage efter transplantationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
forekomst af akut afstødning
Tidsramme: 400 dage efter transplantationen
|
400 dage efter transplantationen
|
|
graft overlevelse
Tidsramme: 400 dage efter transplantationen
|
400 dage efter transplantationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Bert Bammens, MD,PhD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 1996
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2008
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2008
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. december 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. december 2011
Først opslået (Skøn)
21. december 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
21. december 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. december 2011
Sidst verificeret
1. december 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- MMFreductionLeuven
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Akut afstødning af nyretransplantation
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaTrukket tilbageKræftpatienter, der gennemgår stamcelletransplantation (RCT of ACP for Transplant)